中药注射剂致不良反应情况分析

刘林红(首都医科大学附属北京中医医院药学部，北京 100010)

中药注射剂是近年来发展最快的中药新剂型，因其起效快、作用迅速，目前已在临床实践中得到了越来越广泛的应用。随着中药注射剂应用的日益增加，近年来其在临床中出现药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)的报道也愈来愈多[1]，并随着此剂型应用范围的不断扩大而呈上升趋势。中药注射剂所致ADR越来越引起人们的重视，本文对2008—2010年中药注射剂ADR的种类、发生原因及与用药频度(DDDs)的关系进行总结归纳，为临床合理用药和提高用药监测水平提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

均来源于医院2008—2010年上报国家食品药品监督管理局不良反应监测中心的药品ADR监测记录，筛选出中药注射剂部分加以分析说明。

1.2 分析方法

以药品的名称、发生频率及该药的用药频度等为指标，采用分类汇总、排序方法进行归纳，用Excel数据处理系统进行处理。限定日剂量(DDD)[2]是指药物达到主要治疗目的时用于成人的平均日剂量，以《新编药物学》规定的日剂量为标准，根据药物主要适应证、剂量、临床用药习惯并结合药品说明书，确定各药DDD值。以药品的总用量除以DDD，求得该药的DDDs[3]。DDDs分析可用于探讨药物在临床中应用的特点和趋势，用于弥补用药金额排序分析方法中因药品价格悬殊造成的不足，药品的DDDs值越高，从侧面可以反映出该药的使用频率越高。

2 结果

2008—2010年发生ADR的中药注射剂中DDDs排序前7位的药品见表1，ADR累及的器官和(或)系统及临床表现见表2。……