中医临床诊疗规范与中药新药研究开发新思路

李明权

由于历史的原因和学科的特点，中医临床诊疗方案，在辨证标准、选方用药、用法用量等方面缺乏统一的标准和规范，极大地影响了中医药的声誉、学科的严肃性、临床疗效的客观评价和创新发展。由于长期沿用西药的研究开发思路，采用西医临床评价方法，尽管开发了数量巨大的中药新药，但大多数证候特征不明显，临床疗效指标不清晰，低水平重复品种众多，临床应用十分混乱，大量西医医生不顾中医证候随意使用中成药，致使中成药的疗效得不到真实体现，不良反应丛生。据统计，有70%-80%的中成药都是西医医生使用的。为此，笔者对中医临床规范化和中药新药研究开发的现状进行分析，以证候为核心，以辨证论治为纲领，病证症有机结合，提出中医临床诊疗规范化建设和中药新药研究开发的新思路，与同道研讨。

1 中医临床诊疗的特点

中医临床诊疗体系和方法是基于中医对疾病宏观、朴素的理论认识，包括阴阳学说、五行学说、脏腑学说、气血津液学说、经络学说、六淫学说、痰饮学说、疫病学说、五运六气学说、八纲辨证、脏腑辨证、六经辨证、卫气营血辨证、三焦辨证、四诊理论、中药性味归经理论、舌脉理论等基本理论和方法。尽管随着现代医学的发展和不断渗透，中医药独特的理论已被现代医学部分诠释，临床疗效得到部分验证，作用原理得到部分阐释，临床应用范围也逐步扩大，但其核心和精髓仍然是辨证论治，辨证论治的重要依据仍然是症状、体征和舌象脉象。……