复方非那根口服液治疗儿童干咳夜咳的疗效观察

朱增燕，濮旭萍，杨梦婕

(苏州大学附属儿童医院，江苏 苏州 215003)

咳嗽是机体的防御反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子，阻止感染的扩散，是儿童呼吸系统疾病的常见症状。但频繁剧烈的咳嗽，尤其是夜咳，可严重影响影响儿童睡眠，危害儿童身心发育［1］。复方非那根口服液(夜咳灵)是我院的自制制剂，主要成分含盐酸异丙嗪、沙丁胺醇、氯化铵，常用于因过敏所引起的支气管炎、支气管肺炎，具有镇咳、解痉、化痰的作用。为评价该制剂治疗儿童干咳、夜咳的疗效及不良反应，我院呼吸科于2009年6月～2010年2月在常规抗感染及雾化吸入的治疗基础上，加用夜咳灵治疗40例患儿，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 研究对象 选取2009年6月～2010年2月，我院呼吸科有干咳、夜咳症状的住院患儿共80例作为研究对象，其中支气管炎31例，支气管肺炎49例，均符合相关疾病诊断标准，参照《诸福棠实用儿科学》(第7版)。将患儿随机分成两组，治疗组40例，男21例，女19例，年龄2～10岁，支气管炎16例，支气管肺炎24例。对照组40例，男19例，女21例，年龄2～9岁，支气管炎15例，支气管肺炎25例。两组患儿性别、年龄、病种、病情轻重分布近似，经统计学处理无显著性差异(P ＞0.05)。

1.2 治疗方法 两组在常规治疗(包括抗感染，雾化吸入及对症治疗)基础上，治疗组予夜咳灵口服液(我院自制制剂)，剂量:一日 2 次，≤1 岁，5mL/次;1 ～5 岁，7.5mL/次;＞5岁，10mL/次。对照组给予美敏伪麻溶液(惠菲宁，惠氏制药有限公司)，剂量:一日3次，2～3岁，每次3～4mL;4～6岁，每次6mL;7～9岁，每次8mL。两组患儿均连续服药7 d。

1.3 疗效判定标准 显效:基本不咳，无气促、肺部罗音消失;有效:咳嗽好转或轻咳，气促不明显、肺部罗音较前减少;无效:咳嗽、气促、咳痰及肺部罗音和治疗前相似，或症状加重。

1.4 统计方法 采用SPSS 19.0统计软件进行分析。疗效评估采用Ridit分析;计量资料采用t检验，实验数据以表示。

2 结果

2.1 咳嗽改善情况

2.1.1 起效时间比较 两组应用不同止咳药物均有效，治疗组在用药2 d后起效者有29例，占72.5%;对照组15例，占37.5%。两组比较有显著性差异(P＜0.01)。

2.1.2 解痉止咳效果 治疗组患儿气促缓解、咳嗽消失、肺部罗音消失时间短于对照组。两组比较有显著性差异(P＜0.01)，见表 1。

表1 两组解痉止咳效果比较(d，)

表1 两组解痉止咳效果比较(d，)

注:与对照组比较，*P ＜0.01

组别 例数 气促缓解 咳嗽消失 肺部罗音消失治疗组 40 2.5 ±0.8* 5.1 ±0.9* 4.9 ±0.7*40 3.3 ±0.9 6.4 ±0.9 6.2 ±0.8对照组

2.2 病程比较 治疗组支气管炎患儿平均住院日为4.3 d，对照组为5.3 d;治疗组支气管肺炎患儿平均住院日为7.1 d，对照组为7.8 d。两组比较有显著性差异(P＜0.01)，见表2。

表2 两组平均住院日比较(d，)

表2 两组平均住院日比较(d，)

注:与对照组比较，*P ＜0.01

5.3 ±0.5支气管肺炎 49 7.1 ±0.3*病种 例数 治疗组 对照组支气管炎 31 4.3 ±0.4*7.8 ±0.7

2.3 不良反应 对照组有2例出现轻度恶心、呕吐，两组未发现其他不良反应。

3 讨论

支气管炎、支气管肺炎是小儿常见疾病，治疗缺乏特效药物，尤其小儿呼吸道管腔狭小、黏膜柔嫩，淋巴血管丰富，细胞免疫和体液免疫功能较低下，容易被损伤和感染，且小儿呼吸道粘液纤毛装置功能远低于成人，咳嗽排痰能力较差。一旦有呼吸道炎症，分泌物增加和积聚，特别是分泌物粘稠易造成下呼吸道狭窄，甚至气管阻塞，感染加重，危及生命造成严重后果。因此在小儿呼吸道疾病出现咳嗽、咳痰、排痰困难时及时进行对症治疗尤为重要［2］。

复方非那根口服液(夜咳灵)是我院的自制制剂，是一种多成分的止咳化痰药，其有效成分是盐酸异丙嗪、沙丁胺醇和氯化铵［3］。其中盐酸异丙嗪是常用的组胺H1受体拮抗剂，具有明显的抗过敏和镇静作用，临床用于治疗小儿过敏性咳嗽;氯化铵为刺激性祛痰药，能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于黏痰的清除，适用于干咳以及痰不易咳出等;沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，扩张支气管，稳定肥大细胞和嗜碱性粒细胞，抑制过敏介质的释放，从而减轻由这些介质引起的支气管痉挛和呼吸道黏膜充血水肿现象。我院将这三种药物制成口服液后口感好、剂量准、吸收快、质量稳定、携带和服用方便。

本研究显示，治疗组40例患儿使用夜咳灵2 d后起效者有29例，占72.5%;对照组15例，占37.5%，两组比较有显著性差异(P＜0.01)，治疗组起效快。治疗组患儿气促缓解、咳嗽消失、肺部罗音消失时间短于对照组，两组比较有显著性差异(P＜0.01)，治疗组解痉止咳效果好。治疗组支气管炎患儿平均住院日为4.3 d，对照组为5.3 d;治疗组支气管肺炎患儿平均住院日为7.1 d，对照组为7.8 d。两组比较有显著性差异(P＜0.01)，治疗组明显缩短病程。此外，治疗过程中，除对照组有2例出现轻度恶心、呕吐，两组未发现其他不良反应。因此，笔者认为复方非那根口服液治疗儿童干咳夜咳，见效快、疗效可靠、安全性好、经济实用，依从性高。

［1］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(草案)［J］.中华结核与呼吸杂志，2005，28(11):738－744.

［2］陆权，俞惠民，秦铭，等.小儿止咳露(澳特斯)临床疗效随机对照分析［J］.临床儿科杂志，2005，23(12):865－867.

［3］毛晨梅，黄莹莹，杨梦婕，等.夜咳灵口服液的稳定性观察［J］.江苏医药，2011，37(11):1347 －1348.