脉血康胶囊对脑梗死急性期患者凝血功能、血液流变学的影响

张 晖，李建香

脑梗死（cerebral infarction CI）是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，局部脑组织因缺血、缺氧而发生的软化坏死。其发生率、病死率、致残率高，且极易复发。积极有效的治疗脑梗死，尤其是重视超早期及急性期的治疗，可以显著改善患者的生存质量，减轻家庭及社会的负担。本研究应用脉血康胶囊治疗脑梗死急性期患者，观察其对凝血功能及血液流变学的影响。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 符合1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》［1］中动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞的诊断标准。

1.2 纳入标准 符合上述诊断标准；年龄18岁～80岁者；住院或急诊观察室患者，发病48h以内入院者；头颅CT或磁共振成像（MRI）证实有相应的梗死病灶。

1.3 排除标准 既往脑出血病史；接受溶栓治疗的患者；有明确的足量或长期抗凝治疗的患者；合并严重的心、肝、肺、肾及血液系统疾病的患者；妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；过敏体质或对多种药物过敏者。

1.4 一般资料 病例来源于2009年7月—2010年6月南京市中医院患者，共134例，随机分为治疗组和对照组。治疗组66例，男39例，女27例，年龄（65.50±9.57）岁；对照组68例，男40例，女28例，年龄（63.19±8.50）岁。两组患者性别、年龄差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法 对照组采用基础治疗，口服肠溶阿司匹林、尼莫地平，静脉输注丹参注射液治疗。治疗组在对照组治疗基础上加用脉血康胶囊（贵州信邦制药股份有限公司），一次3粒，一日3次口服。两组疗程均为4周。

1.6 观察指标 所有观察病例在首次用药前、用药结束时进行血、尿、粪常规，肝肾功能，心电图检查，并进行安全性评价。测定凝血功能：凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）；血液流变学指标：全血黏度值（200／s、30／s、5／s、1／s）。

1.7 统计学处理 统计数据经SPSS15.0软件处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验或秩和检验，计数资料采用卡方检验。

2 结 果

2.1 凝血功能 两组治疗后PT、TT、APTT均较治疗前有所改善，但差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后FIB与治疗前及对照组治疗后比较，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。详见表1。

表1 两组治疗前后凝血功能比较（x±s）

2.2 血液流变学 两组治疗后全血黏度均较治疗前改善，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01），治疗组治疗后改善程度均优于对照组（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后全血黏度比较（x±s）mPa·s

2.3 不良反应 在4周的治疗过程中，治疗组病例均未发生严重的不良反应，无一例出血倾向，复查血、尿、粪常规，肝肾功能，无异常发现。随访3个月，无不良事件发生。

3 讨 论

脑梗死是临床常见疾病，占所有脑血管疾病的70%～80%。其病程可分为超早期、急性期、恢复期及后遗症期，各期间的治疗具有明显差别。急性期溶栓、抗凝、降纤、抗血小板聚集、脑保护等治疗已得到公认［2］。本研究针对脑梗死患者，在超早期（＜6h）和急性期综合常规治疗的基础上，应用脉血康胶囊，发挥中西医各自优势，使其功效达到互补、协同、叠加作用，可显著降低纤维蛋白原，改善血液高凝状态。

脉血康胶囊主要有效成分为天然水蛭素。水蛭，味咸性苦平，入肝、膀胱经，具有破血逐瘀、通经消痰之功，为破血化瘀的传统中药，可以作用于缺血性中风的“痰”、“瘀”病理因素。现代药理研究，水蛭素具有直接溶解血栓的作用，既可以与血浆中游离的凝血酶结合，又可以中和与纤维蛋白结合的凝血酶，防止血栓的形成和延伸；水蛭素还能抑制血小板的聚集，阻止凝血酶对纤维蛋白的聚合，分解纤维蛋白，改善血液的黏稠度［3，4］。除此之外，水蛭素还可以推迟脑细胞凋亡的发生，促进脑水肿吸收，改善局部血液循环，对缺血脑细胞起保护作用［3，5］。据此可知水蛭素具有治疗脑梗死急性期的作用。

本研究应用脉血康胶囊治疗脑梗死急性期患者，结果显示其可以显著降低纤维蛋白原（P＜0.01），与对照组相比有统计学意义（P＜0.05）；还可以改善血液高凝状态，治疗组血液流变学指标均较对照组显著改善（P＜0.05）。同时，凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间延长，但均在正常范围，与对照组相比无统计学意义（P＞0.05），证明脉血康胶囊不会增加出血的风险。而且在4周的疗程中，未发生严重的不良事件，证明脉血康胶囊治疗脑梗死急性期是安全有效的。

［1］ 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：379－380.

［2］ 吴江.神经病学［M］.北京：人民卫生出版社，2005：158－165.

［3］ 袁继伟，焦跃军，李晶尧.中药水蛭的药理药效研究［J］.中国医疗前沿，2009，4（18）：18.

［4］ 王晓明，吴岩，李亚珍，等.水蛭注射液对大鼠血小板聚集和血栓形成的影响［J］.中成药，1998，20（4）：27.

［5］ 黄荣清，孙晓东，李艳玲，等.水蛭的研究进展［J］.中西医结合学报，2004，2（5）：387－389.