康艾注射液联合三维适形放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效

王红勇 贾晓晶 陈玉丙 王铁君 (吉林大学第二医院放疗科，吉林 长春 130041)

康艾注射液联合三维适形放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效

王红勇 贾晓晶 陈玉丙 王铁君 (吉林大学第二医院放疗科，吉林 长春 130041)

康艾注射液;放射治疗;非小细胞肺癌

肺癌是当今世界各国常见的肿瘤，以手术、放化疗及生物靶向治疗为基础的多学科综合治疗仍是其主要治疗模式。而大部分老年患者因基础病多、一般状况差，不能耐受手术及化疗等治疗手段。近年来临床观察表明，中药配合放疗综合治疗老年肺癌具有较好的增效减毒作用。本文应用康艾注射液联合三维适形放疗(3D-CRT)治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2009年7月至2011年7月在我科住院，经病理学确诊为NSCLC的患者100例;均有可测量的原发病灶;未行化疗;朱氏评分(ZPS)＞2级;心、肝、肾功能及血常规正常，随机分为治疗组(康艾联合3D-CRT组)和对照组(单纯3DCRT组)，治疗组50例，男25例，女25例，年龄50～80〔平均(63.1±15.7)〕岁;病理类型：鳞癌40例，腺癌7例，大细胞3例;Ⅲ期35例，Ⅳ期15例。对照组50例，男27例，女23例，年龄52～78〔平均(60.6±9.8)〕岁;病理类型：鳞癌42例，腺癌6例，大细胞2例;Ⅲ期40例，Ⅳ期10例。此次治疗均得到患者及家属的同意和积极配合。

1.2 方法 两组患者均采用3D-CRT，靶区包括肺部原发肿瘤灶、淋巴结阳性区域，常规分割照射，2 Gy/次，5次/w，总剂量60～70 Gy/30～35次。治疗组从放疗第1天开始，加用康艾注射液(长白山制药股份有限公司产品，规格10 ml/支，批号：Z20026868)50 ml加入250 ml生理盐水中静脉滴注，与放疗同步，5次/w，至放疗结束，约6～7 w。放疗结束2个月后评价疗效、生活质量(ZPS评分)、放疗反应及骨髓反应。

1.3 评定标准 根据患者入院时和出院时CT片比较，并参照1999年WHO制定的实体肿瘤疗效评价标准，完全缓解(CR)：所有目标病灶消失;部分缓解(PR)：基线病灶最大径之和至少减少30%;病变进展(PD)：基线病灶最大径之和至少增加20%或出现新病灶;病变稳定(SD)：基线病灶最大径之和减少但未达PR或有增加但未达PD。有效率为(CR+PR)%。晚期肺癌主要临床症状包括：咳嗽、痰中带血、胸闷、胸痛、气促、发热、疲乏无力等。4种以上临床症状减轻者，为显著改善;1～3种临床症状减轻者，为部分改善;无症状减轻者，为无改善;有效率为显著改善和部分改善。放疗反应诊断标准：急性放射性肺炎：在放射治疗中或放疗结束后1～3个月内出现咳嗽、发热、胸闷等症状，胸部CT检查见与靶区相一致的阴影区。急性放射性食管炎：主要根据出现吞咽痛和梗阻感〔1〕。骨髓抑制标准主要根据血常规检测白细胞数，低于4.0×109/L时为异常。生活质量改善情况，以ZPS评分为标准。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0软件行χ2检验。

2 结果

2.1 两组肿瘤病灶疗效比较 治疗组50例中CR 15例，PR 26例，NR 6例，SD 3例，有效率82.0%;对照组50例中 CR 6例，PR 21例，NR 15例，SD 8例，有效率54.7%;治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 临床症状改善比较 治疗组显著改善20例(40%)，部分改善17例(34%)，无改善13例(26%)，总改善率为74%;对照组显著改善8例(16%)，部分改善12例(24%)，无改善30例(60%)，总改善率为40%。两组临床症状改善率差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 生活质量改善情况(ZPS评分) 治疗组改善92.0%(46/50)，对照组为64.0%(32/50)，治疗组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 放射治疗反应 急性放射性肺炎发生率治疗组12.0%(6/50例)，对照组30.0%(15/50例);急性放射性食管炎发生率治疗组32.0%(16/50例)，对照组66.0%(33/50例);骨髓抑制发生率治疗组8.0%(4/50例)，对照组30.0%(15/50例)，治疗组均低于对照组，差异有统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

肺癌是威胁人类健康的头号恶性肿瘤，其发生率和死亡率不断上升，并且约75%初诊发现肺癌时属于疾病中晚期。早期NSCLC的首选治疗是手术，但是对于局部晚期不适合手术的患者，3D-CRT是并发症最少的也是最有效的非外科治疗手段。该放疗方式不仅和传统局部放疗一样，能够消除残留的肿瘤组织，防止复发，降低生存风险;而且最大的优势在于可使高剂量区域的剂量分布与肿瘤区域的实际形状相适形，从而能在明显提高肿瘤区域剂量的同时尽可能保护正常组织免受损害〔2〕。放射治疗既能控制原发灶，又能对淋巴引流区域进行预防性治疗或根治性治疗，并能减少开胸手术及术后恢复慢的缺点，极大程度缓解患者对疾病的恐惧心理，有助于更好的配合治疗。但由于老年患者基础病较多，治疗依从性差，为了能减少治疗副作用，提高患者生存质量，综合治疗已经是目前国内外达成的共识。

康艾注射液是经现代科学方法提取的一种中成药，黄芪甲苷、人参皂苷是其有效成分〔3〕。黄芪甲苷具有较强的解毒和增强人体免疫力，升高白细胞作用〔4〕，人参皂苷具有提高机体适应性、增强机体免疫力、升高白细胞的作用。张春梅等〔5〕通过检测治疗前后血清血管内皮生长因子(VEGF)的变化，认为康艾注射液联合化疗可降低晚期NSCLC患者血清中VEGF水平，对抑制肿瘤血管形成有一定的作用，从而达到抑制肿瘤侵袭转移的作用。赵玮等〔6〕则认为康艾注射液能够降黏、降凝、降聚和改善微循环作用，并能增强患者机体免疫力，提高患者治疗依从性。国内一些放疗学者认为康艾注射液联合放疗可提高疗效及抗辐射，降低放射性损伤〔7〕。张清河等〔8，9〕从不同角度观察均认为康艾配合化疗能够提高肿瘤治疗疗效，并能提高晚期肿瘤患者的生活质量。本研究结果显示治疗组近期疗效和整体改善率明显优于对照组，严重不良反应发生率明显低于对照组，表明康艾与其他手段具有协同作用，能够提高肿瘤的临床治疗疗效;同时，康艾具有减毒、提高患者生活质量的作用，是一种安全有效的综合治疗方案。然而，康艾注射液配合放疗是否能延长患者的总生存期，有待进一步观察。

1 殷蔚伯，谷铣之.肿瘤放射治疗学〔M〕.第3版.北京：中国协和医科大学出版社，2002：640.

2 Zinner RG，Komaki R，Cox JD，et al.Dose escalation of gemcitabine is possible with concurrent chest three-dimensional rather than two-dimensi onal radiotherapy：a phaseⅠ trial in patients with stageⅢ non-smallcell lung cancer〔J〕.Int J Radiat Oncol Biol Phys，2009;73(1)：119-27.

3 杨 钊，张 燕，朱韵洁，等.UPLC-MS/MS测定康艾注射液中5种主要成分含量〔J〕.中国药学杂志，2011;46(4)：297-9.

4 许鸿雁，庄庆媛，杨海波.康艾注射液与化疗联合对肺癌患者免疫功能的影响〔J〕. 辽宁中医杂志，2006;33(10)：1308.

5 张梅春，赵子文，曾 军，等.康艾注射液辅助化疗对晚期非小细胞肺癌患者血清VEGF表达的干预作用〔J〕.肿瘤防治研究，2011;38(5)：545-7.

6 赵 玮，毕宏观，赵 亮，等.康艾注射液对恶性肿瘤患者血液流变学及微循环的影响〔J〕.河北医药，2006;28(5)：372-3.

7 刘安文，涂海燕，兰琼玉.康艾注射液对肺癌放疗患者血浆TGF-β和ET-1水平影响的研究〔J〕.新中医，2008;40(10)：18-9.

8 张清河.康艾注射液辅助治疗恶性肿瘤的临床观察〔J〕.中国现代药物应用，2011;5(11)：76-7.

9 栾尚峰，范 雯，吕登钦.康艾注射液对晚期胰腺癌患者生存质量的影响〔J〕. 医学综述，2011;17(1)：153-5.

R734.2

A

1005-9202(2012)17-3788-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.17.088

王铁君(1963-)，女，教授，博士，硕士生导师，主要从事胸腹部肿瘤的放射治疗及基因治疗研究。

王红勇(1978-)，男，在读博士，主治医师，主要从事恶性肿瘤放射治疗及综合治疗研究。

〔2012-01-07收稿 2012-01-26修回〕

(编辑 袁左鸣)