业界资讯

2013-04-17 11:32
机电信息 2013年8期
关键词:楚天冻干制药

南京固延百级层流车为成都天台山无菌制剂生产提供无菌保护

成都天台山制药有限公司主要生产小容量注射剂、冻干粉针剂等产品。在生产过程中,要求灭菌干燥后的胶塞传递到半加塞灌装机进行半加塞,然后再将灌装半加塞后的抗生素瓶传递到冻干机进行冻干,在这2个传递过程中,均需要A级层流的保护。

为此,成都天台山特别邀请南京固延为其生产线配置了可分离式冻干机自动进出料系统。该系统具有自动整列、自动计数(速度显示、批次显示、盘总计、列总计)以及联动功能。尤其是,该系统中有南京固延自主研发的新一代CL系列层流式移动设备,既是一项节能措施,又是一个确保无菌制剂的无菌性设备,给被运输的物料提供持续性的A级层流的保护,充分满足新版GMP的要求。

据悉,成都天台山已经多次与南京固延合作,其生产的小容量注射剂等多个产品不仅顺利通过GMP验证,还被列入国家医保目录。

(南京固延制药设备有限公司 黄志娟供稿)

楚天科技无菌药品冻干制剂整体解决方案获药企高度青睐

新年伊始,楚天科技产品销售便迎来首个“开门红”:海南惠普森医药、武汉爱民制药、广药集团白云山拜迪生物先后订购了楚天科技4套无菌药品冻干制剂产品整体解决方案。

楚天科技是响应业内实施新版GMP标准最成功的企业之一,是药企采用公司设备通过无菌药品生产认证最多的企业。为不断提高药品生产质量控制水平,降低质量风险,楚天科技一直致力于制药装备工程系统的研发和应用。2012年初,公司成功推出的无菌药品冻干制剂产品生产整体解决方案,在国内市场先后获得了蓬莱诺康生物制药、珠海同益制药、长春长生生物、湖南南岳生物制药等用户和国外市场的高度认可与青睐。

冻干制剂产品生产整体解决方案按客户药品工艺特性来进行针对性设计与制作,在生产过程中确保提升药品生产无菌保障水平、降低产品质量风险的同时,通过合理有效的GMP改造投入和运行成本,实现了经济效益的最大化。

为此,2013年1月,又有海南惠普森医药、武汉爱民制药、广药集团白云山拜迪生物医药等企业纷纷订购了该整体解决方案。

(楚天科技股份有限公司 唐勇刚供稿)

康斐尔在多个国家率先获得ISO 50001能源管理体系认证

康斐尔40多年来一直是生物制药以及制药企业空气过滤产品和服务的领导性供应商。目前,康斐尔的生产基地在多个国家获得了ISO 50001能源管理体系认证。

为了帮助用户降低能耗,康斐尔在生产中创造性地采取了提高能效的措施,获得了国际能源管理体系EN 16001的标准认证,这是在英国第一家通过该认证的公司。在法国,康斐尔也是最早采用能效标准的企业之一。康斐尔继在马来西亚成为第一家获得ISO 50001能源管理体系认证的公司后,2012年再次成为斯洛伐克第一家获得该认证的公司。不仅如此,康斐尔采用系统化的能源管理方法节约能耗,并成为更加绿色环保的企业,该公司之前获得的OSHAS 18001职业健康和安全管理体系标准认证和ISO 14001环境管理体系认证,都极大地改善了员工的健康、安全和工作环境。

康斐尔公司是全球最具实力的空气过滤设备专家之一,公司在美洲、欧洲和亚太地区共设立了24家生产厂和研发中心,专业从事空气过滤解决方案的研发、设计、制造和销售,其产品具有使用期限最长、运行维护成本最低以及能效尽可能最高等优点,适用于生物制药、洁净医疗、食品饮料、核电等多个行业领域。

(康斐尔过滤设备有限公司 吴 琴供稿)

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