厚朴排气合剂在重症手足口病并发腹胀患儿中的疗效观察

任彦 李颖

(天津市第二人民医院感染科，300192)

厚朴排气合剂在重症手足口病并发腹胀患儿中的疗效观察

任彦 李颖

(天津市第二人民医院感染科，300192)

目的 探讨厚朴排气合剂缓解重症手足口病患儿腹胀的疗效，评价其安全性。方法 将64例伴有腹胀的手足口病重症患儿随机分成两组。在治疗原发病的基础上，实验组口服厚朴排气合剂，对照组口服甲氧氯普胺片，对两组患儿的腹围变化及疗效进行比较。结果 实验组与对照组相比，患儿服药后24 h、48 h腹围差异有统计学意义(P＜0.05)，实验组总体疗效优于对照组(P＜0.05)。两组患儿服药前后生化指标、尿常规、心电图的差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论 手足口病重症患儿使用厚朴排气合剂治疗，可有效缓解腹胀，临床使用安全性较高。

厚朴排气合剂；手足口病；腹胀

手足口病(HFMD)是由肠道病毒感染引起的急性传染病，病原体主要为柯萨奇病毒A-16型和肠道病毒71型。多发生于学龄前儿童，尤以3岁以下年龄组发病率最高。主要表现为手、足、肛周、口腔等部位的疱疹或斑丘疹，部分患儿有发热、呕吐、易惊、肢体抖动、嗜睡、肢体瘫痪等症状，重症患儿病情进展快，可迅速出现神经源性肺水肿、脑干脑炎、中毒性心肌炎等严重并发症而致死亡。在积极治疗手足口病及其并发症的同时，我们观察到接近半数的重症患儿存在胃肠功能障碍，表现为腹胀及食欲不振，影响疾病顺利康复。厚朴排气合剂可以促进胃肠功能恢复、增加排气，甲氧氯普胺能激动5-羟色胺受体，促进胃肠蠕动。本研究比较两种药物对于重症手足口病合并腹胀患儿的疗效，探寻更安全有效的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013-01—03收入我院感染科的重症手足口病合并腹胀患儿64例作为研究对象。其中，男性38例，女性26例；平均年龄2.43岁，平均体质量12.47 kg。依据卫生部《手足口病诊疗指南(2010年版)》[1]的标准，所有患儿诊断为手足口病，临床分类均为重症(重型)。每日测量患儿空腹时呼气末腹围并与入院时腹围进行比较，腹围增加10%且腹部平片证实肠道积气者定义为腹胀。排除标准：手足口病普通型或重症(危重型)者；严重的心肝肾功能不全者；血液系统疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤者；年龄＜2岁或＞3岁者；营养不良或肥胖症者；过敏体质或对上述两种药物过敏者。将入选病例随机分为实验组和对照组，每组各32例。两组患儿的性别、年龄、体质量、治疗前腹围等进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，两组间具有可比性(表1)。

1.2 治疗方案 所有患儿均进行控制颅压、激素抗炎、保护脏器、对症支持等治疗，两组治疗方案一致。实验组患儿每日口服1次厚朴排气合剂(瑞阳制药有限公司)，10 mL/次，摇匀后温服；对照组患儿每日口服3次甲氧氯普胺片(天津力生制药有限公司)，2.5 mg/次。观察周期为48 h。所有入组患儿禁止肛门给药，禁止使用促进或抑制胃肠动力的药物。

1.3 观察指标 测量服药后24 h、48 h呼气末腹围。分别对两组患儿服药前及服药后48 h的肝功能、肾功能、电解质、尿常规、心电图进行检测，作为安全性观察指标。用药不良反应随时记录。

1.4 疗效评价 分别比较两组患儿服药后24 h、48 h腹围。判定标准，显效：24 h内腹围减少至入院时腹围；有效：24～48 h内腹围减少至入院时腹围；无效：48 h以上腹围仍未恢复至入院时腹围。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件包进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示，两个独立样本的计量资料比较采用t检验，率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价 实验组患儿服药后24 h、48 h腹围小于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05，表2)。在疗效方面，实验组和对照组的总有效率分别为84.4%和53.1%，实验组能更有效的缓解腹胀(P＜0.05，表3)。

2.2 安全性评价 两组患儿用药前后肝功能、肾功能、电解质、尿常规、心电图的异常改变进行比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 不良事件 实验组有2例患儿服药后呕吐出药物，无其他不适，未予特殊处理，继续服药未再呕吐，考虑可能与药物口感不适有关。

表1 两组患儿临床资料比较

表2 两组患儿腹围变化(cm)

表3 两组疗效比较(例)

3 讨论

自2008年我国出现手足口病疫情开始，卫生部先后颁布了2版预防控制指南及肠道病毒71型感染重症病例临床救治专家共识。随着医务工作者对疾病认识的加深，越来越多的患儿能够得到更及时有效的救治，病死率大幅降低。在积极治疗重症病例的同时，笔者发现约50%病例存在腹胀现象，均于入院后2～4 d出现，患儿哭闹不安，进食减少。目前关于手足口病患儿腹胀机制尚不明确，杨娟等[2]通过测定内毒素、DAO及D-乳酸水平推测重症手足口病患儿存在肠道黏膜屏障功能损伤，从而导致腹胀、腹泻、便秘等消化道症状。如何加快胃肠道功能恢复是缓解腹胀、促进疾病顺利康复的关键。

祖国医学认为腹胀是胃肠气机不畅所致。厚朴排气合剂主要成分为厚朴、枳实、大黄、木香，以理气作用为主，佐使清热攻下药物，具有行气消胀，通腑导滞之功效。现代药理学研究显示，厚朴的有效成分厚朴酚具有抑制胃酸分泌、抗菌、镇静、松弛肌肉等功能[3]。大黄能活血化淤、改善微循环、促进肠蠕动，同时具有抑制肠道内细菌移位和毒素吸收的功效[4]。木香有调节胃肠运动、抗溃疡、抗腹泻和抗炎等作用[5]。枳实促进消化的机制是增强平滑肌的收缩强度和收缩持续时间[6]，是治疗胃肠动力障碍性疾病的重要成分[7]。根据上述机制，本研究选择厚朴排气合剂作为改善小儿胃肠功能药物，观察其对于手足口病合并腹胀患儿的临床疗效。

在既往的研究中，厚朴排气合剂被广泛应用于促进胃肠道及妇科手术后胃肠功能恢复[8-9]。此外，有学者通过比较腹内压力变化证明厚朴排气合剂治疗机械通气并发腹胀有显著效果[10]。间接测量腹内压的金标准是膀胱内压测定，但需经尿道插入尿管后检测。本研究的对象为幼儿，不能主动配合检查，且置入尿管的过程可导致患儿紧张和不适，本研究仅采用测量腹围的方法评价腹胀程度。儿童腹围变化受呼吸及进食等因素影响，因此本研究选择测量清晨空腹时呼气末腹围作为评价指标。重症手足口病患儿体温、心率、呼吸、血压、心肌酶等可因病情变化而发生改变，不宜采纳上述指标评价药物安全性，故本研究仅选择观察用药前后肝肾功能、尿常规、心电图的变化。

结果显示，实验组在给药后24 h、48 h腹围均小于对照组(P＜0.05)，说明厚朴排气合剂能够促进胃肠功能恢复，更快缩小腹围。在总有效率方面，实验组优于对照组(P＜0.05)，证明厚朴排气合剂能更快速缓解腹胀。研究结果同时显示，两组患儿用药前后生化指标、尿常规、心电图的异常变化差异均无统计学意义(P＞0.05)，本研究中仅2例患儿服药后出现与药物口感不适有关的症状，均自行缓解。以上说明厚朴排气合剂无明确心、肝、肾功能损害，临床使用安全性较高，可以应用于手足口病患儿的治疗。

综上所述，中药厚朴排气合剂可以明显促进重症手足口病患儿胃肠功能恢复，更快更有效的缓解腹胀，药物相关不良反应少，药物依从性好，服用方便，临床使用安全性较高。本研究为小儿腹胀的治疗提供参考，但中药复方制剂的成分复杂，相互作用机制尚未完全明确，仍需进一步研究。

[1]中华人民共和国卫生部.手足口病预防控制指南(2010年版)[S/OL].中华人民共和国卫生部，2010-04-20.

[2]杨娟，黄永坤，王美芬，等.不同类型手足口病患儿肠黏膜屏障功能测定的临床意义[J].实用儿科临床杂志，2010，25(10)：731-732.

[3]龚建明，林勇.厚朴的现代研究与进展[J].东南国防医药，2008，10(2)：125-126.

[4]蔺亚平，权冬，易嵘.大黄药理作用的新进展[J].总装备部医学学报，2007，9(3)：142.

[5]林明侠.木香的药理及临床研究概况[J].中医药信息，2005，22(3)：8-19.

[6]王翠芬，杨德治，魏义全，等.枳实对大鼠胃肠电活动影响的初步研究[J].东南大学学报：医学版，2001，20(3)：153-154.

[7]朱玲，杨峰，唐德才.枳实的药理研究进展[J].中医药学报，2004，32(2)：65.

[8]梁斌，张军，沈凯，等.厚朴排气合剂对开腹胃肠道手术后胃肠功能恢复影响的多中心前瞻性研究[J].中华消化外科杂志，2012，11(6)：574-578.

[9]杨弋弋.厚朴排气合剂在妇科术后恢复胃肠功能的疗效观察[J].中国医药导报，2012，9(7)：97-98.

[10]庞凯.厚朴排气合剂在机械通气并发腹胀患者中的应用[J].实用医学杂志，2012，28(8)：1362-1363.

Objective To investigate the curative effect of Houpu Paiqi Heji to children with severe hand-foot-and-mouth disease complicated by abdominal distention，and evaluate its drug safety.Methods 64 children with severe hand-foot-and-mouth disease complicated by abdominal distention were divided into two groups randomly.On the basis of treating protopathy，the experimental group were given Houpu Paiqi Heji，while the control group took metoclopramide.The changes of abdominal circumference and curative effect of two groups were compared.Results Compared with control group，the differences of abdominal circumference in the experimental group after 24hs and 48hs were of statistical significance(P＜0.05).The overall curative effect of the experimental group was significantly superior to the control group(P＜0.05).Before and after taking medicine，the differences of biochemical indexes，urine routines，and electrocardiogram in both groups were not of statistical significance(P＞0.05).Conclusion Houpu Paiqi Heji can effectively relieve abdominal distention in children with severe hand-foot-and-mouth disease complicated by abdominal distension，which has high clinical drug safety.

Houpu Paiqi Heji；Hand-foot-and-mouth disease；Abdominal distension

1005-619X(2013)07-0624-03

李颖

2013-04-24)