舒肝颗粒治疗乳腺增生症的临床观察

李 瑞*

（郑州市妇幼保健院乳腺科，河南 郑州 450053）

乳腺增生是妇女常见病、多发病，以中青年多见，发病率约为15%，约占全部乳腺疾病75%以上，严重者影响生活以及身心健康，且有一定的癌变率，故需积极有效地治疗，缓解疼痛，防止恶变，提高患者的生活质量。我院自2011年采用舒肝颗粒治疗乳腺增生症取得了很好的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2011年8月至2012年12月确诊为乳腺增生的患者180例。随机分为治疗组、对照组。治疗组92例，单侧69例，双侧23例；年龄22～53岁，平均32.5岁。病程最短3个月，最长9年，平均3.1年，对照组88例，单侧61例，双侧27例。年龄20～54岁，平均33.4岁，病程最短4个月，最长8年，平均3.2年，两组病例间年龄、症状、病程、体征差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

患者均有间歇性乳腺胀痛或刺痛连续3个月不能缓解，呈周期性发作，月经前疼痛加重。乳腺肿块单一，呈片状、条索状、颗粒状等，质韧、压痛，肿块边界不清，与皮肤不粘连，推之可动，最大直径≤4 cm。排除经前乳房胀痛，青春期乳痛及无肿块的乳痛者。经乳腺红外线、彩超检查，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病，确诊为乳腺增生者。

1.3 治疗方法

治疗组给予舒肝颗粒，3克/袋（每袋相当于原药材10 g），昆明中药厂有限公司生产。1次1袋，每日3次，温开水冲服；对照组采用三苯氧胺，规格(扬子江药业集团有限公司生产)，一次10 mg，每日3次。上述各药连服30 d为1个疗程，经期停服，连续治疗0.5～1个疗程。治疗期间禁用其他任何药品，分别观察药物疗效及不良反应，治疗结束后随访观察疾病复发情况。

1.4 疗效标准

治愈：肿块，乳痛消失，治疗后3个月不复发；显效：肿块最大直径缩小一半以上，乳痛消失；有效：肿块缩小不足一半，乳痛减轻或肿块缩小一半以上，乳痛未减轻；无效：肿块不缩小或反而增大变硬者或单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。为了排除生理因素对乳房疼痛及肿块形态的影响，以月经后1周时疗效评定为准。

1.5 统计学处理

计数资料使用SPSS16.0统计学软件进行卡方检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组92例，痊愈35例，显效30例，有效17例，无效10例，有效率为89.13%；对照组88例，痊愈24例，显效22例，有效19例，无效23例，有效率为73.86%。治疗组有效率高于对照组有显著性差异(χ2=7.121，P<0.01)。

2.2 不良反应

治疗组92例，月经失调1例，胃肠道反应2例，不良反应发生率3.26%；对照组88例，月经失调5例，胃肠道反应8例，肝功能异常1例，不良反应发生率15.90%。治疗组不良反应发生率低于对照组有显著性差异(P<0.01)。

2.3 随访结果

治疗结束后随访时间3～12个月，治疗组92例随访89例，复发6例，复发率为6.74%；对照组88例随访86例，复发15例，对照组复发率17.05%。治疗组复发率低于对照组（P<0.01），存在显著差异。

3 讨论

乳腺增生症是临床常见病、多发病，迁延难愈，容易复发，以乳痛和乳房肿块为主要临床表现，是乳腺腺体和腺管内的慢性良性增生性疾病，多见于25～45岁的妇女，目前该病发病率呈现上升势态。临床表现为周期性乳房胀痛，月经前加重，乳房肿块，乳头溢液等。该病与下丘脑-垂体-卵巢-乳腺内分泌轴紊乱，卵巢功能失衡有关，是多种内分泌激素失调的结果，是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化。其中雌激素/孕激素比例失调导致乳腺在雌激素的刺激下实质增生过度和复旧不全，大量的上皮细胞脱落，分泌排泄障碍，堵塞乳腺导管及组织，发生结节、肿块及疼痛。中医学认为，乳腺增生症属于“乳癖”、“乳痞”、“乳中结核”等范畴。乳头属肝经，乳房属胃经，乳腺增生症往往由郁怒伤肝、思虑伤脾、肝胃气滞、痰淤互结成核而引起肿块。肝郁气滞、痰淤交阻于乳络为病之标，肾气不足、冲任失调为病之本。从辨证施治来看，仍以肝郁气滞为多。因此，在治疗时以疏肝解郁、活血化淤、软坚散结以及调经通乳为主。三苯氧胺是雌激素受体拮抗剂，阻断雌激素作用于靶器官。通过阻断过高的雌激素作用于乳腺组织发挥治疗作用，但是他莫昔芬可抑制卵巢功能，具有月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等不良反应，部分患者可能出现肝功能损害，且长期服用会增加患子宫内膜癌的风险，且停药后易复发[1]。舒肝颗粒具有舒肝理气，散郁调经之功效，亦可改善抑郁、焦虑情绪。主要成分是柴胡、香附、当归、白芍、茯苓、白术、甘草、薄荷、牡丹皮、栀子。君药柴胡、香附，疏肝理气、行气解郁、调经止痛，臣药当归以补血活血，白芍以养血敛阴、柔肝平阳，白术、茯苓、甘草作为佐药，益气健脾、以助生化之源，以薄荷、栀子、丹皮三药为使，清散郁热，诸药合用使肝郁得解，理气止痛，痞块自散。从临床结果看，舒肝颗粒与三苯氧胺比较具有有效率高，不良反应少，复发率低等优点，舒肝颗粒治疗乳腺增生症疗效确切，总有效率达89.13%，不良反应轻微，值得推广。

[1]张浩,李伟汉,刘平贤,等.平消胶囊加托瑞米芬治疗乳腺增生病的临床研究[J].现代肿瘤学,2006,7(14):15-16.