桃红四物汤联合四五二合剂治疗子宫内膜异位症不孕80例※

高倩倩 马 永 张 华 王祖龙

（河南省中医院男科，郑州450002）

桃红四物汤联合四五二合剂治疗子宫内膜异位症不孕80例※

高倩倩 马 永 张 华 王祖龙*

（河南省中医院男科，郑州450002）

目的 探讨桃红四物汤联合四五二合剂在治疗子宫内膜异位症方面的临床疗效及安全性。方法 将140例符合西医诊断标准的子宫内膜异位症不孕症患者按照随机数字表法（4∶3）分为治疗组80例，对照组60例。对照组给予治疗桂枝茯苓胶囊，治疗组经期给予桃红四物汤，经后给予四五二合剂治疗，3个月经周期为1个疗程，疗程结束后比较，并进行半年的随访。结果 ①两组总有效率为91.25%和76.67%，两组临床疗效比较，Z＝-5.958，P＝0.000，治疗组优于对照组；②两组患者治疗后VAS评分、血清Ca125值、盆腔B超附件包块的体积均较前降低（P＜0.05），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。两组均无明显毒副作用。结论 桃红四物汤联合四五二合剂在治疗子宫内膜异位症不孕方面疗效满意，能够减轻患者临床症状，且安全性高。

不孕；子宫内膜异位症；桃红四物汤；四五二合剂

具有生长活力的子宫内膜腺体和间质组织出现在子宫腔以外的部位时，所引起的临床症状称子宫内膜异位症。该病最早发现于19世纪，其最常见于盆腔腹膜，也可以见于卵巢、输尿管、阴道直肠隔等［1］。探讨子宫内膜异位症的发病机制以及防治方法，已成为临床医家共同关注的问题。笔者在多年的临床实践中，采用桃红四物汤联合四五二合剂治疗子宫内膜异位症取得了较好疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将来自2012年6月至2013年7月份的我院生殖门诊的100例符合子宫内膜异位症的西医诊断标准的患者按随机数字表法（4∶3）分为2组，治疗组80例，对照组60例。对照组年龄为21～42岁，平均（34.57± 5.61）岁。病程为1～7年，平均（3.62±2.27）年。对照组年龄为23～43岁，平均（35.87±4.85）岁。病程为1～6年，平均（3.25±2.49）年。治疗组、对照组原发性不孕分别为41例和32例，继发性不孕分别为39例和27例。2组患者在年龄、病程等基线资料方面无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 西医诊断标准 参考曹泽毅的《中华妇产科学》子宫内膜异位症所致不孕症的诊断标准［2］。

1.3 中医辨证标准 参考《中药新药临床研究指导原则》［3］的诊断标准的肾虚血瘀型痛经辨证标准：经行腹痛；性交痛；持续性下腹疼缩；少腹肿块；月经色暗，有血块；腰膝酸软。

1.4 纳入标准 ①符合上述子宫内膜异位症不孕症的西医诊断标准；②中医辨证标准为肾虚血瘀；③年龄为18～45岁，未绝经者；④病程1年以上；⑤近1月未服对试验有影响的药物；⑥患者签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①不符合上述标准；②先天生殖器畸形；③对试验药物过敏者；④遗传病或精神、神经患者；⑤内分泌或输卵管梗阻等因素；⑥妊娠期及哺乳期妇女。⑦男方精液正常者。

1.6 治疗方法 对照组：给予桂枝茯苓胶囊，0.31g，3粒，Tid，po（生产批号：20120318；国药准字：Z10950005；生产厂商：江苏康缘药业股分有限公司）。

治疗组：经期给予给予桃红四物汤加减（药物组成：熟地黄15g，当归25g，白芍20g，川芎15g，川牛膝15g，红花20g，炒桃仁15g，甘草15g，延胡索30g，水冲服，2次／日，早晚各一次。）

经后给予四五二合剂加减（药物组成：熟地黄25g，当归15g，白芍15g，川芎15g，菟丝子25g，枸杞子15g，覆盆子15g，五味子15g，车前子15g（包煎）仙茅15g，淫羊藿15g，川牛膝15g，三棱15g，莪术15g）3月为一个疗程。

1.7 疗效评定标准

1.7.1 观察指标 妊娠率，VAS疼痛评分，盆腔彩超附件包块的体积。

1.7.2 疗效评价标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。

痊愈：痛经消失，证候疗效指数90%以上。

显效：痛经基本消失，证候疗效指数在70%～90%之间。

有效：痛经减轻，证候疗效指数30%～70%之间。无效：痛经及其他临床症状无变化或有加重趋势。

1.8 统计处理 用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析，符合正态分布的计量质料用±s）描述，采用t检验，不符合正态分布采用非参数检验，等级质料采用秩和检验。

2 结果

2.1 1个疗程结束后，临床疗效比较 详见表1。

表1 疗程结束后2组临床疗效比较表［n（%）］

2.2 治疗前后2组患者VAS疼痛评分比较 详见表2。

表2 2组患者VAS疼痛评分比较（±s）

表2 2组患者VAS疼痛评分比较（±s）

注：治疗后两组比较P＜0.05，有统计学意义

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2.3 治疗前后2组患者血清Ca125值比较 详见表3。

表3 2组患者血清Ca125值比较表U／ml（±s）

表3 2组患者血清Ca125值比较表U／ml（±s）

注：治疗后两组比较P＜0.05，有统计学意义

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2.4 治疗前后2组患者异位包块大小比较 详见表4。

表4 2组患者位包块大小比较（±s）

表4 2组患者位包块大小比较（±s）

注：治疗后两组比较P＜0.05，有统计学意义

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2.5 不良反应 对照组未出现明显不良反应，治疗者出现腹泻3例，改为饭后半小时温服腹泻消失。

3 讨论

据统计，不孕妇女中子宫内膜异位症的发生率约为30%～50%；原因不明的不孕症患者中，经内镜检查发现有内异症存在的占70%～80%［4］。关于其发病原因、机制尚未完全阐明，主要有以下几种学说化生学说、中植学说、F细胞学说及三“A”学说［5］等。在治疗上，有药物治疗、手术治疗、期待疗法等治疗方法，但均存在诸多缺点，疗效也不甚满意。中医古文献中归属于“痛经”、“月经不调”、“癓瘕”、“不孕”等篇。对妇女不孕的论述，早在两千多年前，《周易·九五爻辞》中就记载“妇人三岁不孕”，“不孕”病名最早见于《素问·骨空论》中，历代医家也有“求嗣”“种子”“嗣育”等诊治不孕症的论述。中医认为其发病原因，多属冲任气血不畅，久滞成瘀，渐成癓瘕包块。多年临床我们总结出肾虚血瘀是本病的基本病机，肾虚为其不孕之根本，血瘀为此病之标。中医药对该病的诊疗也已显示独特的优势。治疗上立足于辨证论治，从整体观念出发，具有远期疗效肯定、无明显副作用特点。

本方桃红四物汤联合四五二合剂在治疗子宫内膜异位症方面正对其病机：行经期患者主要以痛经为主因此给予桃红四物汤加减以活血化瘀、理气止痛。桃红四物汤源于吴谦所著《医宗金鉴》，药物组成为：川芎、当归、熟地黄、白芍、桃仁、红花，是作用比较平和的活血祛瘀经典方剂［6］。桃红四物汤方中炒桃仁活血祛瘀消癓、润肠通便，川芎活血祛瘀、行气止痛，红花活血通经、祛瘀，当归活血、补血、调经止痛，熟地黄益精填髓、补血滋阴，白芍养血柔肝、缓急止痛［7］。临床研究也表明，桃红四物汤能够降低痛经患者体内子宫内膜上的前列腺素合成酶血清β内啡肽（β-EP是一种神经内分泌激素，具有内源性镇痛作［8］）。诸药合用可活血化瘀、调经止痛，以致冲任胞宫正常，生理功能恢复。非经期患者主要以“癓瘕”的表现为主，临床症状较轻，根据急则治其标，患者治其本的原则，给予补肾调经的四五二合剂。四五二合剂出自《刘奉五妇科经验》，由四物汤、二仙（仙茅、仙灵脾）、五子衍宗丸等组成，故称四五二合剂。四五二方阴阳平补，补肾填精，活血调经，四物汤活血调经，五子衍宗汤补肾填精；二仙温补肾阳；牛膝补肾通属引药下行，共奏阴中求阳，阳中求阴之妙、一温而不燥，滋而不滞，再加少量活血消癓之药，标本兼治。

临床研究发现，桃红四物汤联合四五二合剂以补肾填精，活血化瘀，破血消癓的方法治疗子宫内膜异位症不孕临床疗效显著。并且临床症状减轻，VAS疼痛评分、盆腔异位包块体积、患者血清CA125值均前下降。

［1］乐杰．妇产科学［M］．7版．北京：人民卫生出版社，2008：351．

［2］曹泽毅．中华妇产科学［M］．2版．北京：人民卫生出版社，2004：1265．

［3］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：68-69．

［4］丰有吉，沈铿．妇产科学［M］．北京：人民卫生出版社出版，2005：284．

［5］郎景和．子宫内膜异位症［J］．现代妇产科进展，2006，15（3）：161．

［6］邓中甲．方剂学［M］．北京：中国中医药出版社，2003：162．

［7］王康峰，邱振刚．桃红四物汤［M］．北京：中国中医药出版社，2005：3-6．

［8］秦丽娟，卫红霞，郭述珍．β-内啡肽与女性生殖内分泌［J］．山西医科大学学报，2007，38（4）：361-363．

Endometriosis Infertility Treated by Taohongsiwu Decoction Combined with Four-five-two Decoction for 80 Cases

Gao Qianqian Ma Yong Zhang Hua Wang Zulong✫
（Andrology department Henan Hospital of traditional Chinesemedicine，Zhengzhou，450002，China）

Objective To investigate clinical efficacy and safety treated by Taohongsiwutang decoction combined with Fou-five-two Decoction for endometriosis．Methods 140 cases of endometriosis infertility patients met with diagnostic criteria according to Western random number table（4：3）into the treatment group of 80 cases and the control group of 60 cases．The control group is treated by Guizhi Fuling Capsule，treatment group is treated by Taohongsiwu Decoction combined with Four-five-two Decoction after treatment，three menstrual cycles as a course of treatment，after treatment comparison，and six months of follow-up．Results ①the two groups and the total effective rate 91.25%76.67%compared clinical efficacy，Z＝-5.958，P＝0.000，the treatment group is better than the control group；②two groups of patients after treatment is lower than those of the control group about VAS score，serum Ca125 values former B-pelvic adnexalmass volume（P＜0.05），and the treatment group is better than the control group（P＜0.05）．There were no obvioussideeffects in both groups．Conclusion Taohongsiwu Decoction combined with Four-fivetwo Decoction can reduce the clinical symptoms，and is safe，efficacy and satisfactory for endometriosis infertility．

Infertility；Endometriosis；Taohongsiwutang Decoction；Fou-five-two Decoction

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.05.016

1672-2779（2014）-05-0033-02

张文娟 本文校对：申保庆

2013-11-11）

国家级中医男科重点专科项目；河南省郑州市科技创新团队［No：121PCXTD522］

*通讯作者