益肾降糖饮治疗糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀疗效及舌象观察30例※

叶彬华 钟索娅 张 政 阮诗玮

（1福建中医药大学附属人民医院肾内科，福州350004；2福建中医药大学中医内科2009级研究生，福州350122；3福建中医药大学附属人民医院肾内科，福州350004）

益肾降糖饮治疗糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀疗效及舌象观察30例※

叶彬华1钟索娅2张 政1阮诗玮3

（1福建中医药大学附属人民医院肾内科，福州350004；2福建中医药大学中医内科2009级研究生，福州350122；3福建中医药大学附属人民医院肾内科，福州350004）

目的 观察益肾降糖饮对糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证患者的治疗疗效及治疗前后舌象的变化情况。方法 将60例入选的糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证患者，按简单随机法分成治疗组30例，对照组30例，治疗组在基础治疗的同时服用益肾降糖饮治疗。对照组采用基础治疗。治疗60天，观察治疗前后糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证患者中医证候变化情况，并对比治疗前后治疗组与对照组空腹血糖、餐后2小时血糖、尿微量白蛋白、肾小球滤过率、血脂等指标以及治疗前后舌象的改变。结果 益肾降糖饮组治疗糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证总有效率为90.0%，两组治疗后空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（P2hPG）、尿微量白蛋白、肾小球滤过率、血脂比较，经统计学处理，治疗组优于对照组（P＜0.05）。两组治疗后舌象血瘀表现，经统计学处理，治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论 ①通过本研究可见益肾降糖饮是治疗糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证有效方剂，中西药联合治疗疗效优于单纯西医治疗，临床症状改善明显。能够有效地降低尿微量白蛋白，缓解肾功能进展。②舌象的改变可作为糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证临床疗效的一个观察指标。

糖尿病肾病；益肾降糖饮；气阴两虚夹瘀；舌象

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病常见的微血管并发症之一，是终末期肾衰（ESRD）的重要原因，DN早期可发现尿微量白蛋白排出，以后逐渐发展成大量蛋白尿。早期治疗效果明显，对延缓病情进展意义重大，为进一步提高疗效，本研究在基础治疗上加用本院院内制剂益肾降糖饮以期对糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证进一步提高疗效，现将疗效总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 患者来源于2011年1月至2011年12月间就诊福建省人民医院住院及门诊患者60例。均符合WHO（1999年）糖尿病诊断标准并符合丹麦学者Mogensen制定的糖尿病肾病Ⅲ期的诊断标准［1］。中医证候诊断标准：参照郑筱萸主编的《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》［2］及《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》，并符合血瘀脉络证的舌象标准作为选择研究对象的指标。舌象判定标准参考《中医诊断学》的舌诊部分［3］。均排除其他原因引起的泌尿系统疾病、合并心、肝、肾原发病变和自身免疫疾病所致的尿蛋白异常，同时排除80岁以上、妊娠期或哺乳期患者。

1.2 方法 两组均予糖尿病优质低蛋白饮食，优质蛋白（0.8～1.0）g／（kg*d）摄入；对应的降糖、降脂治疗以及其他对症治疗。对照组予缬沙坦胶囊（商品名：代文北京诺华制药有限公司）治疗，80mg每日1次。晨起，开水送服。治疗组在对照组的基础上给予益肾降糖饮治疗。由福建省人民医院制剂室（2006年通过GMP论证）制成口服液。每次30ml，1日3次。餐后1小时口服。持续给药60天。观察治疗前后中医证候积分及舌象变化。空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）；24小时尿微量白蛋白定量；血脂：包括胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）；肾小球滤过率（GFR）的计算：按MDRD公式：GFR（ml／min／1.73m2）＝186×Scr-1.154×（年龄）-0.203×（女性×0.742）。

1.3 疗效判定标准 采用中国中医药学会糖尿病（消渴病）专业委员会制定的标准进行评定。主要症状的疗效评价参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。

1.4 统计学方法 全部资料输入Excel数据库，采用SPSS 17.0分析软件分析数据。计量资料均以均数±标准差（x±s）进行表示。计数资料采用卡方（χ2）检验，组内比较则采用配对t检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较 见表1。

表1 两组主要中医单项症状比较（n）

如表1所示，治疗组在改善中医各项单项症状上均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 指标观察 见表2。

表2 两组实验室指标变化比较

如表2表明：治疗组及对照组治疗前后在降低空腹血糖、餐后血糖方面、尿微量白蛋白、三酰甘油均有效，且治疗组优于对照组。治疗组治疗后胆固醇有效，对照组不具有统计学差异，提示治疗组优于对照组，在升高高密度脂蛋白方面，治疗组没有统计学意义，对照组优于治疗组。在降低低密度脂蛋白方面，治疗组优于对照组。在改善肾小球滤过率方面治疗组治疗后有效，且治疗组优于对照组。

表3 两组舌象比较（n，%）

如表3示，治疗组及对照组患者舌色变化，经秩和检验，P＝0.017＜0.05，具有统计学差异，说明治疗组优于对照组。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病常见的微血管并发症之一。病理研究显示糖尿病肾病一旦发生，其病理改变的发生发展难以逆转，是导致肾功能衰竭的主要原因之一。糖尿病肾病早期气阴两虚是糖尿病肾病的常见证型，同时瘀血贯穿糖尿病肾病始终，陈钢［4］采用专家问卷调查及德尔菲法进行糖尿病肾病中医证候研究，从专家问卷调查中可以看到，在糖尿病肾病的早、中、晚期的本虚证候中，所占比例最高的均是气阴两虚；而在标实证候中，3期中只有血瘀证的得分均数都大于4。由此，可以看出，目前多数专家认为糖尿病肾病的基本病机是气阴两虚兼血瘀。

益肾降糖饮方中以太子参、黄芪、山药益气；地黄、何首乌、当归、玄参，滋阴养血；《景岳全书》云：“善补阴者当阳中求阴”，故以肉苁蓉补肾助阳，阴血得以化生；糖尿病肾病多兼夹有血瘀、痰湿、热郁等各种病理产物，故以赤芍活血祛瘀，苍术健脾祛湿，僵蚕祛风化痰，鲜石橄榄养阴生津，黄芩、马齿苋清热。临床应用广泛，通过本研究显示益肾降糖饮不仅可以明显改善中医各项单项症状，且有降糖降低微量白蛋白、改善脂代谢和肾小球滤过，且与对照组比较疗效均有显著差异，益肾降糖饮方药组合严谨全面，针对糖尿病肾病的各个病理机制，故能取得较为全面的疗效。

舌象是中医诊病的重要客观指标，血瘀在舌象中表现突出，舌色及舌下络脉反映瘀血的程度。血瘀舌象包括不同性质和程度的舌质紫暗、瘀点、瘀斑，以及舌下络脉迂曲、粗张等指标。陈军［5］通过对52例早期糖尿病肾病患者观察发现，早期糖尿病肾病患者已出现了血瘀征象，如肢体麻木，皮肤瘙痒，舌质暗红或紫暗或有瘀点瘀斑，脉象细或沉细等。尤其是舌象的变化，经临床统计达95%以上。舌象与血瘀证之间存在一定的相关性，舌象的改变可作为血瘀证临床疗效的一个观察指标。本研究通过观察糖尿病肾病Ⅲ期气阴两虚夹瘀证患者中医症状以及舌象治疗组与对照组治疗前后的变化，结果显示：治疗组瘀血舌舌色改变总有效率达93.3%，并且舌象积分与尿微量白蛋白呈正相关。这可能与益肾降糖饮具有益气养阴，活血化瘀之功效有关，舌象的改变可作为糖尿病肾病III期气阴两虚夹瘀证临床疗效的一个观察指标，值得在临床上推广。

［1］Mogensen C E，Schmitz A，Christensen C K．Comparative renal path physiology relevant to IDDM and NIDDM patients［J］．Diabetes Metab Key，1988，4（5）：453-483．

［2］中药新药临床研究指导原则［J］．北京：中国医药科技出版社，2002：233-237，156-162．

［3］朱文锋．中医诊断学［M］．北京：中国中医药出版社，2007：68-81．

［4］陈钢．武曦蔼．杨丽萍，等．基于专家问卷调查及德尔菲法的糖尿病肾病中医证候研究［J］．中华中医药杂志，2011，26（10）：2241-2245．

［5］陈军．中西医结合治疗早期糖尿病肾病临床观察［J］．湖北中医杂志，2001，23（11）：21-22．

To Ob s e r v e t he Chan g e s of t h e Ton g ue an d t he Clinic al Ef f e c t o n Diab e tic Ne p h r o p a t h yⅢo f Qi-Yin De ficien c y wit h Bloo d Sta sis Sy n d r ome f o r 30 Cas e s

Ye Binhua1Zhong Suoya2Zhang Zhen1Ruan Shiw ei1
（Renal department People's hospitalaffiliated to fujian university of traditional Chinesemedicine，350004，China；2 2008 graduate students，traditional Chinesemedicinemedical professional，Fujian university of traditional Chinesemedicine，350004，China）

Objective To observe clinical effect of Yishenjiang Tang Decoction on patients with diabetic nephropathy 3（DNⅢ）and relation between changes of the tongue．Methods According to the Mogensen diagnostic and classification on criterion of DN．60 patients who were diagnosed both Qi－Yin deficiency with blood stasis syndrome with DNⅢ were enrolled and divided into treatment group and control group at random．In treatment group there are 30 cases and it is the same in control group．Each patient from the treatment group took Yishenjiang Tang Decoction 30ml and twice per day，integrated with modern medicine conventional therapy，while patients from the control group only took the modem medicine．Both of the two groups took 2 months as 1 course of treatment．Syndrome of traditional Chinese Medicine and Glomerular filtration rate（GFR）were detected before and after the treatment．Results The effective rate of treatment group is 90．0%and clinical symptoms were improved much more than that of control group（P＜0．05）．After treatment，FBG，urinary albumin and P2hPG were significantly decreased compared with those of control group（P＜0．05）；and GFR were improved（before treatment，it was P＜0．05）．No obvious adverse reaction was found in both groups．And the tongue of the patients with blood stasis from the treatment group was better than that of the patients with blood stasis from the control group．Conclusions ①Yishenjiang Tang Decoction was proved to be an effective prescription for patients who were diagnosed both Qi-Yin deficiency with blood stasis syndrome with DNⅢ．②Changes in the tongue can be used as an objective index for clinical assessment of blood stasis．

Diabetic nephropathy；YishenjiangTang Decoction；Qi-Yin deficiency with blood stasis syndrome；Changes of the tongue

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.05.023

1672-2779（2014）-05-0045-03

张文娟 本文校对：翁 苓

2013-11-11）

福建省卫生厅课题［No：wzzsb0908］