抗丙型肝炎病毒药:索氟布韦(sofosbuvir)

陈本川 编译

(湖北丽益科技有限公司,武汉 430205)

·世界新药信息·

抗丙型肝炎病毒药:索氟布韦(sofosbuvir)

陈本川 编译

(湖北丽益科技有限公司,武汉 430205)

[编者按]从2014年第8期起,本刊开辟“世界新药信息”栏目,其内容为从美国和欧盟药政部门精选近期世界首次批准上市的重大疾病治疗新药,对其适应证、剂型、用法与用量、用药注意事项、不良反应、非临床药理毒理学、临床药理毒理学、临床研究及知识产权状态和国内外研究进展等作简要介绍,旨在为临床医师和药学工作者提供某一领域新药研制的近况。热忱欢迎广大读者和作者为该栏目的建设提出建议和意见,并踊跃投稿。

索氟布韦(sofosbuvir)为美国FDA首次批准上市的抗丙型肝炎病毒新药,是一种口服有效的HCV NS5B聚合酶抑制剂,对HCV基因2和3型引起的慢性丙型肝炎(CHC)可全口服治疗,对基因1和4型CHC需与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。该文对索氟布韦适应证、剂量与用法、用药注意事项、非临床药理毒理学、临床药理毒理学、临床研究、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

索氟布韦;肝炎,丙型;抗病毒药

Sofosbuvir(SOF),暂译名索氟布韦,异名为索非布韦、索福布韦等。中文化学名为N-[(S)-2-(S)-(2R, 3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)-4-氟代-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基)(苯氧基)磷酰氨基)丙酸异丙酯;由美国Pharmasset制药企业研制,吉利德科学(Gilead Sci)公司收购后开发上市,代号为GS-7977。美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)于2013年12月6日首次批准上市,制剂为片剂400 mg,商品名Sovaldi®。其后,欧盟药品管理局(European Medicine Agency,EMA)相继批准英国、德国、法国、奥地利、瑞典、芬兰和爱尔兰等十几个国家上市[1-4]。……