布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效探究

田玉恒 马原 陈书文

布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效探究

田玉恒 马原 陈书文

目的对布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效进行分析。方法112例稳定期COPD患者随机分为对照组与观察组, 每组56例, 对照组给予布地奈德/福莫特罗粉剂治疗, 观察组给予布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗, 对两组患者治疗效果和不良反应展开观察。结果两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05), 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05)；两组患者治疗后临床症状评分、FVC及FEV1均显著改善, 且观察组改善情况显著优于对照组(P＜0.05)。结论在稳定期COPD患者临床治疗中, 采用布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗效果显著, 可有效改善患者肺功能, 大大提高其生活质量, 值得在临床中推广。

慢性阻塞性肺疾病；布地奈德；福莫特罗；噻托溴铵

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统疾病中最常见类型, 其主要特征为气流不完全可逆性阻塞, 该病可进行性发展且有气道高反应性, 属于全世界范围内共同存在的高危性、高致残性疾病［1］。现阶段COPD主要治疗措施为对症治疗,而吸入治疗是稳定期COPD患者的有效治疗方法［2］。本院在为稳定期COPD患者治疗时, 采用布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵吸入治疗时疗效显著, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院于2012年7月～2013年11月收治的112例稳定期COPD患者, 所有患者均根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中相应标准确诊；其中男64例, 女48例, 患者年龄48～71岁, 平均年龄(59.2±3.4)岁；病程2～11年,平均病程(6.4±1.2)年；排除支气管扩张、支气管哮喘等其他肺部疾病、躯体性疾病、严重心脑血管疾病和过敏性疾病等患者；112例患者随机分为对照组与观察组, 每组56例,两组患者年龄、性别、病情、病程等基本资料方面差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2方法 对照组给予布地奈德/福莫特罗粉剂(160 µg/4.5 µg)吸入治疗, 2次/d, 1吸/次；观察组在对照组治疗基础上,给予患者噻托溴铵粉18µg/吸入治疗, 1次/d, 1吸/次。两组患者均连续治疗6个月后评价治疗效果。

1.3疗效判定 观察治疗期间不良反应发生情况, 在治疗前及治疗6个月后检测两组患者肺功能指标, 分别为用力肺活量(FVC)与一秒用力呼气容积(FEV1), 同时对患者临床症状进行评分, 主要观察指标为咳嗽、痰量、气促及肺部啰音,各症状得分均为0～3分, 满分为0～12分, 分值越高则症状越严重。按照下述标准评价两组治疗效果：显效：患者肺部啰音消失, 气促、咳嗽等临床症状均显著缓解, FEV1与治疗前相比升高10%以上；有效：患者临床症状及肺部啰音均有一定好转, FEV1升高程度为5%～10%；无效：患者临床症状未见改善或有所加重, FEV1升高程度不足5%；总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学方法 利用统计学软件SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者临床疗效及不良反应对比 对照组显效25例,有效10例, 无效21例, 治疗总有效率为62.5%；观察组显效34例, 有效14例, 无效8例, 治疗总有效率为85.7%；观察组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05)。治疗期间对照组3例出现不良反应, 其中心悸1例, 咽部不适2例, 不良反应发生率为5.4%；观察组5例出现不良反应, 其中心悸2例, 咽部不适3例, 不良反应发生率为8.9%；两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2两组患者临床症状及肺功能改善情况分析 两组患者治疗前临床症状评分、FVC及FEV1差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后两组患者临床症状评分、FVC及FEV1均显著改善, 且观察组改善情况显著优于对照组(P＜0.05), 见表1。

表1两组患者治疗前后临床症状及肺功能改善情况分析

表1两组患者治疗前后临床症状及肺功能改善情况分析

注：两组患者治疗后临床症状评分PVC及FEV改善情况比较, P＜0.05

组别例数临床症状评分(分) FVC(L) FEV1(%)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组567.8±2.15.4±0.61.9±0.62.3±0.91.6±0.31.9±0.5观察组567.9±2.53.2±0.81.8±0.72.9±0.81.6±0.52.4±0.5

3 讨论

目前COPD已发展为全世界范围内的重大公共卫生问题, 其在世界范围内的疾病死因谱上占据第4位, 且在全球气候不断变化、环境污染因素逐渐增加背景下, COPD发病率及致死率呈现出逐年升高趋势［3］。稳定期COPD的治疗目的是对患者肺功能进行性下降予以阻止或缓解, 改善患者临床症状, 避免病情进一步发展, 从而提高患者生存率［4］。稳定期COPD的临床治疗所采用糖皮质激素与长效β受体激动剂治疗。布地奈德是局部抗炎效果理想的糖皮质激素, 在临床中应用时可对和哮喘发病相关的诸多炎症细胞(T淋巴细胞、肥大细胞与嗜酸性粒细胞等)的活性予以抑制；同时,该药物被吸入人体后, 可结合细胞中激素受体生成受体类固醇复合物, 该复合物具有活性, 可对上皮细胞增生过程及炎症细胞渗出过程加以抑制, 可促进上皮细胞损伤得到有效修复。福莫特罗是临床中应用较多的β2受体激动剂, 进入人体后起效迅速, 作用持久, 该药物亲脂性较强, 可被细胞膜完全吸收, 在平滑肌细胞上发挥作用。该药物可和β2受体紧密结合, 可持久发挥支气管舒张作用。布地奈德与福莫特罗联合应用, 可发挥协调互补效应, 从而对患者肺功能及临床症状予以有效改善。本次研究中对照组采用布地奈德与福莫特罗联合治疗, 结果显示患者治疗后临床症状评分、FVC及FEV1均有显著降低, 说明这两种药物联合应用, 可有效改善稳定期COPD患者的临床症状及肺功能, 这和上述观点一致。

噻托溴铵属于第二代抗胆碱能药物, 属于长效、高效、新型竞争性M受体, 可通过对胆碱能受体予以阻断, 促使人迷走神经张力有效改善；该药物对于M1、M2及M3等毒覃碱受体的亲和力相同, 可对胆碱能神经介导下的支气管平滑肌的收缩予以持久阻滞, 促使小气道闭合几率大大降低, 促使气道明显扩张。另外, 该药物经吸入给药后可快速为人体所吸收, 且可在24 h内发挥治疗效果, 起效迅速且作用持久,可对COPD患者发挥显著治疗效果。本次研究中观察组患者采用布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵治疗, 结果显示观察组的治疗总有效率明显高于对照组, 且观察组患者治疗后临床症状评分及肺功能指标改善情况明显优于对照组, 同时两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05), 由此可见, 布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵治疗稳定期COPD的效果更为理想, 同时药物不良反应发生风险较低, 用药安全可靠。

综上所述, 在稳定期COPD患者临床治疗中, 采用布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵治疗效果显著, 可有效改善患者肺功能, 大大提高其生活质量, 值得在临床中推广。

［1］ 田怡, 王蕾, 刘瑞华, 等.冬病夏治消喘膏穴位贴敷对稳定期慢性阻塞性肺病患者炎症因子的影响.中医杂志, 2013, 54(10):843-845.

［2］ 刘磊, 张薇, 朱莉莉, 等.噻托溴铵及氨茶碱对稳定期慢性阻塞性肺病患者气道重塑的影响.中国医院药学杂志, 2011, 31(12):1004-1006.

［3］ 崔小川, 周敏, 惠复新, 等.稳定期慢性阻塞性肺病患者睡眠呼吸障碍临床分析.南京医科大学学报(自然科学版), 2009(7): 1022-1025.

［4］ 王海燕, 肖燕, 石丽丽, 等.噻托溴胺粉雾剂治疗稳定期慢性阻塞性肺病的有效性和安全性.中国新药杂志, 2007, 16(14): 1119-1122.

2014-07-02］

471000 河南省郑州大学洛阳中心医院呼吸内科