200例“特殊使用级”抗菌药物临床应用调查分析

罗奇彪，陈 炅，徐昕明，王 涛，高 群，陈 瑛

200例“特殊使用级”抗菌药物临床应用调查分析

罗奇彪，陈 炅，徐昕明，王 涛，高 群，陈 瑛

特殊使用级；抗菌药物；调查分析；合理用药

为全面加强抗菌药物使用管理，国家卫生主管部门相继发布了《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》[1]，《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》[2]，《抗菌药物临床应用管理办法》 等[3]文件和规章，要求对医院抗菌药物进行分级管理，严格控制“特殊使用级”抗菌药物的使用。为调查 “特殊使用级”抗菌药物的管理应用情况，笔者对2012年3～10月某医院200例使用“特殊使用级”抗菌药物患者的病历、 “特殊使用级”抗菌药物的消耗数量、使用金额等进行统计分析，探讨其管理、应用情况。

1 资料与方法

1.1 资料来源 从医院军卫1号系统中，调取2012年3～10月使用“特殊使用级”抗菌药物所有患者的ID号，再将所得到的ID号利用Excel表随机排序选取其中的200个，查阅与所得ID相对应的200例患者的病历，调查内容包括患者的一般情况(性别、年龄、科室等)、临床诊断、病原菌、药敏试验结果、“特殊使用级”抗菌药物的使用情况(药物品种、适应证、用法用量、疗程)和治疗效果等。

1.2 方法 根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》[2]中对“特殊使用级”抗菌药物的规定：确定7个品种(8个品规)(美罗培南、亚胺培南/西司他丁钠、伏立康唑、卡泊芬净、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺)；统一制作表格，将患者病历中的基本情况、手术情况、药品使用情况等详细内容录入表格中；调查得到的数据应用SPSS 10.0 软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 在所调取的200例病历中，男性149例(74.50%)，女性51例(25.50%)；死亡38例，病死率为19.00%；患者年龄分布：0～18岁20例(10.00%)；18～40岁38例(19.00%)；40～50、50～60、70～80岁的皆为34例(17.00%)；60～70岁12例(6.00%)，80～90岁24例(12.00%)；90岁以上4例(2.00%)。患者临床诊断最多为肺部感染，共71例，占35.50%；其次是骨折49例，占24.50%；脑梗死11例，占5.50%；其他诊断还有脾破裂、严重多发伤、败血症、慢性支气管炎、腹腔感染、严重多发伤等。

2.2 病原学检查情况 200例病历中，共有161例送检，送检率为80.50%；明确病原学检查结果的有134例，占67.00%；不明确的有66例，占33.00%。从134例患者标本中共检出281株病原菌，其中革兰阴性(G-)杆菌191株，占67.97%；革兰阳性(G+)球菌73株，占25.98%；真菌17株，占6.05%。检出鲍曼不动杆菌71株，占25.27%；金黄色葡萄球菌52株，占18.51%；铜绿假单胞菌47株，占16.73%。见表1。

表1 检出病原菌分布(n=281)

2.3 联合用药情况 使用1种抗菌药的有134例，占67.0%；两种的有50例，占25.0%；3种的有9例，占5.0%，3种以上的有7例，占3.0%；联合用药现象较为普遍。

2.4 各种“特殊使用级”抗菌药物的DDDs和DUI 采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)作为判断药物利用依据，各种药物DDD值依据《新编药物学》(第17版)、药品说明书及临床用药习惯来确定。用药频度(DDDs)=某药的年消耗量/该药的DDD值。各种“特殊使用级”抗菌药物的用药总量、DDD、DDDs与排序见表2。

2.5 销售金额及构成比 各种“特殊使用级”抗菌药的销售金额及构成比见表3。

3 讨论

调查结果表明，患者年龄分布较为均衡。因老年患者各脏器生理功能衰退，免疫功能下降，并伴有多种基础疾病；又因住院时间长，应用广谱抗菌药物易诱发多重耐药菌感染，故使用“特殊使用级”抗菌药物年龄分布应该以老年人为主[4]，年龄分布均衡可能存在不恰当用药现象，需进一步调查研究。患者临床诊断最多为肺部感染，共71例，占35.50%；其次是骨折49例，占24.50%；肺部感染患者使用“特殊使用级”抗菌药物比例高可能因肺部感染容易获得标本进行培养有关。骨折患者多的原因可能与骨科是调查医院的重点学科、患者多有一定的关系。骨科常见的慢性感染为骨髓炎、术后伤口迁延不愈导致的慢性感染，这类感染常见菌为G+菌(金葡菌、肠球菌)，在进行外科处置的同时，需要使用万古霉素、利奈唑胺进行足疗程的抗感染治疗。

表2 各种“特殊使用级”抗菌药物的用药总量、DDD、DDDs与排序

表3 各种“特殊使用级”抗菌药物的销售金额及排序、构成比

从病原学检查情况看，200例中，共有161例送检，送检率为80.50%，符合送检率大于80%的规定。所检出281株病原菌中，以G-杆菌为主，占67.97%。G-杆菌主要为鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌；G+球菌中，以金黄色葡萄球菌(18.51%)为主，检出的52株金黄色葡萄球菌中有30株为MRSA，从药敏结果看，所检出的MRSA对万古霉素敏感，说明用药还是合理的。

调查结果表明，联合用药现象较为普遍。对原始数据进行分析后，发现联合用药主要集中在血液科粒细胞缺乏症伴发热患者，因粒细胞缺乏症较为特殊，往往无法获得细菌学资料，在单药抗菌治疗效果不佳的情况下，医师往往会采取联合抗感染方案。通常抗菌药物 “能用窄谱的不用广谱，能用低级的不用高级，用一种能解决的就不用两种；轻度或中度感染一般不联合使用”[5]，但此次调查的病例重症患者居多，联合用药中尚未查到不合理用药的依据。

DDDs可衡量药物的使用频率，DDDs值越大，说明该药的用药频度越大。DDDs还具有量的相加性，销售金额排序与DDDs越同步越好，以此来评估用药水平，分析药品消费结构[6]。 由表2、表3看出，9个抗菌药物销售金额排序与其相应的DDDs排序之比介于0.40～2.00之间。其中美罗培南的DDDs排序与销售金额排序完全一致，说明二者同步性良好，美罗培南在几个抗菌药物中临床应用最多，用量最大。

从销售金额来看，碳青霉烯类销量排名第一，这可能与其抗菌谱广、抗菌活性强、体内分布广、对人体毒性低等特点有关。药品消耗量最多以及DDDs排序第一的皆为美罗培南，碳青霉烯类的优选指征为重症混合感染、产ESBLs的G-菌感染。鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等非发酵菌的感染，优选应为头孢三代+酶制剂，美罗培南注射剂使用量大存在不合理性。

该医院 “特殊使用级”抗菌药物的使用趋于合理，仍存在一些问题，需进一步加强管理，严格执行“特殊使用级”抗菌药物会诊制度，加强病原学检查，进行点评调查跟综管理，以达到合理用药的目的。

[1] 卫生部办公厅.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知[S].卫办医发[2008]48号.

[2] 卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫生部政发[2009]38号.

[3] 卫生部办公厅.抗菌药物临床应用管理办法[S].卫生部令[2012]84号.

[4] 刘绍德，莫惠平，莫永生.我院169 例“特殊使用”类抗菌药物应用分析[J].中国药房，2011,22(30)：2808-2811.

[5] 任渝江，张天监，杨运旗.我院整治抗菌药物临床应用体会[J].西南国防医药，2012，22(6)：670-672.

[6] 陈英，陈晓宇.广西地区10家三级甲等医院3 种清洁手术围术期预防用抗菌药物分析[J].中国药房,2012,23(2):114-116.

650032 昆明，成都军区昆明总医院(罗奇彪，陈 炅，徐昕明，王 涛，陈 瑛)；云南中医学院(高 群)

陈 瑛，电话：0871-64774989

R 978.1

A

1004-0188(2014)06-封三-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2014.06.053

2013-05-10)