复方福尔可定口服溶液治疗儿童呼吸道感染的临床效果分析

陈敏+罗斯

[摘要] 目的 探讨复方福尔可定口服溶液治疗儿童呼吸道感染的临床效果。 方法 选取本院2012年1月～2014年1月收治的80例呼吸道感染患儿，将其随机分为观察组和对照组，观察组给予复方福尔可定口服溶液治疗，对照组给予克咳小儿止咳糖浆治疗，比较两组的疗效。 结果 观察组治疗后咳嗽、咳痰症状积分分别为（0.32±0.11）分、（0.28±0.02）分，明显低于对照组的（0.94±0.03）分、（0.79±0.10）分，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率为92.5%，明显高于对照组的72.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应。 结论 复方福尔可定口服溶液治疗儿童呼吸道感染效果显著，可明显改善患儿的临床症状，提高治愈率。

[关键词] 复方福尔可定口服溶液；儿童呼吸道感染；临床疗效

[中图分类号] R725.6[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）05（b）-0095-03

Clinical efficacy analysis of compound pholcodine oral solution in treatment of children with respiratory tract infection

CHEN Min1 LUO Si2▲

1.Department of Pediatrics,Hunan People′s Hospital,Changsha 410000,China;2.Science and Education Division of Hunan People′s Hospital,Changsha 410000,China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of compound pholcodine oral solution in the treatment of children with respiratory tract infection.Methods 80 cases of children with respiratory infections treated in our hospital from January 2012 to January 2014 were selected and were randomly divided into observation group and control group,the compound pholcodine oral solution treatment was given to the observation group,the control group was given with grams cough treatment of pediatric cough syrup,the clinical efficacy of the two groups was observed.Results After treatment,the cough,sputum symptom score of observation group was 0.32±0.11 and 0.28±0.02,significantly less than that of the control group (0.94±0.03 and 0.79±0.10),the difference was significant (P<0.05).The total effective rate of observation group was 92.5%,significantly higher than 72.5% of the control group,the difference was significant (P<0.05).The two groups showed no significant adverse reactions during treatment.Conclusion The effect of compound pholcodine oral solution for children with respiratory tract infection is significant,can significantly improve the clinical symptoms,improve the cure rate.

[Key words] Compound pholcodine oral solution;Children with respiratory tract infection;Clinical efficacy

呼吸道感染是儿科最常见疾病之一，且其是引起世界范围内5岁以下儿童死亡的首要原因。咳嗽多痰是儿童呼吸道感染最常见症状，由于小儿呼吸道纤毛功能远低于成人，因此易造成痰液积聚阻塞呼吸道，从而造成窒息等严重后果。复方福尔可定口服溶液是处方药，具有中枢性镇咳的作用。本文就该药在儿童呼吸道感染中的应用进行观察，并探讨其疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2012年1月～2014年1月收治的80例呼吸道感染患儿，均符合胡亚美主编的《诸福棠实用儿科学》[1]中的相关诊断标准，且所有患儿均伴有中度以上的咳嗽、咳痰症状，但无明显气促胸闷，同时排除严重心肺功能不全、支气管哮喘、甲状腺疾病等患儿，且80例患儿在纳入研究前3 d均未应用过镇咳祛痰平喘类药物。将所有患儿随机分为观察组和对照组，各40例，观察组男25例，女15例，年龄2~12岁，平均（6.37±2.01）岁，原发病：上呼吸道感染17例，气管支气管炎12例，肺炎11例，其中7例（15.0%）患儿伴有轻度发热；对照组男24例，女16例，年龄2~12岁，平均（6.08±2.14），原发病：上呼吸道感染18例，气管支气管炎13例，肺炎9例，其中8例（20.0%）患儿伴有轻度发热。两组患儿的性别、年龄以及原发疾病等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患儿均积极治疗原发疾病，同时给予适当抗感染和退热的常规治疗，观察组在常规治疗的基础上给予复方福尔可定口服溶液（生产企业：南昌立健药业有限公司；生产商：南昌立健药业有限公司批准文号：国药准字H20058358）治疗，剂量为<6岁患儿：5 ml/次，3次/d；>6岁患儿：10 ml/次，3次/d。对照组在常规治疗的基础上给予克咳小儿止咳糖浆[生产企业：贵州益佰制药股份有限公司；批准文号：国药准字Z52020503（非处方药）]，剂量为<5岁患儿：5 ml/次，3次/d；>5岁患儿10 ml/次，3次/d。两组患儿的观察周期均为5 d。

1.3 观察指标

应用症状分级标准对两组患儿治疗前后的临床症状变化情况进行比较，并依此作为疗效判定依据，其中咳嗽0分：无咳嗽；1分：轻度咳嗽，表现为间断咳嗽，且不用做正常生活和学习；2分：中度咳嗽，介于轻度咳嗽和重度咳嗽之间；3分：重度咳嗽，表现为昼夜均不停咳嗽，严重影响生活和睡眠。咳痰0分：无痰；1分：轻度咳痰，表现为咳嗽伴痰声，但痰液不多，且易咳出；2分：中度咳痰，介于轻度咳痰和重度咳痰之间；3分：重度咳痰，表现为咳嗽伴咳喘，两肺可听闻痰鸣音，且痰液黏稠，不易咳出。对两组患儿治疗期间可能出现的不良反应进行观察。

1.4 疗效判定标准

显效：症状积分减少≥2分或变为0分；有效：临床症状积分减少≥1分或变为1分；无效：临床症状无变化或甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件分析数据，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状积分的比较

治疗前两组症状积分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组症状积分均明显下降（P<0.05），且观察组变化更明显（P<0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后症状积分的比较（分，x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05

2.2 两组疗效的比较

观察组和对照组总有效率分别为92.5%、72.5%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组疗效的比较（n）

与对照组比较，*P<0.05

2.3 不良反应

两组患儿治疗期间均未见明显不良反应，观察组和对照组分别有1例（2.5%）患儿出现了轻度恶心、呕吐的不良反应，但症状均较轻微，均不影响治疗，多数患儿耐受性均较高。

3 讨论

由于小儿自身生理功能特点，免疫功能较差，因此易患呼吸道感染，且呼吸道感染是小儿时期的常见病和多发病，一年四季均可发病，而咳嗽是小儿呼吸道感染的常见临床表现，其往往与患儿上、下呼吸道感染、肺炎等肺部疾病同时出现。咳嗽本身是一种正常的防御机制，良好的咳嗽可清除呼吸道内异常分泌物，而剧烈咳嗽不仅影响儿童的正常生活和睡眠，同时还有可能造成窒息等严重不良后果[2]。这主要是由于小儿呼吸道管腔狭窄，黏膜柔软，淋巴血管丰富，而又加之感染后黏膜充血水肿，进一步加重了气道狭窄，且小儿纤毛运动较差，腺体分泌较少，咳嗽排痰能力较差，因此易发生痰液阻塞造成急性窒息等严重后果[3]。因此当儿童患有呼吸道感染时，保持呼吸道通畅尤为重要，而止咳化痰是一种重要的对症治疗手段。

市场上小儿止咳化痰药物品种复杂多样，但是部分药物的疗效和安全性尚不能完全肯定。而复方福尔可定口服溶液作为一种复方止咳化痰制剂已上市多年，其主要成分福尔可定具有中枢性镇咳作用[4]，而其他成分如盐酸苯丙烯啶为H1受体阻滞剂，是具有中枢镇静作用的抗过敏药；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩鼻黏膜血管的作用，可减轻鼻塞、流涕症状[5]；愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，其可通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，从而痰液稀释而易于咳出[6]，总之，复方福尔可定中的多种成分均具有镇咳、化痰的作用，同时其主要成分福尔可定成瘾小，在人体内部会代谢产生吗啡，因此安全性高，且临床认为尤其适用于儿童或婴幼儿[7]。本文结果显示，观察组患儿治疗后的咳嗽、咳痰症状积分明显低于对照组（P<0.05），治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），提示复方福尔可定口服溶液可显著改善具有咳嗽症状的呼吸道感染患儿，镇咳、排痰效果显著，同时两组患儿在治疗期间均未见明显不良反应，且临床有研究显示，复方福尔可定口服溶液不会引起便秘以及消化道紊乱等不良反应[8]，提示该药安全性高，同时该药作为一种口服溶液服用方便，从而可更好地提高患儿的服药依从性[9]。

总之，复方福尔可定口服溶液用于儿童呼吸道感染的治疗，具有显著的镇咳、排痰效果，且不良反应少，安全性高，同时服用方便，可更好地增加患儿的治疗配合度，从而更好地提高治疗效果，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2007：1199-1120.

[2]邱一升.小儿反复呼吸道感染的辨证和护理[J].现代中西医结合杂志，2010，13（19）：2703-2704.

[3]叶剑波.复方福尔可定糖浆对小儿急性呼吸道感染止咳化痰的有效性和安全性[J].亚太传统医药，2012，11（11）：62-63.

[4]杭琴红.复方福尔可定口服溶液佐治儿童呼吸道感染的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（4）：211-213.

[5]甘燕，戴迭宗，莫荣剑.复方福尔可定口服溶液辅治毛细支气管炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4（23）：64-65.

[6]聂永强.复方福尔可定口服溶液治疗下呼吸道感染86例疗效观察[J].中国社区医师，2013，15（23）：16.

[7]孙欣荣，马彩玲，赵建平，等.复方福尔可定口服溶液临床观察[J].四川医学，2007，28（11）：1290-1291.

[8]刘蓉，何晓芸，余静，等.复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察[J].中国实用儿科杂志，2007，13（7）：538-539.

[9]许秋英，孟平英，陈敏.复方福尔可定口服溶液治疗急性呼吸道感染性疾病的临床观察[J].中国实用医药，2009， 4（36）：142-143.

（收稿日期：2014-03-21本文编辑：郭静娟）

▲通讯作者

1.4 疗效判定标准

显效：症状积分减少≥2分或变为0分；有效：临床症状积分减少≥1分或变为1分；无效：临床症状无变化或甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件分析数据，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状积分的比较

治疗前两组症状积分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组症状积分均明显下降（P<0.05），且观察组变化更明显（P<0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后症状积分的比较（分，x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05

2.2 两组疗效的比较

观察组和对照组总有效率分别为92.5%、72.5%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组疗效的比较（n）

与对照组比较，*P<0.05

2.3 不良反应

两组患儿治疗期间均未见明显不良反应，观察组和对照组分别有1例（2.5%）患儿出现了轻度恶心、呕吐的不良反应，但症状均较轻微，均不影响治疗，多数患儿耐受性均较高。

3 讨论

由于小儿自身生理功能特点，免疫功能较差，因此易患呼吸道感染，且呼吸道感染是小儿时期的常见病和多发病，一年四季均可发病，而咳嗽是小儿呼吸道感染的常见临床表现，其往往与患儿上、下呼吸道感染、肺炎等肺部疾病同时出现。咳嗽本身是一种正常的防御机制，良好的咳嗽可清除呼吸道内异常分泌物，而剧烈咳嗽不仅影响儿童的正常生活和睡眠，同时还有可能造成窒息等严重不良后果[2]。这主要是由于小儿呼吸道管腔狭窄，黏膜柔软，淋巴血管丰富，而又加之感染后黏膜充血水肿，进一步加重了气道狭窄，且小儿纤毛运动较差，腺体分泌较少，咳嗽排痰能力较差，因此易发生痰液阻塞造成急性窒息等严重后果[3]。因此当儿童患有呼吸道感染时，保持呼吸道通畅尤为重要，而止咳化痰是一种重要的对症治疗手段。

市场上小儿止咳化痰药物品种复杂多样，但是部分药物的疗效和安全性尚不能完全肯定。而复方福尔可定口服溶液作为一种复方止咳化痰制剂已上市多年，其主要成分福尔可定具有中枢性镇咳作用[4]，而其他成分如盐酸苯丙烯啶为H1受体阻滞剂，是具有中枢镇静作用的抗过敏药；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩鼻黏膜血管的作用，可减轻鼻塞、流涕症状[5]；愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，其可通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，从而痰液稀释而易于咳出[6]，总之，复方福尔可定中的多种成分均具有镇咳、化痰的作用，同时其主要成分福尔可定成瘾小，在人体内部会代谢产生吗啡，因此安全性高，且临床认为尤其适用于儿童或婴幼儿[7]。本文结果显示，观察组患儿治疗后的咳嗽、咳痰症状积分明显低于对照组（P<0.05），治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），提示复方福尔可定口服溶液可显著改善具有咳嗽症状的呼吸道感染患儿，镇咳、排痰效果显著，同时两组患儿在治疗期间均未见明显不良反应，且临床有研究显示，复方福尔可定口服溶液不会引起便秘以及消化道紊乱等不良反应[8]，提示该药安全性高，同时该药作为一种口服溶液服用方便，从而可更好地提高患儿的服药依从性[9]。

总之，复方福尔可定口服溶液用于儿童呼吸道感染的治疗，具有显著的镇咳、排痰效果，且不良反应少，安全性高，同时服用方便，可更好地增加患儿的治疗配合度，从而更好地提高治疗效果，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2007：1199-1120.

[2]邱一升.小儿反复呼吸道感染的辨证和护理[J].现代中西医结合杂志，2010，13（19）：2703-2704.

[3]叶剑波.复方福尔可定糖浆对小儿急性呼吸道感染止咳化痰的有效性和安全性[J].亚太传统医药，2012，11（11）：62-63.

[4]杭琴红.复方福尔可定口服溶液佐治儿童呼吸道感染的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（4）：211-213.

[5]甘燕，戴迭宗，莫荣剑.复方福尔可定口服溶液辅治毛细支气管炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4（23）：64-65.

[6]聂永强.复方福尔可定口服溶液治疗下呼吸道感染86例疗效观察[J].中国社区医师，2013，15（23）：16.

[7]孙欣荣，马彩玲，赵建平，等.复方福尔可定口服溶液临床观察[J].四川医学，2007，28（11）：1290-1291.

[8]刘蓉，何晓芸，余静，等.复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察[J].中国实用儿科杂志，2007，13（7）：538-539.

[9]许秋英，孟平英，陈敏.复方福尔可定口服溶液治疗急性呼吸道感染性疾病的临床观察[J].中国实用医药，2009， 4（36）：142-143.

（收稿日期：2014-03-21本文编辑：郭静娟）

▲通讯作者

1.4 疗效判定标准

显效：症状积分减少≥2分或变为0分；有效：临床症状积分减少≥1分或变为1分；无效：临床症状无变化或甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 16.0统计学软件分析数据，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状积分的比较

治疗前两组症状积分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组症状积分均明显下降（P<0.05），且观察组变化更明显（P<0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后症状积分的比较（分，x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05

2.2 两组疗效的比较

观察组和对照组总有效率分别为92.5%、72.5%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组疗效的比较（n）

与对照组比较，*P<0.05

2.3 不良反应

两组患儿治疗期间均未见明显不良反应，观察组和对照组分别有1例（2.5%）患儿出现了轻度恶心、呕吐的不良反应，但症状均较轻微，均不影响治疗，多数患儿耐受性均较高。

3 讨论

由于小儿自身生理功能特点，免疫功能较差，因此易患呼吸道感染，且呼吸道感染是小儿时期的常见病和多发病，一年四季均可发病，而咳嗽是小儿呼吸道感染的常见临床表现，其往往与患儿上、下呼吸道感染、肺炎等肺部疾病同时出现。咳嗽本身是一种正常的防御机制，良好的咳嗽可清除呼吸道内异常分泌物，而剧烈咳嗽不仅影响儿童的正常生活和睡眠，同时还有可能造成窒息等严重不良后果[2]。这主要是由于小儿呼吸道管腔狭窄，黏膜柔软，淋巴血管丰富，而又加之感染后黏膜充血水肿，进一步加重了气道狭窄，且小儿纤毛运动较差，腺体分泌较少，咳嗽排痰能力较差，因此易发生痰液阻塞造成急性窒息等严重后果[3]。因此当儿童患有呼吸道感染时，保持呼吸道通畅尤为重要，而止咳化痰是一种重要的对症治疗手段。

市场上小儿止咳化痰药物品种复杂多样，但是部分药物的疗效和安全性尚不能完全肯定。而复方福尔可定口服溶液作为一种复方止咳化痰制剂已上市多年，其主要成分福尔可定具有中枢性镇咳作用[4]，而其他成分如盐酸苯丙烯啶为H1受体阻滞剂，是具有中枢镇静作用的抗过敏药；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩鼻黏膜血管的作用，可减轻鼻塞、流涕症状[5]；愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，其可通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，从而痰液稀释而易于咳出[6]，总之，复方福尔可定中的多种成分均具有镇咳、化痰的作用，同时其主要成分福尔可定成瘾小，在人体内部会代谢产生吗啡，因此安全性高，且临床认为尤其适用于儿童或婴幼儿[7]。本文结果显示，观察组患儿治疗后的咳嗽、咳痰症状积分明显低于对照组（P<0.05），治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），提示复方福尔可定口服溶液可显著改善具有咳嗽症状的呼吸道感染患儿，镇咳、排痰效果显著，同时两组患儿在治疗期间均未见明显不良反应，且临床有研究显示，复方福尔可定口服溶液不会引起便秘以及消化道紊乱等不良反应[8]，提示该药安全性高，同时该药作为一种口服溶液服用方便，从而可更好地提高患儿的服药依从性[9]。

总之，复方福尔可定口服溶液用于儿童呼吸道感染的治疗，具有显著的镇咳、排痰效果，且不良反应少，安全性高，同时服用方便，可更好地增加患儿的治疗配合度，从而更好地提高治疗效果，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2007：1199-1120.

[2]邱一升.小儿反复呼吸道感染的辨证和护理[J].现代中西医结合杂志，2010，13（19）：2703-2704.

[3]叶剑波.复方福尔可定糖浆对小儿急性呼吸道感染止咳化痰的有效性和安全性[J].亚太传统医药，2012，11（11）：62-63.

[4]杭琴红.复方福尔可定口服溶液佐治儿童呼吸道感染的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（4）：211-213.

[5]甘燕，戴迭宗，莫荣剑.复方福尔可定口服溶液辅治毛细支气管炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4（23）：64-65.

[6]聂永强.复方福尔可定口服溶液治疗下呼吸道感染86例疗效观察[J].中国社区医师，2013，15（23）：16.

[7]孙欣荣，马彩玲，赵建平，等.复方福尔可定口服溶液临床观察[J].四川医学，2007，28（11）：1290-1291.

[8]刘蓉，何晓芸，余静，等.复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察[J].中国实用儿科杂志，2007，13（7）：538-539.

[9]许秋英，孟平英，陈敏.复方福尔可定口服溶液治疗急性呼吸道感染性疾病的临床观察[J].中国实用医药，2009， 4（36）：142-143.

（收稿日期：2014-03-21本文编辑：郭静娟）

▲通讯作者