补肾疏肝法治疗围绝经期女性失眠36例临床观察

籍明智 马晓丽 刘俊峰

（内蒙古通辽市中医院 通辽028000）

女性围绝经期是指女性绝经前后的一段时期（从40岁左右开始至停经后1年内的时期）。女性在此阶段有着特有的病理特点，主要是肾精亏虚、阴阳失调、肝郁气滞，而失眠是指以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证。属中医“不寐”范畴，亦称“不得眠、不得卧、目不瞑”，可表现为入睡困难，或多梦易醒，或醒后又难以复寐，甚至彻夜不眠。近年来临床所见围绝经期女性失眠证属肾阴亏虚兼肝郁者居多，用六味地黄丸与逍遥散加减治疗此型失眠取得了满意的疗效。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本项临床研究的72例患者均为2011年10月～2014年1月在内蒙古通辽市中医院门诊及住院的围绝经期女性失眠患者，均符合中医诊断及证候判定标准、西医诊断标准。72例患者随机分为治疗组和对照组各36例，两组患者的年龄、病程、病情、中医证候比较，差异均无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入病例标准 参照《中药新药临床研究指导原则》，中医辨病属“不寐”，辨证属肾阴亏虚。西医符合美国《精神障碍诊断和统计手册（DSM-IV）》中“原发性失眠症”的诊断标准。

1.3 试验方法 本研究遵循随机、对照的临床研究方法。用DAS软件产生随机数字表，随机分为治疗组和对照组各36例。治疗组采用补肾疏肝法治疗，即六味地黄丸合逍遥散加减，组方：熟地15 g、山萸肉 15 g、山药 15 g、丹皮 15 g、泽泻 10 g、茯苓 20 g、远志 10 g、柴胡 15 g、当归 15 g、白芍 15 g、白术 15 g、炒枣仁 30 g、夜交藤30 g、甘草5 g，水煎睡前温服，1剂/d。对照组药物：安定片2.5 mg，1～2片/次，睡前口服；谷维素10 mg，1～3片/次，3次/d。疗程均为14 d。

1.4 疗效评定标准 疾病疗效评定标准：参照卫生部《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》所制定的疗效判定标准进行判定。临床痊愈：睡眠时间恢复或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h。无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。中医证候疗效判定标准：采用尼莫地平法，即（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%，以百分数表示。基本痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少＞80%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少＞50%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少＞20%；无退步：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜20%。无效：症状、体征加重，疗效指数＜0%。

2 结果

2.1 疾病疗效 见表1。两组总有效率经Ridit分析，P＜0.05，治疗组与对照组疾病疗效比较具有统计学意义，治疗组优于对照组。

表1 两组疾病疗效比较 例

2.2 证候疗效 见表2。两组总有效率经Ridit分析，P＜0.01，治疗组与对照组证候疗效比较具有高度统计学意义，治疗组优于对照组。

表2 两组证候疗效比较 例

3 讨论

围绝经期失眠，以肾之精血亏虚为本，脏腑功能与阴阳失调为其发病关键。中医学认为“肾藏精”。《素问·上古天真论》说：“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”中医认为女子七七之年，正是围绝经期前后，此时肾气渐衰，天癸将竭，冲任虚损，加之情志失调、气血逆乱、脏腑功能紊乱，最终形成阴阳失调，发为不寐。《类证治裁》曰：“阳气自动而之静，则寐；阴气自静而之动，则寤；不寐者病在阳不交阴也。”说明阴阳失交失调致不寐。肝阴不足致营阴不纳卫气，或因情志抑郁使疏泄功能失调致使营卫运行失常而引起不寐。《内经》曰：“肝藏血，人卧则血归于肝。肝虚者，血不归经，故虚烦不眠。”说明肝血虚致失眠发生。

肝主藏血，肾主藏精，精血互生，肾水滋养肝木，肝气调达、肝木条达可促进肾精的生成。围绝经期女性肾虚肝郁为主要病理特点，故本证“阴虚”为本，“肝郁、血虚”是疾病过程中常见兼证，故根据“虚则补之”的原则，治宜补肾滋阴、疏肝理气。六味地黄丸与逍遥散临证加减，治疗肾阴虚型不寐效果明显。

本病治疗之主证：心烦不寐、头晕耳鸣、易怒、健忘、五心烦热、潮热汗出、胸胁胀闷、月经失调，舌红少苔，脉弦或细数。肝气郁结较重可见多愁善感、喜太息、口干口苦、苔黄脉弦；阴虚内热较重可见口干咽燥、心悸汗出、腰膝酸软、舌红脉细数；肝郁血虚较重可见多疑多虑、急躁不安、头晕目眩、手指颤动、舌淡舌白、脉弦滑或弦细。采用补肾疏肝法治疗，并随证加减：肝气郁结较重加香附、枳实、青皮。阴虚内热较重者加丹皮、栀子、生地。肝郁血虚较重者可加柏子仁、百合、合欢皮。六味地黄丸是滋肾阴之经典方，用药平和，三补三泻，补中有泻，寓泻于补，合用逍遥散疏肝解郁、健脾养血，酌加安神之品，标本同治，对围绝经期女性失眠有良好效果。