化痰逐瘀通脉颗粒联合辛伐他汀治疗颈动脉斑块

黄赛忠，严立平，陈卫元，屠明锋，孙 杰，于佳卫，蔡斐斐（溧阳市中医院脑病科，江苏溧阳213300）

化痰逐瘀通脉颗粒联合辛伐他汀治疗颈动脉斑块

黄赛忠，严立平，陈卫元，屠明锋，孙 杰，于佳卫，蔡斐斐
（溧阳市中医院脑病科，江苏溧阳213300）

目的 探讨中药化痰逐瘀通脉颗粒联合辛伐他汀治疗颈动脉斑块的临床疗效。方法 选择符合颈动脉斑块和中医痰瘀互结诊断标准患者60例，随机分为治疗组和对照组，各30例，治疗组采用化痰逐瘀通脉颗粒（半夏、陈皮、茯苓等，1剂/d）联合辛伐他汀（10 mg/次，1次/d）口服；对照组仅采用辛伐他汀口服，治疗6周后比较2组临床疗效、IMT、血脂变化及不良反应。结果 治疗组中IMT和血脂变化均较治疗前有明显改善，且治疗组比对照组改善更为明显；治疗组总有效率93.33％明显高于对照组的70.0％（P＜0.05）。结论 中药联合小剂量辛伐他汀治疗颈动脉斑块，能够起到消除或减缓动脉斑块形成的作用，降低不良反应发生率。

颈动脉斑块/中西医结合疗法；化痰逐瘀通脉颗粒；辛伐他汀

脑梗死是临床常见病、多发病，由于其高发病率、高致残率和高病死率，往往会给家庭和社会带来沉重的负担。除高血压、糖尿病、心脏病等常见病因外，颈动脉粥样硬化性斑块也是导致脑梗死的重要危险因素，因此对颈动脉斑块的有效治疗是预防和治疗脑梗死的前提。近3年来，笔者运用自拟化痰逐瘀通脉颗粒联合小剂量辛伐他汀治疗颈动脉粥样硬化性斑块，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入的60例颈动脉粥样硬化性斑块患者均为我院2011年1月—2013年12月住院的脑梗死或眩晕患者，按简单随机化单盲法分为治疗组和对照组，各30例。治疗组男18例，女12例；年龄41～83岁，平均年龄（65.8±8.3）岁；平均病程（9.12±5.18）年；其中合并脑梗死24例，高血压23例，糖尿病10例，冠心病6例，高脂血症7例。对照组男16例，女14例；年龄45～85岁，平均年龄为（63.2±10.1）岁；平均病程为（10.31±4.53）年；其中合并脑梗死22例，高血压24例，糖尿病11例，冠心病8例，高脂血症6例。2组患者在年龄、性别、病程及合并症等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照华扬颈动脉粥样硬化的诊断标准［1］：颈动脉内膜不均匀增厚、毛糙，当颈动脉内中膜厚度（1 MT）＞1.0 mm或局部有斑块者诊断为颈动脉粥样硬化。当1MT≥1.5mm且增厚的内膜向血管腔内凸出，确定为有斑块形成。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［2］及《中医临床诊疗术语》［3］中痰瘀互结型证候标准。

1.3 统计学方法 统计分析应用SPSS 13.0软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间及组内治疗前后比较用方差分析，率的比较用 t检验，以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予口服辛伐他汀胶囊（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产，批准文号：国药准字H0000636）10mg/次，1次/d，晚餐时服用。

2.2 治疗组 在对照组基础上，予口服化痰逐瘀通脉颗粒（配方颗粒剂由江阴天江药业有限公司生产），药物组成为半夏、陈皮、茯苓、白术、薏苡仁、枳壳、胆南星、僵蚕、全蝎、红花、桃仁、赤芍、川芎、山楂、葛根等，将1剂药（1日量）以开水冲化，分2次饭后温服。

2组均以2月为1疗程，连续服用3个疗程。治疗期间注意饮食清淡，适当运动。2组病人于治疗前、治疗后2、4及6月分别进行颈动脉彩色多普勒超声检查，并同时检测三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、肝功能等。监测血压、体质量等，同时记录不良事件发生情况。

3 结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导》制定。显效：斑块消失、减少或缩小50％以上；有效：斑块减少或缩小30％以上；无效：斑块减少或缩小29％以下。

3.2 治疗结果

3.2.1 2组治疗后颈动脉斑块疗效比较 见表1。

表1 2组治疗后颈动脉斑块疗效比较（n＝30）例（％）

3.2.2 2组治疗后颈动脉内中膜厚度变化 见表2。

表2 2组治疗后颈动脉内中膜厚度变化（±s，n＝30）mm

表2 2组治疗后颈动脉内中膜厚度变化（±s，n＝30）mm

注：与治疗前比较，＃P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 左侧 右侧治疗组 治疗前 1.62±0.43 1.57±0.62治疗后 1.10±0.52＃△ 1.13±0.54＃△对照组 治疗前 1.71±0.61 1.67±0.74治疗后 1.31±0.59＃ 1.43±0.55＃

3.2.3 2组治疗后血脂变化比较 见表3。

表3 2组治疗后血脂变化比较（±s，n＝30）mmo1/L

表3 2组治疗后血脂变化比较（±s，n＝30）mmo1/L

注：与治疗前比较，＃P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

项目 治疗组治疗前 治疗后对照组治疗前 治疗后TC 5.72±1.43 4.31±1.32＃△ 5.64±2.02 5.07±1.26＃TG 2.97±1.36 1.70±0.92＃△ 3.38±1.14 2.23±0.69＃LDL-C 3.85±0.93 2.42±0.67＃△ 3.79±0.86 3.12±0.58＃HDL-C 1.12±0.54 1.96±0.62＃△ 0.89±0.61 1.64±0.49＃

3.3 不良反应 治疗组有1例出现轻度肝功能异常，2例纳差，1例出现腹泻。对照组有3例乏力，2例轻度肝功能异常，2例纳差，2例腹胀。不良反应大多发生在治疗1月内，均未作特殊处理后自行缓解。

4 讨论

研究表明，颈动脉粥样硬化性斑块是引起脑梗死的独立危险因素之一［4］。而动脉粥样硬化发病机制主要是血浆脂蛋白的浸润，为游离胆固醇脂，其次为三酰甘油、磷脂和载脂蛋白B［5］，LDL和TC是动脉粥样硬化的重要因素［6］。辛伐他汀属于他汀类降脂药，可有效抑制胆固醇的合成，具有调脂、抗炎、抗氧化作用，能抑制血小板聚集和血栓形成，改善血管内皮细胞功能，抑制平滑肌细胞的增生和促进凋亡，还具有减少脂质沉积、稳定斑块和保护神经作用［7］。辛伐他汀通过多种机制逆转或延缓动脉粥样硬化的进程［8］，是临床治疗颈动脉斑块的常用药物之一。但研究也显示，他汀类治疗动脉粥样硬化性斑块需要较大剂量且需坚持长期用药，由此极有可能带来较多的不良反应事件发生。

颈动脉粥样硬化性斑块可归属于中医“痰脂”“痰浊”“瘀血”等范畴。主要病因是饮食不节、嗜食肥甘油腻，或平时懒于运动，或因七情内伤等导致脏腑气机失调，损伤脾胃功能。脾胃为后天之本，主运化水谷精微，乃气血生化之源。脾胃受损，运化失职，水湿停布而酿生痰浊，停积脉管，气机不利，久则痰凝血滞，痰瘀互结，胶结成块，发为本病。正如《医学正传》“津液黏稠，为痰为饮，积久渗入脉中，血为之浊”。根据仲景“血不利则为水”之说，痰阻气滞影响血行，而瘀血停滞又使水液运行障碍，从而形成痰瘀互结之证［9］。在生理状况下，津液与血液同源于脾主运化之水谷精微，行于脉中则为血，渗于脉外则为津，两者相互化生、相互补充。在病理过程中，痰是机体津液代谢障碍的病理产物，而瘀则是血液运行障碍的病理产物。血液运行障碍，瘀滞不行，气不流通，升降失职，水津不布，易导致痰液内生；水津不布，痰湿内生，阻遏气机，导致血运不畅，瘀血内停。痰瘀之间存在密切联系，而且两者同为阴邪，常常相互影响、相互为病。所以颈动脉斑块的病理因素是痰瘀互结［10］，病性多为本虚标实，治疗当以健脾化痰、逐瘀通脉为主。

化痰逐瘀通脉方是临床经验方，方药以二陈汤和通窍活血汤加减，常用于治疗痰瘀互结所致的眩晕、脑卒中、痴呆等病证。方中半夏为治湿痰要药，具燥湿化痰、消痞散结之功；陈皮燥湿化痰，健脾行气，与半夏合用，能明显增强疗效。茯苓、薏苡仁健脾利水，渗湿化痰；白术健脾益气，燥湿化痰；燥湿化痰药与健脾渗湿药合用，既能渗湿化痰又能健脾以杜生痰之源。枳壳破气、行痰、消积。胆南星清热化痰，能防止痰瘀互结，久而化热。桃仁、红花活血祛瘀，赤芍清热凉血，活血散瘀，具有降低总胆固醇、低密度脂蛋白、全血黏稠度，升高高密度脂蛋白的作用［11］。川芎为血中气药，具有活血行气之功，主要成分川芎嗪，能降低血黏度和血脂，改善微循环［12］。山楂活血散瘀、化痰行气、消食降脂，山楂中所含有的黄酮、解脂酶等物质能够促进脂类物质消化，具有降脂和扩血管作用［13］。葛根的主要成分为葛根素，具有扩张动脉、降低胆固醇和血黏度、抑制血小板聚集和改善微循环的作用，葛根素能减少脂肪在冠状动脉壁沉积，从而减少动脉粥样硬化的发生率［14］。僵蚕祛风通络、化痰散结，药理研究发现具有抗凝、抗血栓、降糖、降脂等作用［15］。全蝎通经活络，药理研究提示其提取液有抑制血栓形成和抗凝作用。僵蚕、全蝎均为血肉有情之品，其性行走攻窜，能搜剔络中之邪。诸药合用，共奏健脾化痰，活血通脉之效，能够起到消除或减缓动脉斑块形成的作用。小剂量辛伐他汀能减少不良反应的发生，但影响临床疗效。而中西医结合治疗标本兼顾，不仅提高临床疗效，而且能减轻西药的不良反应，提高患者的治疗依从性，不失为治疗颈动脉斑块安全有效的一种方法。

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Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin in the treatment of carotid artery plaque

HUANG Saizhong，YAN Liping，CHENWeiyuan，TUMingfeng，SUN Jie，YU Jiawei，CAIFeifei
（Encephalopathy department，Liyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Liyang 213300，Jiangsu Province，China）

Objective To investigate the clinical effect of Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin in the treatment of carotid artery plaque.M ethods Select the linewith carotid artery plaque and TCM phlegm and blood stasis diagnostic criteria 60 patients，were randomly divided into 2 groups，30 cases each group.Treatment group was given Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin orally，control group was given oral simvastatin.Compare the clinical efficacy，2 groups of IMT changes，blood lipid changes and adverse reaction after 6months treatment.Results After treatment，the treatment group in the IMT and the changes of blood lipids significantly improved compared with before treatment，and the treatment group wasmore obvious than that in the control group improved，the total efficiency rate was 93.33％higher than thatof control group's70.0％.Conclusion There is good clinical curative effectof traditional Chinesemedicine combined with small dose of simvastatin in the treatment of carotid artery plaque，and its adverse reaction ratewas decreased.

carotid artery plaque/Integrated Chinese and Western medicine；Huatan Zhuyu Tongmai granule；Simvastatin

book=348,ebook=134

R289.5

A

2095－6258（2015）02－0348－03

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.02.043

2014－09－23）

江苏省溧阳市科技局科技计划项目（2011-1-072）。

黄赛忠（1971－），男，副教授，主任中医师，主要从事中西医结合治疗脑血管病研究。