参麦注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

孙萱 逄宗欣 李晓云

参麦注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

孙萱 逄宗欣 李晓云

目的研究参麦注射液在中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗过程中, 对患者疗效、生活质量及骨髓抑制的影响。方法92例中晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组, 各46例。治疗组给予参麦联合吉西他滨+顺铂(GP)方案化疗, 对照组单用GP方案化疗。观察两组患者的疗效、生活质量及骨髓抑制情况。结果治疗组比对照组临床疗效无明显提高(P＞0.05), 而生活质量明显改善(P＜0.05),骨髓抑制明显减轻(P＜0.05)。结论参麦注射液在NSCLC化疗过程中有助于改善患者的生活质量并减轻化疗的骨髓抑制, 值得临床进一步推广应用。

参麦注射液；非小细胞肺癌；吉西他滨；顺铂；化疗

目前研究显示肺癌是我国人群中发病率和死亡率上升最快最高的肿瘤[1,2], 肺癌居我国癌症死因的首位。肺癌的发生机制复杂, 不易被早期发现, 大多数患者在诊断时已是局部晚期或者有远处转移情况, 故整体生存率较低[3]。NSCLC约占肺癌的80%, 化疗是治疗中晚期NSCLC的主要方法。化疗在杀灭肿瘤细胞的同时, 对机体的正常组织也具有明显的毒副作用, 很多患者因无法耐受化疗不良反应不得不放弃治疗。为了提高患者的化疗耐受度, 减轻化疗的不良反应, 本文就参麦注射液在中晚期NSCLC化疗过程中, 对患者疗效、生活质量及骨髓抑制的影响进行观察, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年6月～2014年10月本院收治的92例中晚期NSCLC患者, 其中男59 例, 女33 例, 年龄42～75 岁, 平均年龄(61.5±5.2)岁。入组标准：①均行胸部CT检查, 有可测量病灶；②均有病理学或组织学检查, 确诊NSCLC；③均为术后复发或不能手术的中晚期患者；④卡氏功能状态评分(KPS评分)＞60分；⑤无严重合并症, 血常规、肝肾功、心电图正常, 预计生存时间超过3个月；⑥签署化疗知情同意书, 能配合随访。病理类型：腺癌41例, 鳞癌38例,腺鳞癌6例, 大细胞癌7例。临床分期：ⅢB期35例, Ⅳ期57例。随机分为治疗组和对照组, 各46例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予GP方案化疗：吉西他滨1250 mg/m2, d1、8静脉滴注, 顺铂25 mg/m2, d1～3静脉滴注,化疗期间常规给予适当水化、止吐等对症处理。治疗组自化疗第1天开始加用参麦注射液40 ml入5%葡萄糖注射液中静脉滴注, 连用10 d。化疗2个周期进行疗效评价。

1.3 观察指标及疗效判定标准 ①疗效评定标准：采用世界卫生组织(WHO)制定的评价标准进行客观治疗效果的评估, 分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展。有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。②生活质量的评价：以KPS评分为准, 在治疗前及2个周期治疗后分别评分。KPS评分较治疗前增加≥10分为增加, 减少≥10分为降低, 增加或减少＜10分为稳定。③骨髓抑制：按世界卫生组织抗肿瘤药物毒性反应标准分为0～4级, 评价治疗期间出现的血液毒性。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组：患者肿瘤完全缓解1例, 部分缓解21例, 疾病稳定16例, 疾病进展8例。对照组：患者肿瘤完全缓解0例, 部分缓解19例, 疾病稳定17例, 疾病进展10例。治疗组和对照组有效率分别为47.83%和41.30%,两组比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%), %]

2.2 生活质量改善情况 治疗组46例患者中化疗2个周期后, KPS增加者16例(34.78%), 稳定25例(54.35%), 降低5例(10.87%)。对照组46例患者中, KPS增加者7例(15.22%),稳定26例(56.52%), 降低13例(28.26%)。治疗组和对照组KPS增加率分别为34.78%和15.22%, 差异有统计学意义(χ2=4.70, P＜0.05)。

2.3 骨髓抑制情况 治疗组共出现白细胞下降14例(30.43%), 血红蛋白下降3例(6.52%), 血小板下降2例(4.35%)。对照组共出现白细胞下降18例(39.13%), 血红蛋白下降6例(13.04%), 血小板下降5例(10.87%)。治疗组和对照组骨髓抑制发生率分别为41.30%和63.04%, 差异有统计学意义(χ2=4.36, P＜0.05)。

3 讨论

近年来由于吸烟的流行及环境污染等因素的影响, 我国的肿瘤发病率明显升高, 尤其是肺癌发病率逐年上升, 已居我国癌症死因的首位[4]。由于大多数患者在诊断时已是局部晚期或者有远处转移情况, 化疗成为这些中晚期肺癌患者的主要治疗手段。但化疗在杀灭肿瘤细胞的同时, 对机体的正常组织也具有明显的毒副作用, 因此减轻患者化疗不良反应,提高患者的化疗耐受性, 在整个肿瘤治疗过程显得尤其重要。参麦注射液具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效。它是由人参、麦冬通过科学工艺提取制备, 它的主要有效成分为人参皂甙、麦冬甙、麦冬黄酮、微量人参多糖和麦冬多糖。具有增强患者机体免疫功能, 抑制肿瘤细胞的浸润和转移, 抑制肿瘤组织新生血管生成, 促进肿瘤细胞凋亡, 逆转肿瘤细胞耐药等功效[5,6]。本研究临床观察结果显示：参麦注射液配合化疗在肿瘤治疗疗效上, 治疗组和对照组总有效率无显著差异, 但治疗组患者生活质量较对照组显著提高, 骨髓抑制较对照组明显减轻, 值得临床进一步推广应用。

[1]田金徽. 中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析.兰州大学,2012.

[2]邱芝琳, 葛信国. 益气养阴解毒方联合化疗治疗非小细胞肺癌临床研究. 中医学报,2014,42(10):1397-1399.

[3] 蔡莉, 孙立春, 杨春雨, 等. 恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效观察. 中国实用内科杂志,2007,27(19):1541-1542.

[4]方锦舒, 王祥, 朱宝龙.益肺方加化疗治疗老年中晚期非小细胞肺癌临床研究. 辽宁中医药大学学报,2012,14(1):167-169.

[5] Sato K, Mochizuki M, Saiki B, et al. Inhibition of tumor angiogenesis and metastasis by a saponin of Panax ginseng, gisenoside-Rb2. Biol Pharm Bull,1994,17(5):635-639.

[6]杜华福. 益肺方联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究.广州中医药大学,2012.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.080

2015-03-23]

266042 青岛市中心医院烧伤整形科(孙萱), 保健科(逄宗欣 李晓云)

逄宗欣