益气复脉注射液联合西药治疗慢性心衰的临床疗效观察

李景福

益气复脉注射液联合西药治疗慢性心衰的临床疗效观察

李景福

目的探讨益气复脉注射液治疗慢性心力衰竭(心衰)的临床疗效和安全性。方法60例慢性心衰患者, 按照随机数字表法分为观察组与对照组, 各30例。对照组给予西医常规抗心衰治疗,观察组在对照组的基础上加用益气复脉注射液治疗, 疗程均为4周。观察治疗前后NYHA心功能分级、Lee心衰积分、中医证候评分、生活质量评分、6 min步行试验、超声心动图指标。结果治疗后组内比较, 两组患者的心功能分级均较治疗前指标显著好转(P＜0.05)；治疗后观察组指标情况显著优于对照组(U=7.95, P＜0.05)；治疗后两组患者的中医证候评分、心衰计分与6 min步行试验及生活质量评分均较治疗前显著改善, 差异有统计学意义(t=3.23、2.78、4.31、1.89,2.81、3.62、1.79、3.61, P＜0.05)；治疗后组间比较, 观察组以上指标情况显著优于对照组, 差异有统计学意义(t=2.78、3.72、2.68、4.71, P＜0.05)；治疗后, 两组的超声心动图各项指标除E/A外均较治疗前明显改善(t=3.51、2.69、4.22、1.76,2.75、3.43、1.68、3.57, P＜0.05)；组间比较, 观察组指标均显著优于对照组, 差异有统计学意义(t=2.96、3.58、2.79、4.53, P＜0.05)。结论益气复脉注射液治疗慢性心衰临床疗效显著, 说明应在辨证论治的指导下应用中成药。

慢性心力衰竭；心肾阳虚型；益气复脉注射液；临床疗效

慢性心衰(chronic heart failure CHF)是临床心血管内科常见疾病, 是许多心脏疾病的临终状态。当前, 慢性心衰的治疗主要集中在西药治疗, 虽然可以达到一定的治疗效果, 但是尚未取得十分满意的程度[1]。祖国传统医学在治疗CHF方面具有一定的优势, 认为CHF主要以心肾阳虚型为主, 因此在联合西医常规治疗的基础上采用益气复脉注射液益气温肾壮阳治疗心肾阳虚型CHF, 观察患者心功能相关指标、中医证候积分以及CHF相关细胞因子水平的变化, 并且, 与仅应用西药常规治疗的患者比较, 以期为CHF患者的治疗提供最优的治疗方案, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年2月～2014年2月在本院诊治的慢性心衰患者共60例, 均符合中华医学会《慢性心衰诊断治疗指南》中的诊断标准, 中医诊断和辨证诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中的心肾阳虚证的诊断标准[2]。按照随机数字表法分为观察组与对照组, 各30例。其中男37例, 女23例；年龄34～75岁, 平均年龄(64.34±12.36)岁；平均病程(4.75±2.37)年。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本研究均经过患者知情同意, 并经过医院伦理委员会审查后批准。

1.2 方法 对照组患者给予西药常规治疗, 以4周为1个疗程。观察组在对照组的基础上加用益气复脉注射液40 ml(河北神威药业有限公司, 国药准字Z13020888,10 ml/支)配入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,1 次/d, 以4周为1个疗程。1.3 观察指标 对两组患者在治疗前后的心功能分级进行评价, 采用的是美国纽约心脏病学会的NYHA分级方法, 根据患者的临床症状与X线制定的计分系统评价患者的Lee氏心衰计分, 中医的临床证候评价依据的是《中药新药临床研究指导原则》, 生活质量的评分依据的是明尼苏达的心衰生活质量调查表,6 min的步行试验, 采用超声心动图检查两组患者。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 实施t检验；计数资料以率(%)表示, 实施χ2检验；等级计数资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心功能对比 在治疗之前, 两组患者的心功能分级比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的心功能分级均较治疗前指标显著好转(P＜0.05)；治疗后组间比较, 观察组指标情况显著优于对照组, 差异具有统计学意义(U=7.95, P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后中医证候评分、心衰计分和6 min步行试验和生活质量评分结果比较 治疗之前, 两组患者的中医证候评分、心衰计分及6 min步行试验与生活质量的评分相比, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗之后, 两组患者的中医证候评分、心衰计分与6 min步行试验及生活质量评分均较治疗前显著改善, 差异有统计学意义(t=3.23、2.78、4.31、1.89,2.81、3.62、1.79、3.61, P＜0.05)；治疗后组间比较, 观察组以上指标情况显著优于对照组, 差异有统计学意义(t=2.78、3.72、2.68、4.71, P＜0.05)。见表2。

2.3 两组超声心动图比较 治疗前, 两组患者的超声心动图相比, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组的超声心动图各项指标除E/A外均较治疗前明显改善, 差异有统计学 意 义 (t=3.51、2.69、4.22、1.76,2.75、3.43、1.68、3.57, P＜0.05)；组间比较, 观察组指标均显著优于对照组, 差异有统计学意义(t=2.96、3.58、2.79、4.53, P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者治疗前后心功能分级比较[n(%)]

表2 两组患者各项心衰相关指标比较(±s)

表2 两组患者各项心衰相关指标比较(±s)

注：治疗前与对照组比较,aP>0.05；治疗前后组内比较,bP<0.05；治疗后与对照组比较,cP<0.05

组别 例数 时间 中医证候评分 心衰计分 6 min步行试验(m) 生活质量评分观察组 30 治疗前 27.73±8.75a 7.95±3.70a 264.38±102.38a69.64±17.47a治疗后 10.28±2.47bc 4.57±2.04bc 410.32±134.39bc32.36±9.54bc对照组 30 治疗前 28.04±9.02 7.92±3.69 269.04±104.39 67.40±18.36治疗后 16.35±5.47b 6.04±2.70b 340.58±129.90b49.90±12.36b

表3 两组患者治疗前后的超声心动图检查结果比较(±s)

表3 两组患者治疗前后的超声心动图检查结果比较(±s)

注：治疗前与对照组比较,aP>0.05；治疗前后组内比较,bP<0.05；治疗后与对照组比较,cP<0.05；LVEF：左室射血分数；LVEDd：左心室舒张未经；FS：左心室缩短分数；SV：每搏输出量

组别 例数 时间 LVEF(%) LVEDd(mm) FS(%) SV(ml) E/A观察组 30 治疗前 40.26±6.25a57.53±9.62a 0.20±0.05a67.62±25.46a1.03±0.63a治疗后 50.22±8.47bc50.50±8.44bc0.32±0.08bc79.94±30.44bc1.02±0.54对照组 30 治疗前 40.44±6.62 57.93±9.60 0.21±0.05 67.48±26.34 1.01±0.57治疗后 46.35±8.49b54.54±8.25b 0.25±0.06b73.93±29.34b 0.99±0.61

3 讨论

慢性心衰(CHF)是指持续存在的心衰状态, 可以稳定、恶化或失代偿。虽然西药联合应用取得了一定的疗效, 但是受限于药物的适应证、不良反应和疾病病理机制的复杂性,西药治疗的疗效始终不能令人满意。因此, 中西医结合治疗必然会成为的主流趋势[3]。祖国传统医学在治疗CHF方面尤其独到的认识。CHF归属于中医学的“心悸、怔忡、水肿”等疾病的范畴, 作者选用益气复脉注射液, 益气复脉注射液主要功效为益气固脱、养阴生津、生脉, 其主要成分是中药的麦冬、红参、五味子。有研究表明益气复脉注射液可以阻止有活性的氧自由基的形成, 防止其对心肌组织的损伤[4]。现代医学研究益气复脉注射液具有抗休克、抗心律失常、强心、调节免疫和抗炎等功能, 方中红参甘温力宏, 大补元气,可补益衰竭之心气, 现代药理研究发现人参可起到兴奋心肌,增加心肌收缩力, 增加心排出量, 升压稳压的作用[5]。有研究得出益气复脉注射液的强心作用, 用普萘洛尔可以阻断,而用酚妥拉明不能阻断。提示益气复脉注射液具有β-受体激动剂效应[6]。益气复脉注射液尚可加快心肌细胞膜Na+离子通道的开放, 增强Na+离子通道的利用效率, 从而加强动作电位0相去极化的最大速率, 使得心肌细胞的传导性增加。益气复脉注射液能抑制心肌细胞膜Na+、K+APT酶活性, 调节Na+-K+和Na+-Ca2+交换, 使心肌细胞Ca2+内流增加, 从而增强心肌纤维的收缩力。益气复脉注射液尚可抑制氯仿导致的小鼠室颤与调节血压[11]。

本研究结果提示：观察组患者采用了益气复脉注射液联合西药治疗之后, 心功能分级、Lee氏心衰积分、中医证候评分、生活质量评分、6 min步行试验水平的改善水平均明显优于单纯采用西药治疗的对照组患者。两组患者的超声心动图各项指标除了E/A之外都较治疗前显著提高, 观察组的改善程度显著优于对照组, 说明益气复脉注射液主要改善的是心肌的收缩功能。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.118

2015-03-23]

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