HCV-RNA联合肝功能主要指标对HCV抗体检测阳性者诊断意义的评价

HCV-RNA联合肝功能主要指标对HCV抗体检测阳性者诊断意义的评价

陈会枝

目的探究HCV抗体阳性者中HCV抗体值、HCV-RNA载量及肝功能主要指标的关系。方法回顾分析384名HCV抗体检测阳性者临床检测结果，研究HCV抗体值、HCV-RNA、肝功能主要指标间的关系。结果HCV抗体值、HCV-RNA载量及肝功能主要指标三者密切相关，HCV抗体检测值在区间1．00～20．00，＞100．00时其HCV-RNA检测阳性率低于抗体检测值在区间20．00～100．00时的HCVRNA检测阳性率，差异有统计学意义（P＜0．05）。随HCV-RNA载量的升高，ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL、IBIL检测值平均水平亦升高，差异有统计学意义（P＜0．05）；ALP水平有所增高但程度低于其他指标；而TP、ALB、GLOB平均水平基本无变化。结论综合HCV抗体值、HCV-RNA载量及肝功能主要指标检测结果可更好地指导HCV感染的临床诊断及治疗。

HCV；抗体；RNA；肝功能

丙型病毒性肝炎（Hepatitis C）由丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染所致，以高度慢性化为主要特征，常引起肝脏慢性炎症性坏死，大部分感染者可出现肝纤维化，继而发展为肝硬化，甚至进一步发展为肝细胞癌［1］。目前，临床症状结合HCV抗体、HCV-RNA检测等实验室指标仍为该病主要的临床诊断依据［2］。肝功能主要指标检测作为不可或缺的肝脏功能检测和疾病评价方法在临床应用中已成为肝病患者的常规监测项目。本实验旨在综合分析评价HCV-Ab阳性者HCV-RNA检测以及肝功能主要指标改变与HCV-Ab的相关性，以期为HCV感染的诊断、治疗提供更加实用、可靠的实验室依据。

1 材料和方法

1.1 一般资料

选取2014年1月～2015年5月在我院就诊的丙肝检测结果阳性且同时进行HCV-RNA、肝功能主要指标检测的患者，共384例。分析HCV抗体阳性者与HCV-RNA检测阳性的一致性，同时分析肝功能主要指标检测结果的变化，并分析三者间关系。

1.2 方法

HCV抗体检测采用罗氏Cobas E601全自动免疫分析仪，试剂均为罗氏原装进口配套试剂（Elecsys anti-HCV II）。HCV-RNA检测采用实时荧光定量聚合酶链反应法，仪器为Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System，试剂采用丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法），购自艾康生物技术（杭州）有限公司。肝功能相关指标检测采用罗氏Cobas E702全自动生化分析仪，试剂均为罗氏原装进口配套试剂。所有检测均严格按照标准进行操作。

1.3 统计学处理

采用SPSS 17.0统计分析软件对数据进行统计学分析，计量资料采用（）表示，两组间比较采用独立样本t检验或Wilcoxon秩和检验，R×C列联表的比较采用χ2检验或Fisher确切概率法，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 HCV-RNA检测与HCV抗体阳性一致率

以HCV-RNA检测结果＜5.00×102为HCV-RNA检测阴性参考值，384名HCV抗体阳性者中，HCV-RNA＜5.00×102者202名，≥5.00×102者182名，阳性一致率为47.40%。

2.2 肝功能主要指标、HCV-RNA载量及HCV抗体值的关系

将384例抗体阳性者按HCV抗体检测值由低到高排序，对384例HCV抗体阳性者的HCV抗体和RNA检测阳性一致率进行统计分析发现，HCV抗体检测值在区间1.00～2.00、2.00～5.00、5.00～20.00及＞100.00时其HCV-RNA检测阳性率（7%，6%，16%，34%）低于抗体检测值在区间20.00～50.00和50.00～100.00时的HCV-RNA检测阳性率（62%，61%），差异有统计学意义（χ2＝62.745， P＜0.05）。见表1。

比较HCV抗体阳性患者中HCV-RNA阳性（≥5.00×102IU/L）与HCV-RNA阴性（＜5.00×102IU/L）患者主要生化指标，HCVRNA阳 性（ ≥5.00×102IU/L） 患 者 的ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL检测值平均水平升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；GGT、ALP水平有所增高但变化差异无统计学意义；TP、ALB、GLOB平均水平基本无变化。见表2。

3 讨论

肝功能主要指标，包括ALT、AST、GGT、ALP、TP、ALB、GLOB、TBIL、DBIL、IBIL，可从有无肝实质损伤、肝脏合成代谢异常、肝脏排泄功能紊乱等方面全面地反映肝脏功能，是目前我国临床肝功能检测开展最为普及的检测项目。HCV-RNA 实时荧光定量PCR检测已成为HCV感染诊断的“金标准”［3］，也是指导丙肝用药治疗的重要检测指标［4］。但因其实验操作复杂、易污染、成本高等缺点，临床普及度仍不及HCV抗体的检测。而HCV抗体检测又存在较多的假阳性或假阴性。因此，单纯的HCV抗体阳性并不能成为丙型肝炎确诊的依据。

研究得出，HCV抗体检测值较低（1.00～20.00）及较高（＞100.00）时，HCV抗体阳性结果的可靠性较低；当检测值位于区间20.00～100.00时，对应的HCV-RNA阳性一致率增高，其阳性结果可靠性提高；换言之，当HCV-Ab值增高在一定范围时，其与HCV-RNA PCR检测的一致率较高，而在HCV-Ab值较低或较高时，二者一致性降低。这对临床实践更合理地判断HCV-Ab阳性具有指导意义。分析384例HCV抗体阳性者的肝功能主要指标检测结果发现，对于HCV抗体阳性者，肝功能主要指标，尤其ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL的异常与其病毒载量密切相关，同时HCV-RNA阳性的患者中上述指标变化显著。

表1 384名HCV抗体检测阳性者HCV-RNA检测结果比较

表2 HCV抗体阳性者HCV-RNA阳性组与阴性组肝功能主要指标检测结果的比较 （）

表2 HCV抗体阳性者HCV-RNA阳性组与阴性组肝功能主要指标检测结果的比较 （）

患者数丙肝病毒抗体检验结果ALT（U/L）AST（U/L）GGT（U/L）ALP（U/L）TP（g/L）ALB（g/L）GLOB（g/L）TBIL（umol/L）DBIL（umol/L）IBIL（umol/L）202 61．89±83．43 30±53 30±47 47±100 89±82 66．8±7．9 40．1±6．6 26．6±5．8 12．2±12．0 5．2±5．8 6．5±4．7 182 64．52±69．11 68±133 58±78 60±90 91±98 65．1±8．7 37．3±6．9 27．8±5．7 22．1±47．1 13．1±37．2 8．5±11．1

因此可知，HCV抗体、 HCV-RNA 检测和肝功能主要指标三者密切相关，结合肝功能主要指标对HCV抗体低值假阳性的排除可起到良好作用；在疾病监测中，结合肝功能主要指标和HCV-RNA载量检测可更好地指导其临床治疗。综上所述，将HCV抗体、 HCV-RNA 检测和肝功能主要指标结合，有助于HCV感染的准确诊断和病程监测。

［1］Hajarizadeh B，Jason Grebely，Gregory J．Dore． Epidemiology and natural history of HCV infection［J］． Nat Rev Gastroenterol Hepatol，2013，9（10）: 553-562．

［2］Puoti C，Guarisco R，Bellis L，et al． Diagnosis，management and treatment of hepatitis C［J］． Hepatology，2009，50（1）：322-325．

［3］杨东亮． 丙型肝炎的病毒学检测指标及其临床意义［J］． 中华肝脏病杂志， 2004，12（2）：104．

［4］Kai-Henrik P，Christoph S． The importance of HCV RNA measurement for tailoring treatment duration［J］． Digestive and Liver Disease，2013，45（5），323–331．

Investigation for HCV-RNA Combined Liver Function Indexes in Diagnosis of Patients With HCV Antibody Positive

CHEN Huizhi Department of Laboratory，the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

【Abstract】

ObjectiveTo explore the relationships between HCV antibody levels，HCV-RNA loading and liver function parameters in HCV antibody positive patients．MethodsThe serum HCV antibody，HCV-RNA loading and liver function parameters of 384 patients were analyzed．ResultsWhen HCV antibody level was 1．00 to 20．00 or more than 100．00，the positive rate of HCV-RNA in HCV antibody positive patients was significantly lower than that in the patients with HCV antibody level of 20．00 to 100．00． The difference was statistically significant（P＜0．05）． With increase of HCV-RNA loading，average levels of ALT，AST，GGT，TBIL，DBIL and IBIL increased． The difference was statistically significant（P＜0．05）． The level of ALP increased but not so obviously． Average levels of TP，ALB，GLOB changed little．ConclusionThe combination of HCV antibody level，HCV-RNA loading and liver function parameters test conduce to a good understand of clinical diagnosis and treatment of HCV infection．

HCV，Antibody，RNA，Liver function

R446．6

B

1674-9316（2015）27-0144-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．27．107

450052 郑州大学第一附属医院检验科