山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性

山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性*

秦庆寅1,王晋星1,宋飚1,杨荣1,宋志梅2,褚晓青2

(1贵阳医学院第二附属医院药剂科,贵州贵阳556000

2.贵阳医学院第二附属医院儿科,贵州贵阳556000)

摘要：目的：观察山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性观察。方法：将812例急性上呼吸道感染患儿随机分组，其中治疗组406例，给予山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗；对照组406例，给予抗病毒颗粒治疗；疗程均为3d。观察两组患儿临床治疗效果以及不良反应情况。并对比其流涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间以及咳嗽停止时间。结果：治疗组各项临床时间指标均短于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患儿治疗过程中及治疗后均无不良反应发生；治疗组总有效率为91.6%，高于对照组的78.3%，差异显著(P<0.05)。结论：山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染安全性较高，临床疗效显著，无不良反应情况发生，值得临床推广应用。

关键词：山香圆颗粒,抗病毒颗粒;小儿;急性上呼吸道感染;临床疗效;安全性

文章编号：1006-6233(2015)10-1605-03

基金项目：*贵州省黔东南洲科技项目，[编号：黔东南科合J字(2014)4032号]

文献标识码：B

The Efficacy and Safety of Turpinia Particles Combined Antiviral Granules

in Treatment of Children with Acute Upper Respiratory Tract Infection

QINQingyin,WANGJinxing,ZHUXiaoqing,etal

(The Second Affiliated Hospital of Guiyang Medical University,

Guizhou Guiyang 556000, China)

Abstract:Objective: To observe the clinical efficacy and safety of turpinia particles combined antiviral granules in treatment of children with acute upper respiratory tract infection. Methods:812 cases of upper respiratory tract infection were randomly divided into treatment group and control group. 406 patients in treatment group were treated with turpinia particles combined antiviral granules, while 406 patients in control group were given antiviral granules, 3 days for a course of treatment, both groups were cured for 3 days. To compared the disappeared time of fever, cough, stuffy nose, sore throat, pharyngeal hyperemia, adverse reactions,clinical efficacy. Result: The disappeared time of clinical symptoms of treatment group was significantly less than the control group (P<0.05); There were no adverse reactions in both of two groups.The cured rate in treatment group were significantly higher than the control group (P<0.05). Conclusion: The turpinia particles combined antiviral granules has a good effect in treatment of children with acute upper respiratory tract infection , there's no adverse reactions in both of two groups, which is appropriate to use in clinical.

Key words:Turpinia particles;Antiviral granules;Children;Upper respiratory tract infection;Clinical curative effect;Security

急性上呼吸道感染是小儿呼吸系统最常见的疾病之一，以病毒感染多见，主要由流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等感染引起。若不及时治疗，容易导致多种并发症的发生，对患儿的健康造成严重威胁[1]。治疗上，中医和西医方面目前尚无统一的方案，主要成分为山香圆叶的山香圆颗粒，其叶性寒味甘苦，且有抗炎抗菌以及镇痛之功效，同时还能增强人体免疫功能。因此山香圆颗粒具有利咽消肿，清热解毒之功效，主要用于咽喉肿痛、急性扁桃体炎、肺胃热盛，咽炎等。但国内关于山香圆颗粒的临床研究、文献报道甚少，更没有山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗疾病的临床研究。抗病毒颗粒由板蓝根、白芷、山豆根、贯众、忍冬藤、川射干、重楼、鱼腥草、青蒿组成，且不含有动物药及矿物药，具有良好的抗病毒、抗炎功效。但单用抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染，临床疗效欠佳。近两年来采用山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染，效果明显，先报到如下：

1资料与方法

1.1一般资料:选取2013年1月至2014年12月接受治疗的上呼吸道感染患儿812例，所有患者均符合诸福堂《实用儿科学(第7版)》急性上呼吸道感染诊断标准，全部患者都有不同程度的头痛、发热、流涕、鼻塞、四肢酸痛、咳嗽等症状[2]。从发病时间至就诊都在48h以内，血常规检查提示血象不高，无细菌感染征象。在接受本次治疗前均未接受任何药物治疗，并已排除高热(T≥38.5℃)的患儿。其中男427例，女385例，年龄3个月至12岁，将所有患儿随机分为两组，每组406例，两组患儿年龄、性别、病程以及例数等一般资料差异不显著(P>0.05)，无统计学意义。见表1。

表1　两组患儿一般资料比较( ±s)

表1　两组患儿一般资料比较( ±s)

组别例数男/女年龄(岁)病程(d)治疗组406212/1946.2±3.10.9±0.3对照组406215/1916.5±2.91.1±0.4

1.2治疗方法:给予治疗组患儿山香圆颗粒(江西山香药业有限公司，4g/袋；3次/d，每次用量根据患儿年龄和体重计算给药量)联合抗病毒颗粒(四川光大制药有限公司，3g/袋；3次/d，每次用量根据患儿年龄和体重计算给药量)治疗；对照组给予抗病毒颗粒(四川光大制药有限公司，3g/袋；3次/d，每次用量根据患儿年龄和体重计算给药量)治疗；疗程均为3d。观察两组患儿临床治疗效果以及不良反应情况。并对比其流涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间以及咳嗽停止时间。

1.3疗效标准:参考《中药新药临床研究指导原则》相关标准[3]。治愈：治疗3d后，患儿上呼吸道感染病相关症状消失，体温恢复正常。显效：治疗3d后，患儿病情明显缓解且体温恢复正常。有效：治疗3d后，患儿临床症状有所改善，病情好转。无效：患儿病情较治疗前加重或无明显改善且临床症状无改善。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4统计学方法:本次研究数据均应用SPSS17.0软件进行处理。组间比较采用χ2检验；计量资料以±s表示，P<0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2结果

2.1两组临床症状消失时间比较情况:两组患儿经过治疗后，治疗组各项临床症状消失时间均短于对照组，差异显著，具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2不良反应情况:两组患儿治疗过程中均无不良反应发生。

2.3两组临床治疗效果对比:治疗组和对照组总有效率分别为91.6%，78.3%，(P<0.05)差异显著。有统计学意义。见表3。

表2　两组患儿实施治疗后临床病症改善时间比较( ±s,d)

表2　两组患儿实施治疗后临床病症改善时间比较( ±s,d)

临床症状治疗组对照组P退热时间2.1±0.62.6±0.8*<0.05流涕及鼻塞停止时间2.4±1.32.7±1.4*<0.05咳嗽停止时间1.8±0.52.4±1.2*<0.05咽部充血消失时间2.0±0.82.6±1.1*<0.05

注:与治疗组比较，*P<0.05

表3　两组患儿实施治疗后临床疗效比较n(%)

注:与治疗组比较，*P<0.05

3讨论

临床研究中发现，80%～90%的上呼吸道感染是受病毒感染后引发，主要有流感病毒、腺病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、风疹病毒、麻疹病毒、鼻病毒等[4～6]。在临床症状上常伴有流涕、发热、鼻塞、喷嚏、咽痛、食欲减退、咳嗽等。小儿在上呼吸道受到感染后，因小儿体温调节中枢及免疫功能与成人对比来说是很不健全的，所以更容易出现并发症；所以，对于小儿上呼吸道感染要积极控制小儿的症状，有效的预防并发症的发生。在当前的西医治疗中，主要采用对症治疗，并且没有特效药物，因此，临床疗效欠佳。近几年，一些学者在中药治疗小儿上呼吸道感染的临床实验研究中证实，一些中药具有抑制病毒复制、解热、镇痛、抗炎、调节免疫功能等功效，也取得了很好的治疗效果，具有广阔的发展前景[7]。

本次研究中所采用的抗病毒颗粒由四川光大制药有限公司独家研制，其主要成分有板蓝根、山豆根、川射干、忍冬藤、鱼腥草、贯众、白芷、重楼、青蒿，因其不含矿物药及动物药，具有良好的抗炎、抗病毒、不良反应发生率低等优点；山香圆颗粒由江西山香药业有限公司开发研制，山香圆叶中的主要成分总黄酮，经现代药理药效研究证明，具有非常出色的的抗菌消炎作用，在临床中主要用于治疗上呼吸道感染、咽喉肿痛、咽炎、急性扁桃体炎等。本研究结果显示，大部分患儿在接受抗病毒颗粒治疗后，发热、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状得到改善，总有效率达78.3%，无不良反应情况发生。而山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗组，患儿流涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间、咳嗽停止时间均短于抗病毒颗粒治疗组，总有效率达91.6%，治疗过程中及治疗后均未见明显的不良反应和毒副作用，说明联合用药治疗小儿上呼吸道感染具有更好的疗效及良好的安全性。

参考文献：

[1]覃雪,杨虹.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染临床疗效及安全性观察[J].中外医疗,2012,27:108.

[2]诸福堂.实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2011.1167～1170.

[3]马荣,杨秀婕,王颖辉,等.加味银翘散治疗外感热病(上呼吸道感染)临床观察[J].中医药信息,2010,27(3):89～90.

[4]Esposito,Susanna,Rigante,et al. Do children's upper respiratory tract infections benefit from probiotics[J].BMC Infectious Diseases,2014,14(1):1～13.

[5]张磊,李俊,余世春,等.山香圆总黄酮的抗炎作用[J].安徽医科大学学报,2003,38(3):185～186.

[6]许哲洪.山香圆颗粒与炎宁颗粒治疗上呼吸道感染的疗效比较[J].中医临床研究,2011,5:42～43.

[7]郑海燕.48例小儿宝泰康颗粒治疗急性上呼吸道感染的临床疗效[J].吉林医学,2015,1:92～93.