干细胞治疗冠心病临床试验新动向

干细胞治疗冠心病临床试验新动向

心肌缺血是目前导致心力衰竭和心血管死亡的主要病因，其机制主要在于心肌供血、供氧的减少，以及心肌细胞的丢失（坏死或凋亡等）。由于心脏的自我修复能力薄弱，利用干细胞的多向分化潜能进行心血管再生医学的研究已成为近年来研究的热点问题。2016年5月4日至7日在美国佛罗里达州名城奥兰多举行的美国心血管造影和介入治疗学会（Society for Cardiovascular Angiography and Interventions,SCAI）年会上，加州希德斯-西奈医疗中心Timothy Henry教授、北卡杜克临床研究所Thomas Povsic教授和德克萨斯州心脏研究所E-merson C Perin教授联合发布了ATHENA试验和RENEW试验的结果，为干细胞治疗冠心病注入了一支“强心剂”。

有趣的是，两项临床研究的开展都有些坎坷，在开展到半途被迫停止继续入选，这也反映出各界对于细胞治疗的谨小慎微与重重阻力。ATHENA试验原本计划45例心肌缺血的患者移植小剂量的脂肪干细胞或安慰剂，在ATHENA 2试验中入选45例患者移植大剂量的干细胞或安慰剂，结果该研究入选了31例患者后发现在治疗组中出现了2例短暂性脑缺血发作（TIA），对照组中出现了1例TIA。尽管资料证明该事件与细胞治疗无关，研究人员还是提前终止了患者的入选工作。RENEW试验则原计划入选400例顽固性心绞痛的患者进行3阶段的研究，其中100例进行标准药物治疗，200例移植CD34+细胞，100例安慰剂对照。最终该研究在入选了1/4的患者（标准药物治疗组28例，CD34+细胞治疗组50例，安慰剂对照组28例）后，因为赞助公司策略调整和经费不足而停止了入选工作。……