高职院校“药事管理与法规”课程教学改革与实践

邱海龙 李进 孔庆新

摘 要 本文以高职院校“药事管理与法规”课程为研究对象，论述了该课程在在实际教学过程中的改革与尝试，旨在促进教学效果的提高，并为相关性质的其他课程教学改革提供一定的参考。

关键词 高职院校 药事管理与法规 教学改革

中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2016.11.060

Abstract The article mainly summarized some conductive suggestions on teaching reform and practice， based on "Pharmaceutical Administration and Regulation" course at higher vocational colleges， which aimed to improve teaching effectiveness and to provide some reference for the teaching reform of other courses.

Keywords higher vocational colleges； pharmaceutical administration and regulation course； teaching reform

药事管理与法规是高职医药院校药学类专业的必修课程之一，是药学与社会科学相互交融形成的一门边缘学科，也是执业药师等行业入门考试的必考课程。它主要涉及药品在注册、生产、流通和使用等环节的规范化管理，旨在培养学生能运用所学知识分析解决药品注册、生产、流通等环节可能遇到的实际问题。

当前，我国高等职业院校在培养人才方面，主要以未来就业为导向，倾向于职业素质培养和职业基本技能训练。由于高职院校学生在认知背景、知识结构等方面与本科院校学生存在一定的差异，因此在课程教学方面，应选择较适用于高职院校学生的教学策略，适当增加实践教学比例，提高学生的实践技能。

“药事管理与法规”这门课程由于知识内容较为枯燥，加之传统的教学方法局限，使得学生学习兴趣低而影响教学效果。①目前，国内已有诸多学者对本门课程进行了不同教学策略的尝试，如案例教学法、项目教学法、PBL模式等多种教学策略。②③因此，笔者在教学过程中，广泛汲取前人教学改革经验，并结合工作实际，将多种教学策略组合优化渗透到该课程的日常教学中，进一步提高学生的学习效果。本文将主要论述该课程在实际教学过程中的改革和尝试。

1 课程教学目标研究

药事管理学与法规是药学类和医药管理类专业的必修课程之一，该课程主要涉及药品在研发、注册、生产及流通等过程中所存在的管理类相关法律知识。通过对该课程的学习，使学生能够掌握药学管理方面的基本概念和基本法律。同时，要能够充分利用案例教学等教学策略，帮助学生提高分析和解决问题的能力。作为一门由药学专业与社会管理、法学等专业知识相互交融的学科，学生在具备药学类基本专业技能的同时，还应该及时关注国家的相关政策法规和职业动态，增强规范意识、安全意识和法律意识，培养严谨的工作态度，以便今后从事药品相关岗位时能够担负起相应的责任。

2 课程教学方案实施

2.1 多媒体教学

药事管理与法规是一门理论性很强的课程，在日常教学过程中，若单用实践教学法，虽在某一阶段可以提高学生的学习认知效果，但对于一些基本的法律知识和管理知识的记忆，可能会随着时间的推移而慢慢消退，亦或者出现记忆混淆的局面。因此，适当的理论教学必不可少，通过日常的强化和复习，不断加深理论知识在学生脑海里的记忆。而日常教学最常用的教学手段即多媒体教学。它既可以将教师所讲授的专业知识通过静态或动态图文信息直接传递给学生，也避免了教师单独板书讲授所出现的枯燥乏味等现象。如在讲解药事管理相关法律法规时，运用多媒体框架式静态图文信息进行强化记忆；在讲解药品广告时，运用多媒体动态音像信息进行讲授，以加深學生对药品广告内容的细节把握。

2.2 案例教学

药事管理相关法规是应用于药学专业实践所积累的知识条文，因此需要为日常药品实践所服务。案例教学法的应用可以对枯燥抽象的知识点进行辨析分解。如在讲授药品注册管理内容时，结合史上较为熟知且严重的“海豹婴儿”事件展开教学，通过阐述多个国家出现此不良药害事件而逐步引导学生对该事件的思考，有助于培养学生对药品行业从业的责任感和法律意识，同时得出此药品不良反应的归属及性质，以正确把握药品不良反应性质及种类。然后引出美国当时未引进该药且未出现此药害事件，引导学生思考原因，逐步引入药品注册的概念及程序，从而加深学生对药品注册环节相关内容及法律知识的把握。又如在讲授假、劣药相关管理时，结合公众较为熟知的 “齐齐哈尔第二制药厂”事件、“欣弗”事件等，逐步引导分析并总结出假药和劣药的相关知识内容，使得学生较为形象且深刻地认识到二者相关管理条文及区别，以便日后从事药品监督等相关岗位时有较专业的辨别能力和法律意识。

2.3 任务驱动教学

该课程的传统教学方法不能够充分调动学生的学习主动性，不利于培养提高学生对知识的探索能力。采用任务驱动式教学，有利于学生充分利用学习资源，培养学生互动协作学习能力。同时，任务驱动式教学能够提高学生对该课程的学习兴趣，增加学生完成任务的成就感，且利于学生对任务的总结和知识提炼。如在讲解药品信息与广告管理时，布置学生从日常药品入手，将药品说明书、标签及广告等搜集归纳，整合成PPT的形式进行汇报，并从自己的角度给出理解或建议。同时，自行设计出一个药品标签、说明书及广告。通过任务驱动式的教学，学生能够主动地开展学习讨论，对日常药品信息管理及广告管理有了较为深刻的认识和记忆。同时，也增强了学生的自主学习能力、应用能力以及团队协作能力。

2.4 实践教学

该课程涉及到药品研发、生产、流通和使用等多个应用环节，具有一定的实践性。因此，在讲授时，有必要增加实践教学内容，使得学生能够学以致用。如在讲授药品生产管理时，组织学生到当地药品生产企业，参观药品生产车间设备等，有助于加深学生对药品GMP等相关知识的理解，从而提高学生的学习效果。又如在讲解药品经营管理时，组织学生以小组形式到周边药店或药品批发企业进行实地观察，之后归纳、总结与比较，得出药品在经营过程中的相关要求，并且针对当前社会药店在药品购销时存在的一些不规范现象进行讨论，加深对药品GSP的理解。

2.5 分组设计教学

该课程是一门实用性很强的课程，通过学习可以培养学生今后分析解决药品行业可能出现的各种问题。已有的案例教学、实践教学等对于学生学习效果的提高具有一定的促进作用，但其归根到底都是为了适应具体讲授内容而选择的教学手段，其在某一具体环节能够收到很好的教学反馈效果，但药事法规涉及到药品的整个行业流程，包括研发、生产、流通、使用、信息及监督等，因此有必要培养学生对整个流程所有环节的整体把握和理解。在该课程的教学中，可以增加学生自主学习设计环节。将学生分成若干组，每组自行设计拟定一个虚拟药物，并结合行业内已有药品实例，从药物研发、药品生产、流通、使用及信息等环节展开，将虚拟药物包装成完整的“药品”。同时，为了进一步巩固学生对各药事法规的理解，鼓励学生在设计环节中，引入虚拟案例（如该虚拟药品其实为假药，亦或者是该虚拟药品在广告宣传时不符合要求等），并结合所学知识对虚拟案例进行辨析，提出问题解决的途径或办法。通过分组设计教学，可以培养学生对药品行业诸多环节的整体把握，利于将各章节内容归总为一条完整的知识链。这样既可以提高教学效果，又可以锻炼学生的自主学习、设计、解决问题的能力，同时也利于学生今后更好地从事药品行业相关工作。

2.6 网络教学

随着高校网络课程建设的不断推进，教学资源可以实现网络共享。在讲解每一章节内容之后，为了促进学生对已有知识的深度记忆，增加课后习题网络教学环节，督促学生在每学完一章节内容之后按时完成相关习题，并将相关问题通过网络或社交平台留言，以便课内及时解决问题。如在课后习题布置时，将历年执业药师考试中《药事管理与法规》的考题整合到线上资源，以便于学生了解和掌握职业入门考点，为今后相关社会化考试做好准备，且能提高学生对书本知识的复习和巩固效果。

3 讨论

在日常教学过程中，由于用到了以上多种教学策略，使得该课程的教学效果较以往有了很大提高，主要表现为学生的学习兴趣提高、解决问题的能力提高以及团队协作能力提高，学生的学习成绩也有了大幅提升。这提示在今后该课程的教学过程中，应针对不同章节知识点内容合理选用教学策略，从而促进教学效果的提高，同时也可以为其他相关性质的课程教学改革实践提供一定的参考。

此外，筆者认为，目前该课程教学仍存在一些不足，如对课程的考核评价标准的制定。由于该课程采用了多种教学模式，因此传统的评价方法较为单一，今后可以采用项目报告打分结合期末理论考试并加权等形式进行考核，不断优化课程评价体系，进一步完善高职院校“药事管理与法规”课程教学体系建设。

注释

① 陈宏光.药事管理与法规课程教学改革与实践[J].医学信息学，2015.28（48）：9.

② 祁秀玲，陈俊荣，李鹏，等.案例教学法在药事管理与法规中的应用[J].中国医药导报，2012.9（9）： 144-145.

③ 廖鹏，刘林德，吴漫晔，等.任务驱动教学法在药事管理与法规中的应用和探索[J].中国药事，2015.29（1）：16-17.