研究静脉用中药注射剂的配伍稳定性

尹俊青

开封市第二中医院 河南开封 475004

研究静脉用中药注射剂的配伍稳定性

尹俊青

开封市第二中医院 河南开封 475004

目的:分析静脉用重要注射剂配伍稳定性。方法：对本院静脉用中药注射剂配伍现状进行分析，掌握影响因素，对如何提升中药注射剂的应用稳定性和安全性进行分析。结果：中药注射剂配置阶段存在原料质量不合格、缺乏有效的审核标准、生产工艺不规范。配置人员素质有待提升等问题。结论：做好细节检查工作，提升重要注射剂配伍稳定性是关键所在，能有效降低不良反应几率，进而促进中药注射剂的健康发展。

静脉注射；中药注射剂；稳定性

近些年来注射用药在临床研究中有重要的作用，根据临床诊断具体要求，需要从具体情况入手，做好静脉注射剂的配制工作，提升用药合理性和稳定性。随着现有医疗药物体系的不断完善，以静脉用药管理、供应和配制为基础，需要做好临床用药工作，集中配制静脉药物，满足配制稳定性要求。针对静脉用药集中配制的具体要求，需要将运输、输注等融合在一起，提升药物的存储条件。尤其是在制备阶段，如果受到其他因素的影响，必然影响配制稳定性。

一、静脉用中药注射剂的现状

针对静脉用重要注射剂的具体要求，在后续应用过程中必须从具体情况入手，做好试剂的稳定性分析工作，结合用药安全性进行合理化应用，使其满足应用要求。以下将对静脉用中药注射剂的现状进行分析。

1.原料质量不合格

中药注射剂的配置对基础成分有严格的要求，针对用药具体要求，要对药材原料进行分析，基础成分是根本保证，但是在实践过程中受到其他因素的影响，没有按照制备要求进行，没有采用特定地域、环境以及季节生产的材料，导致注射剂影响整体应用效果。当前中药注射剂在研发过程中存在材料多，复方制剂多的情况，在应用过程中受到其他因素的影响，存在很多不良反应，甚至直接影响用药安全性和稳定性[1]。

2.缺乏有效的审核标准

当前在现有的中药注射剂应用过程中对有效成分有明确的要求，根据现有指标以及标准要求，需要做好检测工作，对药剂其他成分进行有效、全面的控制。但是现有的诊断标准是以有效成分为标准，在后续检测利用过程中不能对中药制剂的具体成分进行控制，直接影响注射剂的质量和稳定性。

3.生产工艺不规范

我国现有的中药注射剂大约有10类，如何做好提取工作是关键所在。有效部位提取、有效成分提取以及水蒸气蒸馏法以及综合法等起到关键作用。但是受到施工工艺以及现有制备体系的具体影响，在用药过程中存在稳定性低的现象，增加了安全隐患[2]。

4.配置人员素质有待提升

根据临床用药的具体要求，中药注射剂是和其他西药联合使用的，但是有些注射剂成分不明确，在药物配置过程中可能出现其他化学反应，影响注射剂的质量和效果。工作人员需要掌握配置流程，根据药物组成成分以及用药具体情况进行实践，提升用药安全性。但是在药物配置过程中受到其他因素的影响，部分工作人员对注射方式缺乏了解，存在制备不合理的现象。

二、如何提升静脉用中药注射剂配伍稳定性

针对现有施工工艺的具体要求，在实践过程中需要从具体情况入手，做好用药分析和指导工作，结合用药流程进行。以下将对如何提升静脉用中药注射剂配伍稳定性进行分析。

1.完善现有生产工艺

近些年来我国医疗技术取得了突出的作用，医药单位和企业需要从具体情况入手，引进先进的设备和技术，将其融合到中药注射剂的生产制备中去，满足现有生产指标的具体要求。以国外现有的制药方式为例，应用到超声提取法、树脂交换法等，针对技术形式的具体要求，在实践阶段需要对现有生产工艺进行了解，要现有的制备管理形式为基础，如何提升现代化用药安全性是关键所在，要从完整性、稳定性的方面入手，按照制备流程要求进行。

2.进行常规性检查

中药注射剂的生产过程比较特殊，考虑到检测工作的具体要求，要对各个生产环节进行对比。考虑到注射剂中含有的物质以及检测要点，需要对可能出现的不良反应进行分析。注射剂中有害物质类型较多，在对有害成分进行检测的过程中，要积极探究新的检测方式，保证其稳定性和灵敏度。此外是中药材的监督，药物受到气候、产地以及土壤等因素的影响，在用药过程中需要按照检测标准和要求进行检查，最大程度保证药物的优良性[3]。

3.掌握中药成分

根据中药注射剂的具体要求，在应用过程中需要考虑到药物成分的属性，以生物碱、苷类以及氨基酸为主，除掉杂质后，对PH值进行掌握，根据水解缩合登封反映分离出胶体颗粒。溶液稳定性试验是方法学认证过程中极为重要的一个环节,其将决定试验的准确性和最终试验结果判断的科学性[4]。

4.提升配伍合理性

根据现有临床资料可知，在中药注射剂临床应用过程中可能出现不同程度的不良反应，针对配伍的具体变化，需要从具体情况入手，做好用药管理工作。结合现有处理形式以及药物以及药剂反应要求，必须对注射剂质量进行分析和判断。现有的中药注射剂有一半以上的药方配置是单味中药材，三成以上注射剂是由两种中药材组成的。说明，中药配置成分越少，其安全性和稳定性就越高。考虑到临床用药的具体要求，在实践应用阶段要从具体情况入手，对配伍方式和用药稳定性进行分析，结合具体情况，保证其有效性，避免出现用药不合理现象[5]。

结束语

静脉用中药注射剂在临床研究中得到了重要的作用，基于用药的具体变化，需要对用药安全性和稳定性进行分析，考虑到用药属性以及配伍要求，对用药机制进行分析，按照用药标准落实。相关工作人员要不断提升中药注射剂的使用质量和安全性，积极完善现有制备工艺，提升质量，满足用药要求，进而确保患者安全。

[1]刘文生.静脉用中药注射剂集中配置稳定性探讨[J].中国药房,2011,24（12）:1919-1920.

[2]林晓兰,张维,郭景仙.40种静脉用中药注射剂与常用输液配伍的稳定性分析[J].临床药物治疗杂志,2013,06（01）:33-36.

[3]程正平,万长秀,吕霞,林玲.10种常用中药注射剂输液配伍后的稳定性研究[J].湖北中医药大学学报,2013,03（13）:26-29.

[4]林玲,万长秀.7种常用中药注射剂与0.9%氯化钠配伍的稳定性研究[J].护理学杂志,2013,15（01）:48-50.

[5]张春雷.分析中药注射剂与输液配伍的稳定性[J].科技与企业,2014,12（17）:365.

R286.0

A

1672-5018（2016）11-194-01

尹俊青（1992-），女，河南开封，本科，开封市第二中医院药剂科，中药师，河南开封，475004