土木同调法防治IFG的临床观察

林永杰　谢欣颖

（广州中医药大学第一附属医院综合科，广州　510405）



土木同调法防治IFG的临床观察

林永杰谢欣颖

（广州中医药大学第一附属医院综合科，广州510405）

摘要：目的立足《内经》“五行圆运动”学说，观察土木同调法防治空腹血糖受损（IFG）的临床疗效。方法选取糖尿病前期属IFG的患者共40例，随机分为治疗组20例，对照组20例。2组均实施生活方式干预，在此基础上，治疗组加予中成药附子理中丸联合逍遥丸口服，治疗3个月。期间观察各组患者治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、体重指数（BMI）、血脂指标（TG、TC、HDL-C、LDL-C）。结果除2hPBG、HDL-C外，各指标在2组治疗前后均得到不同程度改善；尤其在降低FBG、BMI、TG、LDL-C方面，治疗组较对照组具有显著优势，且中药治疗安全性良好。结论糖尿病前期的关键病机为土木不调，基于土木同调法能有效防治IFG，为糖尿病前期提供安全有效的治疗选择。

关键词：空腹血糖受损；糖尿病前期；土木同调；中成药疗法；消渴；脾瘅

糖尿病前期，包括空腹血糖受损(Impaired fasting glucose，IFG)和糖耐量异常（Impaired glucose tolerance，IGT），是糖代谢处于正常及糖尿病之间的过渡状态。研究表明，糖尿病前期状态是发生糖尿病的主要预测因子，也是心血管疾病的独立危险因素。及时有效地干预糖尿病前期进展，被认为是防治糖尿病最重要的措施。根据传统中医理论，籍《素问·奇病论》“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”之论述，结合“五行圆运动”理论，认为土木不调为糖尿病前期的关键病机。因此，本研究选择IFG患者为研究对象，通过中成药附子理中丸联合逍遥丸干预，以观察土木同调法对糖尿病前期的防治作用。

1　资料与方法

1.1一般资料研究病例均来自2013年3月—2014年4月广州中医药大学第一附属医院门诊，共纳入IFG患者40例，按随机数字表分为治疗组20例，对照组20例，未实施分配隐藏及盲法。治疗组中男13例，女7例；平均年龄（47.3±11.2）岁。对照组中男11例，女9例；平均年龄（45.7±10.5）岁。两组患者的一般资料经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)。治疗过程中，治疗组中1例患者因不愿继续服用中药而退出试验，对照组中1例患者因FBG＞7.0 mmol/L而中止试验，1例患者因血脂过高需要降脂药物干预而退出试验。治疗结束时，治疗组共19例完成试验，对照组18例完成试验。

1.2诊断标准参照2003年美国糖尿病协会(American diabetes association，ADA)的诊断标准，IFG的诊断需满足FBG≥5.6 mmol/L，且＜7.0 mmol/L，同时满足2 hPBG＜7.8 mmol/L[1]。

1.3纳入标准（1）符合IFG诊断标准。（2）年龄为18～65岁。（3）未接受降糖、调脂治疗者。

1.4排除标准（1）治疗过程中FBG＞7.0 mmol/L或2 hPBG＞11.1 mmol/L者。（2）近期服用干扰糖代谢药物者。（3）伴心肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重疾病者。（4）血脂较高需要西药干预者（TC＞6.5 mmol/L，TG＞3 mmol/L）。（5）依从性差者。

1.5治疗方法所有患者均给予生活方式干预，内容包括：糖尿病教育、控制饮食、运动疗法、调畅情志、戒烟限酒等。在此基础上，治疗组给予口服中成药附子理中丸（河南省宛西制药股份有限公司生产），每次8丸，每日3次；逍遥丸（广州白云山和记黄埔中药有限公司生产），每次8丸，每日3次。3个月为1疗程，治疗1个疗程后评估疗效。

1.6观察指标观察治疗前后2组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、体重指数（BMI）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。此外，观察药物的不良反应，监测血尿常规、肝肾功能等。

1.7统计学方法采用SPSS 18.0软件进行统计分析。本研究涉及数据均为计量资料，采用（±s）形式表示。治疗组、对照组治疗后的数据比较采用两独立样本t检验，各组治疗前后的数据比较采用配对样本t检验。对于结果的解释，以P＜0.05为有统计学意义。

2　结果

2.1治疗前各指标的比较治疗前2组患者FBG、2 hPBG、HbA1c、BMI、TC、TG、HDL-C、LDL-C均无统计学差异，具有可比性。

2.2治疗后各指标的比较除2 hPBG、HDL-C外，各指标在2组治疗前后均有不同程度改善，部分指标治疗前后差异未显示统计学意义，但其P值接近0.05，受样本量及抽样误差影响，可认为随着样本量增大，可能获得显著性差异。与对照组同期比较，治疗组治疗后FBG、BMI、TG、LDL-C水平显著降低（P＜0.05），见表1、表2。

表1　2组治疗前后糖代谢指标的比较　（±s）

表1　2组治疗前后糖代谢指标的比较　（±s）

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与同期对照组比较，P＜0.05；1）表示与本组治疗前比较，P=0.094

指标FBG（mmol/L）　6.37±0.35　 5.59±0.48*△　6.41±0.33　 6.04±0.38*治疗组（n=19）治疗前　治疗后对照组（n=18）治疗前　　治疗后PBG（mmol/L）　7.01±0.55　 6.91±0.38　 6.98±0.47　 7.06±0.64 HbA1c（%）　6.29±0.58　 5.85±0.30*　6.37±0.53　 6.08±0.601）BMI（kg/m2）　24.63±2.71 22.32±1.85*△25.33±1.43　 24.36±0.95*

表2　2组治疗前后脂代谢指标的比较　（mmol/L）

2.3药物安全性中药组治疗期间未出现明显不良反应，表明土木同调法治疗IFG安全性良好。

3　讨论

研究证实，IFG是一种可逆的糖尿病临床前状态。随着机体糖负荷增加，而胰岛素效能相对滞后，引起胰岛β细胞超负荷工作造成的损害，最终导致糖尿病的发生。通过对IFG人群进行胰岛细胞减负式干预，能明显改善其转归，起到预防2型糖尿病的作用。健康的生活方式是阻止IFG进展最重要的措施[2]。合理的膳食、适当的运动、良好的心态等健康生活方式可明显减轻胰岛负担，逆转IFG，这已被大量研究及本试验证实。除生活方式干预外，目前也有部分西药(如二甲双胍、阿卡波糖等)被用于糖尿病的预防，但其防治作用并不确切，且具有一定的副作用，因而国内至今尚无西药获得预防糖尿病的适应症。因此，针对IFG，亟待探寻更有效的干预手段。

目前，已有丰富的研究发现中医药能有效防治糖尿病。传统中医认为，糖尿病前期属于“脾瘅”范畴，其病位在肝、脾、肾三脏，基本病机为脏腑气血亏虚，阴阳失调，行血化津祛浊无力，从而变生痰浊、瘀血留滞体内，阻塞脉道，丛生变证[3]。本课题组通过长期临床观察，结合“五行圆运动”理论，解释包含糖尿病、血脂异常的代谢综合征（MS）之中医病理，认为气的五行运动失常是MS发生的根本原因，而土木不调则是糖尿病前期及五行运动失常的始动因素[4]。

“五行圆运动”理论源于《内经》。《素问·六微旨大论》言“非出入则无以生长壮老已，非升降则无以生长化收藏”，指出气的运动是自然万物变化及人体生命活动的根本原因；据《素问·五常政大论》“木曰敷和，火曰升明，土曰备化，金曰审平，水曰静顺”，气按运动特性可分属五行，木通东方生发之气，火通南方升明之气，金通西方凉降之气，水通北方封藏之气，土通中央备化之气。大气之运，以湿土为“轴枢”，从风木而升，从君火而出，从燥金而降，从寒水而入，构成一个完整的“圆”，此为平秘之态；若此气运失圆，往往成为灾害根由[5，6]。人身之气运，以脾胃为轴，四维为轮。脾、胃在生理上，升降相因，燥湿相济，纳化相依；保护脾胃正常的运化功能，则阳气能启，阴气能承，使气血精微途归正化，而不留滞为痰为瘀，因而脾胃又有人体“清洁工”之美誉。现代研究表明，IFG高危人群多存在饮食不节、缺乏运动、精神压力、劳倦熬夜等不良生活方式。过食肥甘可增加脾胃运化负担；脾主四肢，好逸懒动的生活习惯必然影响脾之健运。如此，中焦壅滞，升降失调，运化失职；脾不能为胃行其津液，所摄食谷尽转为痰、湿、浊、脂堆积体内。另一方面，劳倦熬夜易伤阴耗血，阴血亏少，不能涵养肝体，加之情志不畅，更抑肝木疏泄之性，又可横逆犯脾。肝郁气滞，气血不行，留而为瘀。痰瘀初结，气运欠圆，可表现为轻度糖脂代谢紊乱；若痰瘀久结，气运失圆，则出现严重糖脂代谢紊乱以及各种并发症。值土木不调、痰瘀初结之时，当治发机先，护于未然，以附子理中丸温运中土，以逍遥丸条达木气，令土木同调，气机畅运，痰瘀自除。

验于本研究，在生活方式干预的基础上联合附子理中丸、逍遥丸成药口服，较单一生活方式干预，可明显降低FBG、BMI、TG、LDL-C水平，表明土木同调法能有效改善IFG患者糖脂代谢紊乱，从而为该法的临床应用提供了循证依据。但对于PBG，发现干预措施对其无明显影响，可能与本研究非纳入糖耐量异常病例，各组患者PBG均处于正常范围有关。由于受到研究条件及时间的限制，本试验未对受试者进行长期随访，因而未能统计IFG进展为糖尿病的病例数，亦未能观察肝脾同调法对IGT的防治作用，以上为本研究的不足，有待今后研究中进一步完善。

本研究不囿于糖尿病前期的传统辨治法，立足《内经》“五行圆运动”学说，提出糖尿病前期的关键病机为土木不调，首次尝试以土木同调之附子理中丸联合逍遥丸成药干预IFG，并取得良好效果。中成药的治疗形式避免了传统汤剂煎煮上的不便，提高了患者的依从性，可为糖尿病前期提供安全有效的治疗选择。然而，本研究为探索性研究，纳入样本量较小，观察对象较局限，本治疗方法在进一步推广应用前，其疗效及安全性尚待更多的临床及基础研究加以验证。

参考文献

[1]Kim SH，Chunawala L，Linde R，etc.Comparison of the 1997 and 2003 American Diabetes Association classification of impaired fasting glucose: impact on prevalence of impaired fasting glucose，coronary heart disease risk factors，and coronaryheart disease in a community-based medical practice[J]. J Am Coll Cardiol，2006，48(2): 293-297.

[2]Jansson S，Engfeldt P.[Changed life style can prevent type 2 diabetes. Intervention studies show good results in "pre-diabetics"] [J].Lakartidningen，2007，104(49-50): 3771-3774.

[3]徐远.中医治疗代谢综合征的思路与方法[J].中医杂志，2003，44(4):301-302.

[4]朱章志，谢欣颖，林明欣，等.从阳气运动探析代谢综合征[J].中医杂志，2014，55(11):988-990.

[5]谢欣颖，朱章志，张莹莹，等.“温运阳气”法论治甲亢[J].中华中医药杂志，2014，29(10): 3066-3068.

[6]林明欣，谢欣颖，朱建平，等.论治糖尿病之“通阳三法”初探[J].中华中医药杂志，2014(9):2896-2898.

Clinical Research of Regulating both the Earth and the Wood in the Treatment of IFG

LIN Yongjie, XIE Xinying
(Integrated Department, The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China)

Abstract：Objective Based on the theory of " circular movement of the five elements" derived from Neijing, we observed the clinical curative effect of Chinese patent drugs on the method of regulating both the earth and the wood for impaired fasting glucose (IFG) . Methods A total of 40 patients with pre-diabetes belonging to IFG were included were randomly assigned to the treatment group and the control group, and each group had 20 cases. Patients in both groups were intervened by lifestyle intervention. Above that, patients in the treatment group were orally administrated with Chinese patent medicine Fuzi Lizhong pill combined with Xiaoyao pill. The intervention lasted for 3 months. Outcome measures such as fasting blood glucose (FBG) , 2h postprandial blood glucose (2hPBG) , glycosylated hemoglobin (HbA1c) , body mass index (BMI) and blood lipid indexes (TG, TC, HDL-C and LDL-C) were detected before and after treatment. Results As to the comparison before and after treatment, except for 2hPBG and HDL-C, all the outcomes were improved at varying degrees. Noticeably, the treatment group showed much lower FBG, BMI, TG, LDL-C compared to the control group, and also proved that Chinese patent medicine had a favorable safety profile. Conclusion Our research preliminarily demonstrated that an imbalance of the earth and the wood can be the pathogenesis of pre-diabetes. Medicine that restored the imbalance may lead to effective control of IFG, and will thus provide safe and effective treatment option for pre-diabetes.

Keywords:impaired fasting glucose; pre-diabetes; regulating both the earth and the wood; therapy of Chinese patent drugs; consumptive thirst; Pidan

收稿日期：（本文编辑：李海燕本文校对：李海燕2015-11-10）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.06.028

文章编号：1672-2779（2016）-06-0062-03