坤泰胶囊在围绝经期妇女骨折治疗中的临床应用*

徐　静　孙建新

河北省秦皇岛市第二医院(秦皇岛 066600)



坤泰胶囊在围绝经期妇女骨折治疗中的临床应用*

徐静孙建新

河北省秦皇岛市第二医院(秦皇岛 066600)

摘要目的：观察坤泰胶囊在围绝经期妇女骨质疏松骨折患者中的临床应用。方法：选取在我院就诊的围绝经期妇女骨质疏松骨折患者共174例，按数字表法随机分为治疗组和对照组各87例，其中对照组骨折患者围手术期应用抗生素预防感染，活血化瘀药物消肿止痛治疗，治疗组在此基础上加用坤泰胶囊口服，观察两组患者骨折愈合时间及愈合情况，骨折术后深静脉血栓形成情况及血清中骨钙素、碱性磷酸酶的含量，并作统计学分析。结果：治疗组骨折愈合程度明显优于对照组(P<0.05)，且骨折愈合时间明显小于对照组(P<0.05)，治疗组术后并发下肢深静脉血栓数明显少于对照组(P<0.05)。治疗组术后血清骨钙素及碱性磷酸酶的含量明显高于对照组(P<0.05)。结论：坤泰胶囊应用于围绝经骨质疏松骨折妇女，可改善患者卵巢功能，增加骨折愈合程度，缩短骨折愈合时间，其促进骨折愈合可能是与增加血清血钙素及碱性磷酸酶的作用机制相关，且术后副反应少，疗效明显。

主题词围绝经期综合征/并发症骨折/中西医结合疗法@坤泰胶囊

围绝经期妇女的骨质疏松属于原发性骨质疏松，是由于围绝经期妇女卵巢功能下降，体内雌激素水平降低，激发破骨细胞增多，骨细胞受到破坏，导致骨密度值降低，诱发骨质疏松，从而增长骨折的风险。北京、上海、成都三地的流行病学调查研究结果显示，50岁以上妇女罹患椎体压缩性骨折的总患病率为 15% ，并且呈增龄性增高[1-3]。骨质疏松性骨折危害大，致残率及病死率高，再发骨折风险高[4]。针对围绝经期妇女的骨质疏松骨折患者应进行积极的抗骨质疏松药物治疗，避免再次骨折的发生。目前临床中较常用的是雌激素或雌孕激素补充疗法，虽治疗效果明显，但可增加血栓及乳腺癌等疾病的风险。坤泰胶囊作为中成药制剂，临床常用于治疗围绝经期综合征，能显著改善中年妇女卵巢功能，增加体内雌激素水平，疗效与小剂量激素疗法等同，且不良反应少[5]。我院运用坤泰胶囊治疗方案，对围绝经期妇女骨折患者进行治疗，旨在为围绝经期骨质疏松症骨折患者病症的合理用药提供一些参考价值，现报道如下。

临床资料选取2014年4月至2015年10月来我院就诊的围绝经期妇女骨折患者共174例，患者年龄45～55岁，平均年龄49.8±5.7岁。按照随机数字表法分为治疗组和对照组各87例，治疗组年龄45～54岁，平均年龄49.2±5.8岁。对照组年龄46～55岁，平均年龄49.5±5.6岁。所有患者均出现围绝经期一般临床症状。两组患者年龄、病情等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者签署知情同意书，自愿参加。

治疗方法对照组：骨折围手术期常规应用抗生素静滴以预防感染，术后给予活血化瘀药物消肿止痛，于术后对疼痛耐受患者进行功能训练指导。治疗组：在对照组的用药基础上加用坤泰胶囊(主要成分有：熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓。批准文号: 国药准字Z20000083 )口服，每次4粒，2次/d，4周为一疗程，共口服12周。

观察指标术后4、6、8、10、12周行X线片，观察骨折愈合时间及愈合情况，于术后7d行双下肢动静脉彩超观察骨折术后深静脉血栓形成情况。分别检测术后第一天、术后8周及12周血清中骨钙素及碱性磷酸酶的含量，并作统计学分析。

疗效标准采用普通高等教育“十一五”国家级规范教材《中西医结合骨伤科学》中的骨折临床愈合标准。骨痂线的观察及评级方法参考全国中西医结合治疗骨折经验交流会中的骨折疗效标准。下肢深静脉血栓的诊断标准参照2012年中华医学会外科学分会血管外科学组制订的标准。

统计学方法使用SPSS19.0软件处理。计量资料使用均数±标准差表示，符合正态分布使用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果两组患者骨折愈合时间比较治疗组骨折愈合情况明显优于对照组，平均骨折愈合时间比对照组明显缩短，经比较组间差异有显著统计学意义(P<0.05)，见表1。

骨折愈合情况比较两组患者骨折术后4周、6周、8周、10周及12周的骨折程度X线分级明显高于对照组，经比较组间差异有显著统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1　两组骨折愈合情况比较±s)

注：与对照组比较，△P<0.05

表2　两组骨折愈合程度X线分级比较

术后深静脉血栓形成情况比较于术后7d对两组患者行双下肢动静脉彩超观察骨折术后深静脉血栓形成情况，治疗组共6例，发生率为6.90%，对照组12例，发生率为13.8%，治疗组下肢静脉血栓形成例数明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

术后血清骨钙素及碱性磷酸酶情况比较术后首次检测两组患者血清骨钙素及碱性磷酸酶的含量时无明显差异(P>0.05)。手术后8周及12周检测血清骨钙素及碱性磷酸酶，治疗组均显著高于对照组，经比较差异有显著统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3　两组患者术后血清骨钙素及血清

注：与对照组比较，▲P>0.05，△P<0.05

讨论围绝经期妇女由于体内雌激素水平显著降低，促进了破骨细胞的增长，导致围绝经期妇女成骨细胞数量较之前要显著减少[6]，引发骨质疏松，极易引发骨折。雌激素类药物能虽能抑制骨转换，阻止骨丢失，但副反应及临床禁忌多，患者依从性差。祖国医学认为本病是由肾虚血癖引发的伴随着机体衰老及顺应性下降的退行性骨病。坤泰胶囊是由黄连阿胶汤化裁而来，方中以熟地黄为君药补肾益血，生精填髓，强益肾精，以兹强壮筋骨、养骨充髓的目的，配伍阿胶、白芍及黄连为臣药，其中阿胶滋阴、补血、止血；黄连清热泻火，燥湿解毒; 白芍养血柔肝敛阴，缓中止痛；佐药以茯苓健脾和胃，宁心安神。诸药共用，可明显改善卵巢功能。研究表明，坤泰胶囊可以有效增加去卵巢骨质疏松大鼠骨密度值，促进其恢复正常水平，同时能够平衡破骨及成骨的作用，是治疗绝经后骨质疏松症的有效药物[7]。

本研究结果发现，术后4周、6周、8周、10周及12周治疗组骨折愈合程度比对照组骨折愈合程度明显增高，治疗组骨折平均愈合时间比对照组的骨愈合时间明显缩短，说明坤泰胶囊具有促进围绝经期妇女骨质疏松骨折愈合的作用。骨钙素及碱性磷酸酶都来自于成骨细胞能够反映骨代谢状态，是体内骨形成的敏感指标，可作为成骨细胞的功能活性标记物。本研究结果表明，治疗组血清中骨钙素及碱性磷酸酶的含量在术后均明显高于对照组，说明坤泰胶囊促进骨折愈合的机制可能是通过提高血清中骨钙素及碱性磷酸酶的含量来提高成骨细胞活性，增加骨强度，以达到促进骨折愈合的目的。

综上所述，坤泰胶囊坤泰胶囊应用于围绝经骨质疏松骨折妇女，能改善围绝经期妇女卵巢功能，增加骨折愈合程度，缩短骨折愈合时间，其促进骨折愈合可能是与增加血清血钙素及碱性磷酸酶的作用机制相关，且术后副反应少，疗效明显。

参考文献

[1]张雪绢，赵刚，尚炜. 骨质疏松性骨折围手术期的药物治疗[J]．中国骨质疏松杂志，2014，20(2):214-218．

[2]朱汉民，张韵，葛琥俊，等． 高龄老年妇女脊椎骨折的患病率与乳品消耗的调查[C]． 第三次全国骨质疏松和骨矿盐疾病学术会议集，2004:146．

[3]晁洁，卢苏.围绝经期骨质疏松症中医研究进展[J]．辽宁中医药大学学报，2015,17(3)：210-212.

[4]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,中华医学会骨科学分会骨质疏松学组. 骨质疏松性骨折患者抗骨质疏松治疗与管理专家共识[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2015,8(3):189 -195.

[5]杨红英,田颖. 坤泰胶囊对围绝经期综合症卵巢功能的影响[J]．陕西中医,2015,36(10):1295-1296.

[6]骆家伟，方斌. 绝经后骨质疏松症患者骨折危险因素的Logistic回归分析[J]. 中国骨与关节损伤杂志, 2015,30(5 ):480-483.

[7]徐静，孙建新.坤泰胶囊对去卵巢大鼠骨质疏松防治效果的实验研究[J].现代中西医结合杂志,2015，24( 26)：2873-2875.

(收稿2015-11-26；修回2015-12-23)

【中图分类号】R271.116

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.04.004

*河北省秦皇岛市科学技术研究与发展计划项目(201401A094)