枳术宽中胶囊联合奥美拉唑钠肠溶片治疗老年胃食管反流病的疗效及对食管24小时pH值、生活质量的影响

龙　云　杨　莉　张朝瑞　赵公芳

昆明市延安医院(昆明 650051)



枳术宽中胶囊联合奥美拉唑钠肠溶片治疗老年胃食管反流病的疗效及对食管24小时pH值、生活质量的影响

龙云杨莉△张朝瑞赵公芳▲

昆明市延安医院(昆明 650051)

摘要目的：观察枳术宽中胶囊联合奥美拉唑钠肠溶片治疗老年胃食管反流病(GERD)的疗效及对食管24小时pH值、生活质量的影响。方法：将纳入研究的87例老年GERD患者抽签分为治疗组(45例)和对照组(42例)，对照组给予包括奥美拉唑的常规基础治疗，治疗组在对照组的基础上给予枳术宽中胶囊。治疗2周后观察两组疗效以及食管24小时pH值参数、生活质量变化。结果：治疗组总有效率97.78%，对照组总有效率83.33%，两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组；治疗后，治疗组食管24小时pH值各参数、生活质量8个维度均优于对照组，比较均有统计学差异(P<0.05)。结论：枳术宽中胶囊与奥美拉唑肠溶片联合应与可明显提高治疗老年GERD的临床疗效，且有助于提高生活质量。

主题词胃食管反流/中西医结合疗法老年人枳术宽中胶囊奥美拉唑肠溶片

胃食管反流病(GERD)与食管抗反流机制减弱、食管防御机制降低等有关[1]，老年人因自然衰老、机体各项机能逐渐减退，故极易发生胃食管反流，对患者的生活质量产生了严重影响[2]。质子泵抑制剂是治疗GERD的主要药物之一，而中药在该领域的应用也备受重视，联合应用多有增效作用。本研究观察了枳术宽中胶囊联合奥美拉唑钠肠溶片在老年GERD中的应用效果。现报道如下。

临床资料病例来源于2013年6月～2015 年4月我院老年病科、消化科门诊及昆明医科大学附属第二医院消化科门诊的胃食管反流病患者，年龄均满60周岁，西医诊断标准符合《中国胃食管反流病共识意见》中的诊断标准，中医证型标准符合《胃食管反流病中医诊疗共识意见(2009)》中脾虚气滞型标准。排除及剔除标准：①存在严重脑、心、肝、肾及血液系统、内分泌系统疾病者，以及认知障碍、智力障碍、肿瘤患者；②既往有胃食管手术史、恶性病、卓-艾综合征、原发性食管动力疾病者，以及合并消化性溃疡患者；③对食管24小时pH监测操作不能耐受者；④未签署知情同意书者。共得研究病例87例，抽签随机分为为治疗组和对照组。治疗组45例，其中男19例，女26例；年龄60～76(68.7±7.2)岁；病程1～17(8.5±6.4)年。对照组42例，其中男18例，女24例；年龄60～77(69.2±8.3)岁；病程2～18(9.0±7.6)年。两组一般资料比较无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

治疗方法纳入后均给予常规治疗，包括对生活进行干预，如戒烟、忌酒、不饮浓茶、不吃辛辣食物以及进食后不立即卧床等，并给予奥美拉唑肠溶片，用法为：20mg/次，3次/d，餐后口服。对照组按照上述方案治疗，治疗组在上述方案的基础上加枳术宽中胶囊(炒白术、枳实、山楂、柴胡等，国药准字：Z20020003)，用法为：3粒/次，3次/d，餐后口服。两组均连续治疗2周。

观察指标主要包括：①临床疗效：采用《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准评估；②食管24小时pH值监测：采集24h反流次数、>5min反流次数，最长反流时间、pH值<4总时间百分比数据。采用Medtronic Synectics Medical公司生产的Digitrapper MKⅢ便携式24小时pH值检测仪监测，接受治疗前、后停药3d进行监测；③生活质量：采用中文版健康状况调查表(SF-36) 测量表评估，包括生理机能、躯体疼痛、生理职能、一般健康情况、精力、社会功能、情感职能和精神健康8个方面。

统计学方法采用 SPSS13.0进行数据处理。计量资料用t检验，计数资料采用χ2检验,P<0.05认为差异有统计学意义。

治疗结果两组疗效比较治疗组总有效率97.78%，对照组总有效率83.33%，两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　两组疗效比较

注：与对照组治疗后同期比较，△P<0.05

两组治疗前后食管24小时pH值监测参数比较治疗前，两组24h反流次数、>5min反流次数，最长反流时间、pH值<4总时间百分比比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性；治疗后，两组上述指标均明显下降，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.05)，而治疗组各指标降幅更大，两组治疗后比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

表2　两组治疗前后食管24小时pH值监测参数比较±s)

注：与本组治疗前比较，▲P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

两组治疗前后生活质量比较治疗前，两组在SF-36量表生理机能、躯体疼痛、生理职能、一般健康情况、精力、社会功能、情感职能和精神健康 8 个维度得分比较均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性；治疗后，两组患者SF-36量表得分在8个维度均有提高，与本组治疗前均有统计学差异(P<0.05)，且治疗组提高幅度更大，两组治疗后各维度比较均有统计学差异(P<0.05)。见表3。

表3　两组患者干预前后生活质量得分比较±s，分)

注：与本组治疗前比较，▲P<0.05；与对照组治疗后同期比较，△P<0.05

讨论GERD属于中医“吐酸”、“呃逆”、“吞酸”等范畴，脾虚气滞是其公认证型之一[3-4]。脾虚不能升清则胃气不降，加之GERD患者存在心理障碍即中医所谓情志不疏，亦可明显影响气机疏泄，使气滞愈甚，胃气不得降则上逆形成则呃逆、吞酸诸侯[5]，正如《内科摘要》所言：“脾胃亏损，吞酸嗳腐”，又如《医学传心录》所言：“咽酸者、吐酸者，俱是脾虚不能运化饮食，郁积已久遂作酸也”。健脾和胃、疏肝理气是治疗GERD脾虚气滞证的主要治法，临床常用中成药枳术宽中胶囊组方符合该症病机，是笔者近年来常用制剂，其基础方为枳术汤，含炒白术、枳实、山楂、柴胡，其中炒白术力主健脾补虚；枳实下气，使胃气得降；山楂消积开胃，与白术合用则补消同用，有助于脾胃恢复正常功能，且有助枳实降气和胃；柴胡疏肝理气，解气滞，调节气机作用有助于脾升胃降功能的恢复。诸药合用脾虚气滞证候可解。

单纯抑酸并不能改善食管、胃动力，而枳术宽中胶囊可改善胃肠动力[6]，这有助于抑制胃内容物的反流，故枳术宽中胶囊与抑酸药合用具有协同治疗作用，本研究中治疗组二者联合用药后临床疗效及食管24小时pH值参数均优于单用抑酸药的对照组即体现了前一方案更有优势。枳术宽中胶囊尚具有一定的抗抑郁作用[7]，心理障碍有效缓解也有助于减轻症状、减少复发，故治疗组生活质量优于对照组除与联合用药疗效更好有关外还应与该药具有抗抑郁作用能缓解患者心理障碍有关。

综上所述，枳术宽中胶囊与奥美拉唑肠溶片联合应与可明显提高治疗老年GERD的临床疗效，且有助于提高生活质量。

参考文献

[1]李刚.胃食管反流病相关因素研究[J].河北医学,2012,18(4):472-475.

[2]杨芳,柳玉强,高庆剑. 抗焦虑药联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病80例[J]. 陕西医学杂志,2015,44(4):487-488.

[3]张岩,赵松,任爽,等.胃食管反流病的诊疗[J].中国老年学杂志,2015,35(1):261-263.

[4]陶琳,张声生.调肝理脾理论运用胃食管反流病的现状与思考[J].世界中医药,2015,10(5):671-674,678.

[5]李敬华,胡建华,张丽颖,等.唐旭东通降法治疗胃食管反流病经验[J].中医杂志,2012,53(20):1779-1780.

[6]聂军,宋斌.枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病50例[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(8):194-197.

[7]胡晓华,陈芳,梁伦玉,等.枳术宽中胶囊和雷贝拉唑及铝碳酸镁联合治疗胃食管反流病的体会[J].中国综合临床,2013,29(12):1276-1278.

(收稿2015-12-01；修回2015-12-26)

【中图分类号】R573.9

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.04.026

▲昆明医学院附属第二医院消化科(昆明 650051)

△通讯作者