通脉舒络合剂质量标准研究*

王林凤　康　毅　魏国玲

陕西中医药大学附属医院( 咸阳 712000)



·方药纵横·

通脉舒络合剂质量标准研究*

王林凤康毅魏国玲

陕西中医药大学附属医院( 咸阳 712000)

摘要目的：确立通脉舒络合剂质量控制标准。方法：色谱柱：ThermoC18(250mmX4.6mm,5μm)；流动相：乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)；流速：1.0mL·min-1；柱温：25℃；检测波长：230nm；用薄层色谱法(TLC)对黄芪、赤芍、水蛭、当归、川芎进行鉴别研究；用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉舒络合剂中芍药苷浓度。结果：TLC和 HPLC中成分无干扰；芍药苷浓度在0.246μg～1.32μg范围内有良好线性关系(r=0.999 9)，平均回收率为100.5%，RSD=1.08%。结论：鉴别和含量测定方法可靠、结果准确、专属性强，能有效控制通脉舒络合剂质量。

主题词通脉舒络合剂芍药苷色谱法，高压液相

通脉舒络合剂是国医大师张学文教授治疗脑病经验方，由多味中药经提取制成的纯中药制剂，具有益气活血，化瘀通络功效。该组方在二十世纪七十年代末被制成通脉舒络输液剂，应用于临床，主治脑血栓形成，脑出血恢复期，疗效确切。在原输液剂处方基础上加味制成了通脉舒络合剂，运用于临床，疗效满意，原质量标准只有性状和检查项。为更进一步控制其质量，保证疗效，对黄芪、赤芍、水蛭、当归、川芎进行了薄层鉴别研究；对赤芍中主要有效成分芍药苷进行定量测定研究，建立了通脉舒络合剂定性和定量标准，为其控制质量提供有效依据。

1材料

1.1仪器设备日本岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪(四元泵)；SPD-10A(V)VP紫外检测器；色谱柱ThermoC18(250mmX4.6mm,5μm)；KQ-3200E超声清洗仪；METLER AE-240电子分析天平；PHS-3C型PH酸度计。

1.2对照药材当归、川芎、赤芍由中国药品生物制品检定所提供。……