益心舒胶囊对冠心病致舒张性心功能不全的临床疗效观察及心率变异性的影响

裴娟慧 李茂荣 甘丰

·论著·

益心舒胶囊对冠心病致舒张性心功能不全的临床疗效观察及心率变异性的影响

裴娟慧 李茂荣 甘丰

目的 观察益心舒胶囊对舒张性心功能不全(DHF)的临床疗效及对心率变异性(HRV)的影响。方法 入选DHF患者168例, 随机数字表法分为益心舒组及对照组各84例, 对照组采用常规治疗，益心舒组在常规抗心力衰竭及经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)治疗基础上加用益心舒胶囊每次1.2 g,每日3次，疗程3个月。观察各组治疗前后心功能改善情况、心脏超声舒张功能指标以及心率变异性变化。结果 益心舒组总有效率为92.8%，与对照组比较差异有统计学意义；治疗后2组舒张功能参数较治疗前有改善，且治疗后E/A、LAD两参数在2组中比较有统计学意义；治疗后益心舒组与对照组比较，HRV各项指标差异均有统计学意义。结论 益心舒胶囊改善舒张性心功能不全临床疗效确切，其机制可能与改善心脏舒张功能以及改变心率变异性有关。

益心舒胶囊； 冠心病； 舒张性心功能不全; 心率变异性

冠心病由于心肌缺血，能量供应减少，影响肌浆网钙泵活动，使肌浆中Ca2+浓度下降，心肌去收缩活动延缓，导致舒张速度减慢，时间延长，同时，心肌缺血时，肌纤维肿胀，弹性回缩力减弱，且局部室壁运动的不同步，导致舒张早期的节段性非同步充盈。这些因素均可致冠心病患者发生舒张性心功能不全(demand history file， DHF)[1-2]。心率变异性(heartrate varibility，HRV)是评价自主神经系统对心脏功能调控的无创性指标[3]。研究表明，冠心病致DHF的预后与HRV减低有关[4]。本研究旨在探讨益心舒胶囊对冠心病致DHF的临床疗效以及对HRV的影响。

资料与方法

1.临床资料： 所有病例均来自北京航天总医院心内科2015年4月至2016年4月的住院患者，经冠状动脉造影明确为冠心病，符合舒张性心功能不全的诊断[2]，排除心包、瓣膜性心脏病，重度肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；近1个月来服用任何中药或中成药者；妊娠或哺乳期妇女，共168例，男性100例，女性68例。年龄52～79岁,平均年龄(66.2±3.8)岁，随机数字表法分为益心舒组(A组)84例,平均年龄(66.2±4.0)岁，及对照组(B组) 84例,平均年龄(66.2±3.8)岁。2组患者在性别、年龄、既往病史以及心功能分级以及用药情况等方面无统计学差异(P>0.05),见表1。

2. 治疗方法: 益心舒组在常规抗心衰及PCI治疗基础上加用益心舒胶囊每次1.2 g(贵州信邦制药股份有限公司，国药准字Z52020038，0.4 g)，每天3次口服。对照组若无明显禁忌证，常规抗心力衰竭治疗(抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和硝酸酯类血管扩张剂、利尿剂、钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂等)。

3. 观察指标:(1)超声心动图方面:治疗前及治疗后3个月行心脏超声心动图检测左心室舒张功能指标： E/A和左房内径(LAD)、左室舒张内径(LVEDD)及左心室射学分数(LVEF)等。(2)HRV检测:所有患者治疗前后分别行24 h动态心电图检查，检出24 h窦性心律,进行HRV时域分析[4]。 HRV测定的时域参数:24 h正常RR间期的标准差(SDNN);全程按5 min分成连续的时间段(SDANN),先计算每 5 min的RR间期平均值,再计算所有平均值的标准差；24 h内相邻正常RR间期差值均方的平方根(rMMSD)；24 h内相邻正常RR间期差值大于50 ms数占总RR间期数的百分比(PNN50)。

4. 疗效评定标准:参照原卫生部《中国新药临床指导原则》[5]有关“心血管药物临床研究指导原则”进行评定。显效：心功能提高2级或以上，临床症状明显改善；有效：心功能提高1级；无效：心功能无提高或恶化。

结 果

1. 2组临床疗效比较 治疗后2组显效率及有效率差异无统计学意义,但2组总有效率差异有统计学意义 (χ2=0.035，P<0.05),见表2。

2. 2组心功能指标比较:2组治疗前舒张功能参数无差异，治疗后2组舒张功能参数较治疗前有改善，且治疗后E/A、LAD两参数在2组中比较有统计学意义(P<0.05),见表3。

2. 2组患者HRV参数变化:益心舒组HRV各项指标在治疗后较治疗前明显升高(P<0.05)；治疗后益心舒组与对照组比较，HRV各项指标均有统计学意义(P<0.05),见表4。

表2 两组临床疗效比较(例)

讨 论

DHF是由于心室松弛功能下降和或心室僵硬度增加，使心脏舒张功能障碍，左心室在舒张期无法接受足够的回心血量维持正常的舒张压和每搏排血量，致使左心室舒张末压增高，最终出现充血性心力衰竭的症状和体征。冠心病是引起该疾病的主要原因之一。益心舒胶囊主要由生晒参、丹参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、山楂等7味中药组成[6]。生脉散皂苷能诱导心肌细胞内Ca2+浓度迅速增加后又迅速下降至静息水平，外加高Ca2+不能刺激细胞内Ca2+浓度明显增加，可改善心室的顺应性[7-8]。丹参具有扩张冠状动脉，降低血液黏滞度，增加红细胞变形能力，改善微循环，促进侧支建立，清除氧自由基，降低心肌耗氧量的作用[9]。黄芪具有清除氧自由基，扩张冠状动脉、强心和利尿作用[10-11]。五味子提取液具有抑制心肌收缩性能，减慢心率和改善微循环的作用[12]。川芎明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子作用[13]。山楂中含有三萜类烯酸和黄酮类等成分，具有扩张血管、降压、加强和调节心肌、增加冠状动脉血流量、抗心律不齐、降低血清胆固醇等功能。因此，益心舒胶囊可改善冠心病患者心脏舒张功能。

本研究表明，老年冠心病舒张功能不全的患者在常规治疗基础上加益心舒胶囊综合治疗，能够有效改善患者的舒张功能，提高运动耐量及改善生活质量。冠心病患者长期治疗有较好的耐受性且无明显不良反应[14]。

随着HRV的降低,心脏功能逐步下降,猝死发生率逐渐上升,HRV降低是预测心脏病患者死亡的独立危险因子。冠心病、高血压、心肌病和心力衰竭的患者中常有自主神经功能异常,表现为交感神经张力增高和副交感神经功能受损[15]。本研究显示,与对照组相比，益心舒胶囊能够更好地改善DHF的临床症状，益心舒胶囊对冠心病致DHF的临床疗效确切，其作用机制可能与其抑制交感神经活性，改善HRV有关。

表1 两组患者临床资料比较(例)

表3 两组治疗前后超声心动图参数比较 ±s)

注：a与本组治疗前比较P<0.05;b与B组同期比较P<0.05

表4 两组患者心率变异性参数变化情况 ±s)

注：a与本组治疗前比较P<0.05;b与B组同期比较P<0.05

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裴娟慧,李茂荣,甘丰.益心舒胶囊对冠心病致舒张性心功能不全的临床疗效观察及心率变异性的影响[J/CD].中华心脏与心律电子杂志，2016,4(4)：228-230.

Clinical curative effcet observation and heart rate variability of Yixinshu capsule on diastolic cardiac dysfunction from coronary heart disease

PeiJuanhui,LiMaorun,GangFeng.

DepartmentofCardiology,BeijingAerospaceGeneralHospital，ChinaPeixiaojuanlimaorongganfeng100076

Correspondingauthor:GangFeng,Email:1178076550@qq.com

Objective Observe the clinical curative effcet observation and heart rate variability of Yixinshu capsule on diastolic cardiac dysfunction from coronary heart disease. Methods Select 168 cases of diastolic heart failure patients, Using a random number table method divided the patients into Yixinshu capsule group and the control group, each group has 84 patients. The control group with conventional therapy.To the Yixinshu capsule group, on the basis of conventional anti heart failure and PCI therapy added Yixinshu capsule 1.2 g each time, 3 times a day. Treatment for 3 months. Observes the improve cardiac function、echocardiographic diastolic function and index of heart rate variability between groups before and after treatment.Results The total effective rate of treatment group was 92.8%, compared with the control group was statistically significant . Compared with before treatment,the diastolic function parameters have improved after treatment of two groups. There was statistically significant between two groups to the two parameters of the E/A, LAD and HRV indicators. Conclusion The clinical curative effect is very clear of Yixinshu capsule to improve the diastolic heart failure. This may be related to the improvement of diastolic function and heart rate variability.

Yixinshu capsule; Coronary heart disease; Diastolic heart failure; Heart rate variability

10.3877/cma.j.issn.2095-6568.2016.04.010

100076 北京航天总医院 心内科

甘丰， Email:1178076550@qq.com