复方黄柏液与碘伏治疗糖尿病足感染创面的临床疗效比较

邹利军，李炳辉

(华中科技大学同济医学院附属梨园医院 创面修复科/湖北省慢性创面及糖尿病足医学临床研究中心，湖北 武汉 430077)

复方黄柏液与碘伏治疗糖尿病足感染创面的临床疗效比较

邹利军Δ，李炳辉

(华中科技大学同济医学院附属梨园医院 创面修复科/湖北省慢性创面及糖尿病足医学临床研究中心，湖北 武汉 430077)

目的 比较复方黄柏液和碘伏治疗糖尿病足感染创面的临床疗效。方法 选取2014年11月～2015年5月华中科技大学同济医学院附属梨园医院收治住院的糖尿病足感染患者242例，采用随机单盲法分为复方黄柏液组(n=122)和碘伏组(n=120)。每天行外科清创换药，复方黄柏液组给予复方黄柏液溶液原液，碘伏治疗组给予碘伏，冲洗创面，覆盖无菌敷料后包扎，保持创面湿润，记录2组患者创面的容积和面积大小等相关指标，评估治疗疗效并记录不良反应情况。结果 治疗后，2组患者局部感染均得到较好控制，复方黄柏液组临床疗效为96.72%，显著高于碘伏组的86.67%(P<0.05)。2组均未发生严重不良反应，但碘伏组皮炎发生率显著高于复方黄柏液组(P<0.05)。结论 复方黄柏液对皮肤缺损创面有显著的促修复作用，能加速创面的愈合，对皮肤无刺激性，临床效果优于碘伏。

复方黄柏液；碘伏；糖尿病足；感染

糖尿病足是指与局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染、溃疡和(或)深层组织破坏[1-2]。全球每年有400万糖尿病患者发生足部溃疡，其中85%的患者因足部溃疡而截肢[3-4]。糖尿病足感染是糖尿病患者最严重的并发症之一，当感染、溃疡进一步发展至穿透皮下组织、肌肉，到达骨骼、肌腱、韧带时，骨髓炎和深部脓肿形成，感染扩散加重甚至坏疽，最后往往不得不进行高位截肢。糖尿病足的预防取得了较大的进步，大大降低了糖尿病足的截肢率和死亡率，但一旦发生糖尿病足感染，应积极选择有效的抗感染治疗手段进行控制。本研究选取2013年11月～2015年5月华中科技大学同济医学院附属梨园医院收治的242例糖尿病足溃疡患者，分别采用复方黄柏液和碘伏治疗，比较2组临床收效，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年11月～2015年5月华中科技大学同济医学院附属梨园医院收治的糖尿病足住院患者(Wagner分级3级及以上患者)242例，按WHO标准均确诊为2型糖尿病，且符合糖尿病足的诊断[5]，糖尿病足病情按Wagner分级法，均为3、4级。根据随机、单盲的方法分为复方黄柏液组122例和碘伏组120例。

入选标准：糖尿病病程1年以上，足部溃疡时间在1个月以上，足部皮肤和软组织缺损较严重，面积大于2 cm×2 cm，或有骨质、肌腱外露；局部感染，细菌培养阳性；仅通过清创换药未行皮肤移植术和皮瓣转移手术者；对本次治疗及研究知情，已签署知情同意书。

排除标准：缺血性、神经营养性溃疡；合并严重感染伴有全身症状，需要采用抗生素治疗者；合并肝肾功能障碍；合并严重造血、心、脑系统疾病；过敏体质；哺乳期及妊娠期女性。复方黄柏液组中，男性81例，女性41例；年龄43～86岁，平均(57.3±5.3)岁；病程32～62 d，病程(45.5±3.5)d；其中，Wagner 3级86例，Wagner 4级36例。碘伏组中，男性87例，女性33例；年龄39～87岁，平均(56.5±5.7)岁；病程32～62 d，平均(45.3±3.4)d；其中，Wagner 3级86例，Wagner 4级34例。2组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：碘伏组采用生理盐水对创口进行冲洗，继以0.5%碘伏(武汉同济美迪生科技有限公司)消毒，清除坏死组织及脓痂组织，再外敷由0.5%碘伏浸泡的纱条，用清洁、干燥的敷料包扎，每天换药1次。复方黄柏液组清洁创面的方法与碘伏组相同，外敷由复方黄柏液(山东汉方制药有限公司，国药准字Z10950097)浸泡过的纱条，外以干燥、清洁敷料包扎，每天换药1次。2周为1个疗程，2个疗程后观察结果。

1.2.2 疗效观察：记录2组患者创面面积、创面深度、肉芽情况、创面边缘上皮向中央生长的速度、脓液情况、创周红肿距伤口边缘的距离。疗效评定标准根据《中医病证诊断疗效标准》结合临床实践拟定疗效标准。痊愈：创面上皮已全部覆盖，溃疡愈合，留有部分瘢痕及色素沉着；显效：新生肉芽组织较多，创面清洁，但皮肤表面仍未全部长好；好转：可见部分新生肉芽组织，但生长速度较慢；无效：未见新生肉芽组织，创面不新鲜。总有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%。观察2组治疗期间不良反应情况。

1.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件处理，计数资料用率表示，比较采用χ2验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 复方黄柏液组治疗总有效率为96.72%，碘伏组为86.67%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较(n)

*P<0.05，与碘伏组比较，compared with Povidone-iodine group

2.2 2组不良反应比较 局部应用复方黄柏液或碘伏后未见患者全身出现不良反应，无继发肝肾功能损害。但由于长期刺激，碘伏换药组换药过程中周围皮肤产生皮炎的有44处，发生率为36.67%，而复方黄柏液换药组无一例并发皮炎，且碘伏组患者44处皮炎区经复方黄柏液冲洗湿敷3～7 d即减轻或消失。

3 讨论

糖尿病足感染是糖尿病患者的严重并发症之一，长期不愈并继续发展时，最后常常不得不高位截肢，一旦感染扩散加重就会出现全身炎症反应综合征甚至脓毒血症进而引起死亡。目前急性糖尿病足感染以外科手术清创为主，但慢性感染创面则可以通过换药、抗感染治疗等多种手段获得较好的疗效。目前一般认为，糖尿病足感染发生的病理基础是糖尿病的慢性血管、神经病变，加上外在微小创伤作为诱因进一步合并感染，故对其采取内外科方法结合，整体与局部处理相结合的治疗方案[6-7]。由于引发糖尿病足感染的致病因素是多方面的，在治疗上仅用抗感染、扩血管及控制血糖的基础疗法效果并不理想。

传统医学认为，糖尿病足属中医“脱疽”范畴，多在瘀血阻滞、脉络痹阻的基础上由于湿浊下注或热毒蕴结而发病，创面多表现为红肿，伴有发热、剧烈疼痛、味臭、脓液及分泌物增多等，故应以消肿祛腐、清热解毒、散结通络之法予以施治[8]。传统换药方法采用创面纱布敷料会造成切口创面干燥，使创面脱水，在痂皮中可混有部分表皮细胞，这些细胞被迫移向干燥的皮下深处，从而延长创面愈合时间，不利于创面修复[9-10]。

复方黄柏液是目前临床上常用的一种纯中药外用制剂[11-12]，方中黄柏解毒疗疮、清热燥湿；金银花、连翘解毒清热、疏散风热；蜈蚣通络止痛、攻毒散结；蒲公英解毒清火祛邪；全方具有消肿祛腐、清热解毒、通络止痛之效。现代药理学研究显示，复方黄柏液中黄柏、金银花、连翘、蒲公英具有显著的广谱抗菌功效，可以有效抑制痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌[13]；该药能够发挥解热、抗炎、改善炎症损伤的作用，有效改善局部营养血液循环状态，加快组织修复，促使上皮细胞再生与恢复；蜈蚣水浸剂可以抑制多种皮肤真菌，对改善糖尿病足溃疡创面环境十分有利。此外，湿性愈合理论认为相比干性创面，无菌湿性创面的愈合速度更快，且便于创面细胞及肉芽组织的生成[14-15]。复方黄柏液为创面的愈合提供了湿润环境，可以有效加快创面愈合的速度。本文研究结果显示，复方黄柏液组治疗总有效率为96.72%，显著高于碘伏组的86.67%；2组治疗期间均未见不良反应，碘伏组皮炎发生率为36.67%，对创面周围皮肤的刺激性大，而复方黄柏液组无一例皮炎产生，且周围皮肤无刺激性。综上所述，复方黄柏液治疗糖尿病足感染的疗效显著，可以有效提高溃疡愈合效果，安全可靠。

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(编校：吴茜)

Comparison of clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treatment of diabetic foot infection

ZOU Li-junΔ, LI Bing-hui

(Medical Clinical Research Center of Chronic Wounds and Diabetic Foot in Hubei Province/Department of Wound Healing, Liyuan Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology，Wuhan 430077, China)

ObjectiveTo compare the clinical effect of Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine in treating diabetic foot infection. Methods242 cases of diabetic foot infection from Nov. 2014 to May 2015 were divided into Fufang Huangbai Ye treated group(n=122) and Povidone-iodine treated group(n=120) by randomized single-blind method. Wounds of two groups did surgical debridement dressing daily, washed with Fufang Huangbai Ye and Povidone-iodine respectively, then covered with sterile dressings. The wound cavity volume, wound area, and the results of bacterial culture were recorded, and the efficacy and adverse reactions between two groups were compared. ResultsAfter treatment, local infection were all controlled well in both two groups, and Fufang Huangbai Ye group showed higher clinical efficacy than povidone-iodine group(P<0.05). There were no severe adverse reactions in two group, but dermatitis incidence of povidone-iodine group was significantly higher than that of Fufang Huangbai Ye group(P<0.05). ConclusionFufang Huangbai Ye can significantly promote reparation of dermal wound, hasten the wound healing, and it is harmless to skin. Its clinical effect is better than that of Povidone-iodine.

Fufang Huangbai Ye; Povidone-iodine;diabetic foot;infection;wound healing

邹利军，通信作者，男，硕士，副主任医师，研究方向：糖尿病足及骨与关节感染的诊疗，E-mail：zhlj112@163.com。

R274.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.05.54