振源胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态病人临床疗效分析

李　琳，杜鸿瑶，刘立壮，戴　玉，孙　妍



振源胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态病人临床疗效分析

李琳，杜鸿瑶，刘立壮，戴玉，孙妍

河北省唐山市中医医院(河北唐山 063000)，E-mail： tslilin0315@163.com

摘要：目的观察振源胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态病人的临床疗效。方法随机选择2014年1月—2014年12月于我院心内科收治的60例冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态病人，采用随机数字表法分为试验组(30例)和对照组(30例)。对照组予以常规西药治疗+心理干预，试验组在对照组治疗基础上加用振源胶囊，10 d为1个疗程，观察3个疗程。治疗后比较两组病人心功能、中医症状、焦虑自评量表(SDS)、抑郁自评量表(SAS)。结果治疗后试验组病人心功能疗效、中医症状疗效均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组SDS及SAS评分无明显改善，差异无统计学意义(P>0.05)，试验组SDS及SAS评分比治疗前显著下降，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗后试验组评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。结论振源胶囊能明显提高冠心病慢性心力衰竭病人的临床疗效，改善病人的焦虑抑郁状态。

关键词：慢性心力衰竭；冠心病；焦虑自评量表；抑郁自评量表；振源胶囊

慢性心力衰竭是各种心脏疾病最终发展阶段，临床上以冠心病多见，病人生活质量明显下降，再住院率、5年生存率与恶性肿瘤相仿[1]。慢性心力衰竭单纯使用西药难以取得良好疗效， 副反应大，且长期服药带来的经济负担和可能发生的药物不良反应等，产生对病人精神心理产生不同程度的影响，甚至导致焦虑、抑郁等，影响慢性心力衰竭病人的预后及生活质量，病人伴有情绪障碍，尤其是焦虑抑郁对慢性心力衰竭病人影响越来越受到人们的重视。本研究选择60例冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态的病人，在常规治疗基础上加用振源胶囊治疗，效果显著。现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料选择2014年1月—2014年12月于我院心内科收治的60例冠心病慢性心力衰竭病人，采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组30例，男16例，女14例；年龄56.25岁±7.41岁；病程8.12年±2.21年；以焦虑为主18例，以抑郁为主8例，混合型4例，体重指数(BMI)25.71 kg/m2±2.43 kg/m2。对照组30例，男18例，女12例；年龄57.42岁±7.63岁；病程7.98年±2.82年；以焦虑为主14 例，以抑郁为主10 例，混合型6 例；BMI26.20 kg/m2±2.33 kg/m2。两组病人一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准西医诊断标准参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会发布的《2014年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]诊断；心功能分级评定参照美国纽约心脏病协会(NYHA)制定的心功能分级标准；中医诊断及辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[3]标准。焦虑自评量表(SDS)标准分≥50分/和抑郁自评量表(SAS)≥53分[4]。

1.3排除标准不符合上述西医诊断标准与中医证候诊断标准者；年龄≥70岁；严重肝肾功能障碍者；恶性肿瘤及感染性疾病；严重心律失常；急性肺水肿、急性冠脉综合征者；合并精神疾病人；妊娠及哺乳期妇女；3个月内参与其他临床药物试验者。

1.4方法

1.4.1治疗方法对照组：常规西药治疗，据病人实际病情，予以正性肌力药物增强心肌收缩力，血管扩张剂、利尿剂减轻心脏后负荷，适当使用β受体阻滞剂，用药原则参照《2014年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]。心理干预方法[5]：心理干预由专业人员进行，每周3次。干预内容包括询问病人家庭关系、工作及生活状况，目前主要症状及变化情况；了解病人对疾病的认知程度及所担心的问题；讲解慢性心力衰竭治疗方式和方法；针对病人主要症状及所担心的问题作出相应解释，并制定相对措施；通过与病人交流，了解其对解释的认同度及措施的满意度，多鼓励，增强病人战胜疾病的信心。试验组在对照组治疗基础上，加用振源胶囊(吉林省集安益盛药业股份有限公司生产)口服，每次2粒，每日3次， 10 d为1个疗程，观察3个疗程。

1.4.2指标评测方法由专业人员在治疗前后对病人进焦虑自评量表/和抑郁自评量表评估。以焦虑为主AS≥50分，SDS <53分；以抑郁为主：SDS≥53分，SAS <50分；混合型：SAS≥50分，SDS≥53分。

1.5疗效判定方法心功能疗效判定标准[6]，显效：心衰症状、体征显著改善，心功能恢复达2级及以上；有效：心衰症状、体征有所改善，心功能恢复达1级及以上但不足2级；无效：心衰症状、体征无改善或恶化，心功能恢复不足1级或未恢复甚至恶化。证候疗效判定标准[6]，显效：主证及次证基本消失，中医症状积分减少≥70%；有效：主证及次证部分消失，中医症状积分减少≥30%；无效：主证及次证未好转或加重，中医症状积分减少<30%。

2结果

2.1两组病人中医临床疗效比较治疗后，中医临床疗效经统计学分析，试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1　两组病人临床疗效比较　 例(%)

2.2两组病人心功能疗效比较治疗后，心功能疗效经统计学分析，试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2　两组病人心功能疗效比较　 例(%)

2.3两组病人SDS及SAS比较治疗前两组SDS及SAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗后对照组SDS及SAS评分无明显下降，差异无统计学意义(P>0.05)，试验组SDS及SAS评分比治疗前显著改善，差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗后试验组评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表3。

组别时间nSDSSAS对照组治疗前3055.42±8.2359.77±8.12治疗后3051.68±7.8756.48±9.32试验组治疗前3055.23±7.4558.91±9.54治疗后30 38.35±8.061)2) 43.16±7.891)2) 与同组治疗前比较,1)P<0.01;与对照组治疗后比较,2)P<0.01。

3讨论

焦虑、抑郁等情绪障碍是影响冠心病慢性心力衰竭预后的重要因素，亦是冠心病慢性心力衰竭久治不愈的必然结果。祖国医学早有情志与心病的论述，《难经·四十九难》曰：“有正经自病，有五邪所伤，何以别之？然：经言忧愁思虑皆伤心”。《太平圣惠方》曰：“夫思虑烦多则损心，心虚故邪乘之”。费伯雄《医醇剩义》中提到：“七情之伤，虽分五脏，而归本于心”。

现代医学研究发现[7]，随着社会竞争日趋激烈、老龄化社会到来及人们生活水平提高，罹患冠心病、高血压、糖尿病的人数越来越多，虽然应用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 药物、醛固酮受体拮抗剂、β 受体阻滞剂、利尿剂等治疗后，大部分病人治疗后病情可以得到控制，临床症状和心功能改善，提高生存质量，降低心力衰竭病人的病死率、病残率和住院率，但临床实际情况是心力衰竭呈进行性发展，再住院率、病死率仍居高不下，且长期服药带来的经济负担和可能发生的药物不良反应等，均对病人的精神心理产生不同程度影响，甚至导致焦虑、抑郁等，影响了慢性心力衰竭病人的预后及生活质量。因此及早诊断、积极治疗冠心病慢性心力衰竭伴发的抑郁和/或焦虑等情绪障碍症状，对减少心脏并发症和降低死亡率至关重要。

振源胶囊主要由人参果提取制成[8]，主要成分为人参果总皂苷、活性肽等化学物质，具有大补元气及心气、利尿消肿、益气通脉、宁心安神、生津止渴的功效。现代研究发现[9]，人参皂苷、活性肽等物质具有扩张外周血管，增加心搏输出量的作用；外周血管扩张可以降低血压，对心脏起到一定保护作用；加强心肌收缩功能，增加心搏输出量，使血流动力增加，改善循环。本研究发现联合振源胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态3个疗程后，试验组病人心功能疗效，中医临床症状疗效均显著优于对照组(P<0.05)，且焦虑自评量表和抑郁自评量表评分均显著低于对照组(P<0.01)，说明联合振源胶囊能明显提高冠心病慢性心力衰竭病人的临床疗效，改善病人的焦虑抑郁状态，提高生活质量。

联合振源胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭伴焦虑抑郁状态，从慢性心力衰竭病理生理角度出发，在传统心力衰竭治疗基础上，给予益气通脉、宁心安神、增强心肌收缩力药物治疗，心衰治疗效果更显著，且振源胶囊兼有改善心力衰竭病人焦虑抑郁作用。

参考文献：

[1]马芳菲，韩晓莉，王仁平，等.中西医结合治疗慢性心力衰竭经验[J].河北中医，2003，25(10)：755-756.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2014，42(27)：98-118.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：77-84.

[4]胡大一．心脏患者精神卫生培训教程[M].北京：人民军医出版社，2006：229-236.

[5]岳玉国，邸军，赵新国，等.氟哌噻吨美利曲辛片对冠心病患者焦虑抑郁症状的影响分析[J].临床误诊误治，2011，24(6)：21-24.

[6]华琼，翟立华.中西医结合治疗慢性心力衰竭45例[J].中医研究，2011，24(9)：49-50.

[7]文军，王春梅，丁润会，等.曲美他嗪联合振源胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J].河北医药，2015，37(9)：1367-1368.

[8]陈长贵.振源胶囊治疗慢性心力衰竭45例临床观察[J].中医药导报，2014，20(6)：106-108.

[9]Kim EJ，Oh HA，Choi HJ，et al.Heat-processed ginseng saponin ameliorates the adenine-induced renal failure inrats [J].J Ginseng Res，2013，37(1)：87-93.

(本文编辑薛妮)

基金项目：河北省中医药管理局科研计划项目(No.2014252)

中图分类号：R541.6R256.2

文献标识码：A

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．12．003

文章编号：1672-1349(2016)12-1319-03

(收稿日期：2015-08-19)