元宫Cu365与Tcu380宫内节育器临床应用效果对比研究

邱　劼，万晏求，区绮文



元宫Cu365与Tcu380宫内节育器临床应用效果对比研究

邱劼，万晏求，区绮文

目的探讨分析元宫Cu365与Tcu380宫内节育器(IUD)育龄妇女进行放置后的临床效果。 方法选取2011年7月～2013年10月我中心600例20～40岁育龄妇女，其中300例放置元宫Cu365，300例放置Tcu380，比较放置后临床效果。结果置器后12个月，元宫Cu365组妊娠率为0.34%，显著低于Tcu380宫组的2.75%(P<0.05)；置器后6、12个月，元宫Cu365组的节育器脱落率和因症取出率均显著低于Tcu380组(P<0.05);置器18个月后元宫Cu365组的续用率为95.93%显著高于Tcu380组的89.69%(P<0.01)。结论元宫Cu365具有设计合理(形状与子宫呈顺应性)、放置简便，脱落率低，放置时间长，带铜避孕效果好，不规则点滴出血少，其安全性和可接受性较其他节育环明显提高，值得临床广泛推广应用。

宫内节育器；元宫Cu365；Tcu380

在国际上，70年代初发明了含铜宫内节育器(IUD)，此后又逐渐开发了含药物又能释放激素的IUD[1]。使节育环从惰性时代迈进了活性时代，有效的增强了避孕效果。但目前我们国内对新型含药物的活性IUD认识不足，新型活性IUD推广不尽人意[2]，在我市新型活性IUD推广也较为局限，甚至有的医疗部门仍在继续使用惰性IUD。我中心于2011年7月～2013年10月随机抽取了600例20～40岁育龄妇女，其中300例放置新型元宫Cu365，300例放置Tcu380进行疗效对比观察，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料2011年7月～2013年10月自愿要求放置宫内节育器为唯一避孕方法，年龄20～40岁，经产、月经规律、无严重的全身急慢性疾患，无异位妊娠及葡萄胎史，妇科检查和常规化验检查正常，宫腔长5.5～9 cm，无放置节育器禁忌症并能配合随访的已婚育龄妇女600例随机分成元宫Cu365组和Tcu380组，各300例。两组对象的年龄、孕次、产次及宫腔深度进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法节育器类型：元宫Cu365(烟台计生药械有限公司生产)含铜表面积365 mm，Tcu380I(无锡天一医疗器械有限公司生产)含铜表积380 mm。月经干净3～7 d后放置，哺乳期闭经排除早孕可能。放置手术均由专业技术人员严格按操作常规放置。置器同时行B超监测避免置器过程中人为因素造成IUD异位，置器后1、3、6、12、18月随访以了解IUD使用效果。随访到18个月时，观察两组续用率。

1.3统计学方法数据应用 SPSS 18.0统计学软件进行分析，两组定性数据比较采用χ2检验；P≤0.05为差异具有统计学意义。

2　结　果

2.1两种节育器使用效果比较两组术中术后均未发生子宫穿孔或宫内感染。放置后1、3、6、12月进行随访，元宫Cu365环随访295例(98.33%)；Tcu380环随访291例(97.00%)。1个月、3个月、6个月内，两组均未有带器妊娠。12个月时，放置元宫Cu365的带器妊娠1例(0.34%)，Tcu380的带器妊娠8例(2.75%)，两组差异有统计学意义(χ2=4.15，P<0.05)；元宫Cu365节育器的避孕效果优于Tcu380节育器。

2.2两组研究对象不同时期脱落和因症取出情况比较见表1。1个月、3个月内两组均未发生节育器脱落和因症取出情况。6个月内使用元宫Cu365的脱落2例，没有因症取出情况；使用Tcu380节育器脱落6例 ，因流血过多取出4例、因疼痛取出1例，两组脱落率和因症取出率相比差异均无统计学意义(P>0.05)。12个月内使用元宫Cu365者脱落4例，因疼痛取出2例；使用Tcu380节育器者脱落12例，因流血过多取出8例、因疼痛取出4例，12个月内使用元宫Cu365节育器脱落率和因症取出率均低于Tcu380节育器(P<0.05)。

表1　两组不同时期脱落和因症取出情况比较　[例(%)]

2.3两组研究对象续用率比较随访到18个月时，使用元宫Cu365者续用率为95.93%(283/295)；使用Tcu380节育器者续用率为89.69%(261/291)，两组比较差异具有统计学意义(χ2=8.58，P<0.01)；使用元宫Cu365节育器者续用率高于使用Tcu380节育器者。

3　讨　论

据报道，一个已婚育龄妇女放置宫内节育器的结局是受宫内节育器的质量、形状、放器妇女的个体因素及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果[3]。本组研究对象在年龄、孕产次、子宫条件方面无显著性差异(P>0.05)，其临床结果具有可比性。本次研究的两组节育器均为含铜节育器，其避孕原理为[4]：子宫内膜对宫内节育器产生了异物反应，引发轻微炎症反应，释放入宫腔的铜离子干扰了与调节胚胎着床有关的酶促反应，另外，铜离子还干扰精子在子宫环境中运动和破坏精子结构[5]。但是Tcu380和元宫Cu365所含铜量不同，含铜量多可能与导致受术者不规则流血及引起疼痛有关。Tcu380的6个月和12个月回访中带器妊娠率、脱落率、因症取出率均高于元宫Cu365，差异显著(P<0.05)。元宫Cu365本身就加载消炎痛硅橡胶，可有效减少摩擦出血，保护子宫角；消炎痛药物的缓释作用，可止痛止血[6]；其设计合理(形状与子宫呈顺应性)、放置简便，脱落率低，放置时间长，带铜避孕效果好，不规则点滴出血少，其安全性和可接受性较其他节育环明显提高，值得临床广泛推广应用。

[1]谢幸，苟文丽.妇产科学[M]. 8版. 北京：人民卫生出版社，2013：352.

[2]闫春兰.剖宫产术后放置吉妮柔适IUD 200例临床观察[J].承德医学院学报，2014，31(1):36-38.

[3]高秀琼，贾贤杰.宫内节育器安全性使用的研究进展[J].中国计划生育和妇产科，2013，5(2):26-30.

[4]朱玉芹.3种宫内节育器的临床应用观察[J].华北煤炭医学院学报，2011，13(2)：220-221.

[5]Zhou J,Tan X,Song X，etal.Temporal trends of copper-bearing intrauterine device discontinuation:a population-based birth-cohort study of contraceptive use among rural married women in China[J].Asia Pac J Public Health，2015,27(2):2433-2442.

[6]贾茹. MYCu宫内节育器与γ宫内节育器置器24个月临床对比研究[J].中国计划生育和妇产科，2013，5(4)：53-55.

(2016-02-28收稿2016-05-26修回)

(本文编辑蒋鹤生)

A comparative study of application with Cu365 and Tcu380 intrauterine device among the women of childbearing age

QIU Jie, WAN Yanqiu, OU Qiwen.

The Population and Family Planning Service Center of Liuzhou, Guangxi545001,China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of the placement of the Cu365 and Tcu380 intrauterine device in the women of childbearing age.MethodsFrom July 2011 to October 2013, six hundred cases of 20～40 years old were selected, 300 cases using new type of Cu365 and 300 cases using Tcu380.The clinical effect of two groups was compared.ResultsDuring 12 months after, the pregnancy rate of Cu365 group (0.34%) was significantly lower than that of Tcu380 group (2.75%)(P<0.05). 6 and 12 months after placement,the intrauterine device in dislocation rate and removal rate of Cu365 group were significantly lower than those of Tcu380 group(P<0.05).18 months after placement ,the continued usage rate of Cu365 group(95.93%) was significantly higher than that of Tcu380 group (89.69%)(P<0.01).ConclusionCu365 has reasonable design (shape, texture and compliance with uterus), and its security and acceptable performance is better than other contraceptive device.

Intrauterine device；Cu365；Tcu380

[中国图书资料分类号]R 169.4A

10.16485/j.issn.2095-7858.2016.03.011

作者信息： 545001广西壮族自治区柳州市人口和计划生育服务中心妇科