独活寄生汤联合中药熏蒸治疗膝骨关节炎的效果

唐林

[摘要] 目的 观察独活寄生汤联合中药熏蒸治疗膝骨关节炎患者的临床效果。 方法 选择2014年10月～2015年10月辽宁省残疾人康复中心收治的膝骨关节炎患者70例，采用随机平行对照的方法将其随机分为治疗组和对照组，各35例。治疗组采用内服独活寄生汤结合局部中药熏蒸治疗，对照组给予维骨力胶囊。治疗3个月后，测评所有患者的临床疗效、Lysholm膝关节功能评分和临床症状体征评分。 结果 治疗组痊愈7例，显效16例，有效10例，无效2例；对照组痊愈3例，显效13例，有效12例，无效7例，两组临床疗效比较差异有统计学意义（Z = 2.070，P < 0.05）。两组治疗后Lysholm膝关节评分较治疗前显著提高（P < 0.01），临床症状体征评分均较治疗前显著降低（P < 0.01），两组治疗后Lysholm膝关节评分、临床症状体征评分比较差异有统计学意义（P < 0.01、P < 0.05）。 结论 独活寄生汤结合中药熏蒸治疗膝骨关节炎效果可靠、有效，值得进一步应用及探索。

[关键词] 独活寄生汤；中药熏蒸；膝关节；骨关节炎；痹证

[中图分类号] R683.42 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）10（a）-0087-04

Effect of Duhuo Jisheng Decoction combined with herbal fumigation in treating knee osteoarthritis

TANG Lin

Liaoning Rehabilitation Center for Disabled Persons， Liaoning Province， Shenyang 110015， China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Duhuo Jisheng Decoction combined with herbal fumigation in treating knee osteoarthritis. Methods Total 70 cases of patients with knee osteoarthritis admitted to Liaoning Rehabilitation Center for Disabled Persons from October 2014 to October 2015 were selected， and they were randomly divided into treatment group and control group by the method of random parallel control， each of 35 cases. The treatment group was treated by oral administration of Duhuo Jisheng Decoction combined with local fumigation treatment， the control group was given Viartril-s Capsules. After 3 months of treatment， the clinical curative effect， Lysholm knee function scores， clinical symptom and sign scores of all patients were detected. Results In the treatment group， 7 cases were cured， 16 cases were markedly effective， 10 cases were effective， and 2 cases were ineffective； in the control group， 3 cases were cured， 13 cases were markedly effective， 12 cases were effective， and 7 cases were ineffective， there was a significant difference of clinical efficacy between the two groups （Z = 2.070， P < 0.05）. After treatment， the Lysholm knee function scores of the two groups were significantly improved compared with those before treatment （P < 0.01）， the clinical signs and symptoms scores of the two groups were significantly decreased compared with those before treatment （P < 0.01）， there were significant differences of Lysholm knee function scores and clinical signs and symptoms scores after treatment between the two groups （P < 0.01， P < 0.05）. Conclusion Duhuo Jisheng Decoction combined with herbal fumigation for the treatment of knee osteoarthritis is reliable and effective， which is worthy of further promotion and explore.

[Key words] Duhuo Jisheng Decoction； Herbal fumigation； Knee joint； Osteoarthritis； Arthromyodynia

膝骨关节炎（knee osteoarthritis）是一种老年的常见病，女性多见，对患者的日常生活影响较大。膝骨关节炎在临床上以慢性进展性的关节疼痛、压痛、肿胀、僵硬、活动受限为主要表现，甚至可出现关节畸形。西医治疗对减轻疼痛、改善关节功能的程度有限[1]，中医药治疗本病却历史悠久，具有独特的优势[2-3]。独活寄生汤是祖国医学治疗痹证的经典方剂，临床应用广泛[4-5]，本研究采用独活寄生汤联合中药熏蒸的方法治疗膝骨关节炎，取得了满意的疗效。现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机平行对照的方法，选择2014年10月～2015年10月辽宁省残疾人康复中心门诊及住院收治的膝骨关节炎患者70例作为研究对象，通过随机数字表将其随机分为治疗组（35例）和对照组（35例）。其中男29例，女41例；年龄40～75岁，平均（61.8±5.2）岁；病程6个月～20年，平均（6.3±0.6）年；患侧左膝关节38例，右膝关节32例。本研究方案获得医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 参照2003年中华医学会风湿病学分会推荐的美国风湿病学会1995年的诊断标准[6]：①1个月内多数时间存在膝关节疼痛；②X线摄片显示骨赘形成；③关节液检查符合骨关节炎的标准；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音。满足①+②条，或①+③+⑤+⑥条，或①+④+⑤+⑥条者可诊断为膝骨关节炎。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中膝骨关节炎的风寒湿痹、肝肾亏虚证：膝关节疼痛，酸软无力，活动受限，遇寒则加重，遇热则减轻，舌质淡，苔薄或白腻，脉弦滑或沉细。

1.3 纳入标准

①符合上述中医及西医的诊断标准。②年龄40～75岁。③中医辨证分型：风寒湿痹、肝肾亏虚。④文化水平、学历以及社会背景等条件均无特殊限制。⑤患者知情同意，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①仅有影像学显示骨质增生异常，而无膝关节临床症状表现者。②急性外伤引起的膝关节损伤者。③经化验、X线摄片检查等排除结核、痛风、化脓性关节炎及风湿性关节炎等疾病。④伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。

1.5 方法

两组患者均连续治疗3个月。治疗组给予独活寄生汤，组成药物独活15 g、桑寄生20 g、杜仲15 g、牛膝15 g、细辛5 g、秦艽15 g、茯苓20 g、肉桂10 g、防风15 g、川芎10 g、党参20 g、甘草10 g、当归15 g、白芍20 g、熟地黄15 g，均由辽宁省残疾人康复中心药局提供，制成水煎剂，每天l剂，分早晚2次服。同时局部患膝给予中药熏蒸治疗，具体药物为海桐皮91 g，透骨草、伸筋草、赤芍、防风、没药、威灵仙各50 g，白芷、延胡索、苦楝皮各40 g，各药物煎煮后过滤出渣滓，再将药液兑入到温水中，使用熏蒸机对患膝进行熏蒸，每次30 min，每天1次。对照组给予维骨力胶囊（Rottapharm S.r.l.生产，批号：X19990394），0.5 g/次，3次/d。

1.6 疗效评价标准

1.6.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]。痊愈：疼痛、形寒肢冷等临床症状完全消失，关节活动恢复正常；显效：所有临床症状基本消失，关节活动不受限；有效：疼痛、膝关节酸软、形寒肢冷基本消失，关节活动轻度受限；无效：临床症状及关节活动均无明显改善。

1.6.2 膝关节功能评分 采用Lysholm膝关节评定表[9]，内容包括疼痛、肿胀、下蹲、爬楼、跛行、支撑、绞锁及不稳定等8个方面。总分100分为完全正常，90～<100分为优，75～<90分为良，50～<75分为可，<50分为差。

1.6.3 临床症状体征评分 临床症状体征包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、活动度、行走、疼痛与阴雨天气变化的关系、疼痛与受寒的关系、关节晨硬感、股四头肌的肌力等10个方面，评定患者治疗前后的评分情况，每项从轻到重（0～3分）分别计分，分值越低说明治疗效果越好[10]。

1.7 统计学方法

所有数据采用SPSS 15.0统计软件，计数资料用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，等级资料比较采用秩和检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较

两组患者性别、年龄、病程、部位等方面比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较

经秩和检验，两组临床疗效比较差异有统计学意义（Z = 2.070，P = 0.041<0.05）。

2.3 两组治疗前后Lysholm膝关节评分比较

两组治疗后Lysholm膝关节评分均较治疗前显著提高（P < 0.01），且两组治疗后Lysholm膝关节评分比较差异有高度统计学意义（P < 0.01）。

2.4 两组治疗前后临床症状体征评分比较

两组治疗后临床症状体征评分均较治疗前显著提高（P < 0.01），且两组治疗后临床症状体征评分比较差异有统计学意义（P < 0.05）。

3 讨论

膝骨关节炎是临床上最常见的难治性疾病之一，其本质特征是膝关节组织的关节软骨纤维化、皲裂、溃疡以及脱失形成的退行性关节炎[11]。膝骨关节炎与创伤、遗传、生长发育、人口老龄化等多种因素相关，发病机制比较复杂，涉及到炎性细胞因子[12]、骨内压的增高、基质金属蛋白酶降解、自由基、免疫因素等方面，而软骨细胞及滑膜细胞凋亡被认为在本病的发生发展中起到了关键的作用[13-14]。现代医学治疗膝骨关节炎主要通过消炎止痛的作用以减轻临床症状及体征，干预的目的是促进关节软骨及骨质的正常分布，逐步恢复功能，但膝关节软骨组织损伤后难以修复，病因不完全明确致药物治疗无法针对有效的靶点，西医治疗缺乏简单而有效的治疗手段。

祖国医学对膝骨关节炎以“痹证”论之，《素问·痹论》称之为“骨痹”。膝骨关节炎发病的根本是正气不足，肝肾亏虚[15]，风、寒、湿邪外侵，痰、瘀痹阻经络，虚实夹杂，疼痛反复，关节活动不利。正如《证治准绳》记载本病“有风，有寒，有湿……肾虚，其本也”。《张氏医通》更有“膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者”的经验总结。疾病的发生具有慢行、进行性、中老年人居多的特点，患者往往气血不足，无力推动血脉运行，血行不畅而致“瘀”。王清任《医林改错》中提出了“痹由瘀血致病”的观点。中医治疗膝骨关节炎分为“内治法”和“外治法”。痹证内治以扶正补虚、祛邪、活血化瘀为主，以补肝肾、强筋骨、活血、止痛、温阳为基本治则[16]，用药重在宣经通络，标本兼治，旨在恢复膝关节的功能。外治则涵盖中药熏蒸、推拿、针灸、小针刀等方法。中医治疗膝骨关节炎形成了以药物治疗为主、加以中药熏蒸、功能锻炼等多种手段相结合的综合治疗体系[17]。

独活寄生汤出自唐代孙思邈的《备急千金要方》，是为治疗痹证时久而正气不足者所设。方中独活为君药，擅于祛下焦风寒湿邪，蠲痹止痛，是治疗风湿痹痛之要药。防风、秦艽祛风除湿，肉桂温里散寒而通血脉，细辛散风寒止痛，共为臣药。桑寄生、杜仲、牛膝补肝肾、强筋骨，当归、白芍、熟地黄、川芎可养血、活血，党参、茯苓、甘草补气健脾、扶助正气，以上共为佐药。甘草作为使药，调和诸药。诸药合用，肝肾得养，筋骨强健，气血充足，邪祛痛减。本方祛邪不伤正，扶正不留邪，针对膝骨关节炎的病因病机达到治疗效果。近年来医学研究发现，独活寄生汤有抗炎、镇痛、改善微循环等作用[18-22]，现代药理学及分子生物学研究认为，独活寄生汤对膝骨关节炎的治疗作用与降低关节液中白介素（IL）、干扰素（INF）及天然调湿因子（NMF）等相关因子的含量有关[23-26]。陈梦菲等[27]观察独活寄生汤加黄芪方血清对退变人骨滑膜细胞肿瘤坏死因子（TNF）-α及IL-6 mRNA的影响，结果显示独活寄生汤加黄芪方对退变人骨滑膜细胞TNF-α、IL-6的表达有明显的抑制趋势，以此发挥治疗膝骨关节炎的作用。独活寄生汤的现代医学作用机制仍有待进一步探索。

独活寄生汤改善临床症状体征需要经过时间的积累，为了加强痹痛的缓解，本研究对患膝局部施以中药熏蒸。熏蒸在中医典籍中称为“淋拓”“淋洗”“淋涤”等[28]，《黄帝内经》及《仙授理伤续断秘方》等文献中均有记载。它是将药物煎煮后，利用热气熏蒸患病部位，具有活血化瘀止痛、疏通经络及关节的作用。中药熏蒸属于中医外治法，可通过皮肤的局部吸收发挥疗效，从而避免了药物的胃肠刺激，减少药物治疗的不良反应。中药熏蒸临床应用领域很广，王会刚等[29]观察针灸推拿加中药熏蒸治疗腰椎间盘突出症临床疗效，结果单用针灸推拿治疗效果优于单用中药熏蒸治疗，而中药熏蒸合针灸推拿的疗效要优于单用针灸推拿治疗，因此中药熏蒸合针灸推拿的治疗手段对腰椎间盘突出症疗效更好。高世毅等[30]通过中药熏蒸治疗卒中后痉挛性偏瘫30例临床观察，研究发现治疗组（中药熏蒸）的肌张力明显降低，运动功能（FMA）评分和日常生活能力（ADL）评分均明显优于对照组（口服盐酸乙哌立松片），差异有统计学意义（P < 0.05），中药熏蒸能明显缓解痉挛，提高运动功能及促进日常生活能力的恢复。笔者自拟中药熏蒸方，方中延胡索活血散瘀，行气止痛；白芷通窍活血，赤芍、没药行瘀止痛，凉血消肿；防风、海桐皮、威灵仙祛风胜湿，通络止痛；伸筋草、透骨草温经通络，散瘀消肿；苦楝皮清热，燥湿。各药在湿热的环境下热发药性与膝关节接触，其有效成分使局部毛细血管扩张，血液、淋巴的循环加速，炎症及水肿得以松解，同时促进关节液的分泌，滑利关节。

本研究治疗组采用了内服独活寄生汤结合中药熏蒸的方法治疗膝骨关节炎，膝关节的疼痛程度有效缓解，休息痛、运动痛、压痛等几乎消失，肿胀消除，关节活动度有较大改善，股四头肌肌力加强，疗效得以巩固。治疗组痊愈7例，显效16例，有效10例，无效2例；对照组痊愈3例，显效13例，有效12例，无效7例。两组Lysholm膝关节评分及临床症状体征评分用药后显著提高，差异有统计学意义（P < 0.05），说明独活寄生汤结合中药熏蒸治疗膝骨关节炎的疗效优于维骨力胶囊。中医药综合治疗在改善症状及体征方面具有积极作用，优势明显。本方案的实施不仅改善了病情的严重程度，还能明显提高生活质量，而且中医疗法往往简单有效，安全可靠，值得临床进一步应用及探索。

[参考文献]

[1] 肖晓山.膝关节骨性关节炎的治疗进展[J].中国临床康复，2003，7（29）：3996.

[2] 陈梦菲，姜宏.独活寄生汤治疗膝关节骨性关节炎研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2014，16（6）：236-238.

[3] 周敬蓉.独活寄生汤加减配合温针灸治疗膝骨性关节炎临床疗效探讨[J].亚太传统医药，2014，10（22）：106-107.

[4] 王干一，张宗明.独活寄生汤合黄芪桂枝五物汤加减治疗产后身痛体会[J].光明中医，2014，29（2）：360-361.

[5] 夏晓娜，翁良波，张寒飞.独活寄生汤加减结合微波治疗髋关节滑膜炎的临床观察[J].中国中医急症，2014，23（6）：1167-1168.

[6] 中华医学会风湿病学分会.骨性关节炎诊治指南[J].中华风湿病学杂志，2003，7（11）：702-704.

[7] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

[8] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1997：127.

[9] 缪鸿石.康复医学理论与实践[M].上海：上海科学技术出版社，2000：295-296.

[10] 周红梅，金亮，吴斌，等.独活寄生汤治疗骨关节炎疗效的Meta分析[J].中国中医急症，2015，24（12）：2099-2102.

[11] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007年版）[J].中华骨科杂志，2007，27（10）：793-796.

[12] 魏合伟，罗玉明，郑维蓬.膝骨关节炎中医证型与炎性因子IL-6、TNF-α表达相关性的研究[J].辽宁中医杂志，2015，42（7）：1167-1169.

[13] Nakagawa T，Yasuda T，Hoshikawa H，et al. LOX-1 expressed in cultured rat chondrocytes mediates oxidized LDL-induced cell death possible role of dephosphorylation of Akt [J]. Biochem Biophys Res Commun，2002，299（1）：91-97.

[14] 王文波，董建文，杨振国，等.加味阳和汤对早期膝骨关节炎兔关节软骨的影响[J].中医正骨，2015，27（1）：1-4.

[15] 陈庆真，许少健，黄永明，等.膝关节骨性关节炎中医证候的研究现状[J].中国中医骨伤科杂志，2007，15（12）：69-70.

[16] 郑红.明清医家论治骨痹（骨关节炎）用药规律研究[J].山东中医药大学学报，2003，27（2）：95-97.

[17] 陈卫衡.探索建立系统的膝骨关节炎中医临床科研范式和理论体系[J].中医正骨，2015，27（7）：1-3.

[18] 陈成然.独活寄生汤现代药理研究及临床应用[J].现代中西医结合杂志，2004，13（21）：2926-2928.

[19] 车萍，季旭明，梁粟，等.独活寄生汤对佐剂性关节炎大鼠的抗炎镇痛作用及血清中5-HTP、5-HIAA的影响[J].中国实验方剂学杂志，2014，20（19）：170-173.

[20] 徐辉.独活寄生汤治疗膝骨性关节炎研究进展[J].河南中医，2014，34（4）：670-672.

[21] 陈巨鹏，施权峰，陈和平，等.中西医结合治疗老年性膝关节骨性关节炎的临床疗效观察[J].现代医院，2014， 14（10）：56-57.

[22] 景海荣.中药藤疗法辨证分型治疗老年早中期膝骨关节炎的疗效分析[J].世界中医药，2014，9（9）：1158-1161.

[23] 戚晴雪，马玉峰，吴忌，等.低频超声促透通络止痛中药对不同程度膝骨关节炎大鼠模型CTX-Ⅱ、COMP及MMP-3的影响[J].世界中医药，2015，10（4）：564-569.

[24] 王春林，向勇，田启东，等.“拔伸松动手法”对膝骨性关节炎兔白细胞介素1β和肿瘤坏死因子α的影响[J].环球中医药，2014，7（2）：85-88.

[25] 谭伟欣，李国韶.李广海跌打祛风膏合熏洗治疗膝骨关节炎的临床研究[J].环球中医药，2014，7（9）：687-690.

[26] 杨军，罗利飞.独活寄生汤对膝骨性关节炎患者关节液基质金属蛋白酶-3、9和13水平的影响及疗效观察[J].中国现代医生，2014，52（6）：120-122.

[27] 陈梦菲，姜宏，俞振翰.独活寄生汤加黄芪对退变人骨滑膜细胞TNF-α及IL-6 mRNA的影响[J].四川中医，2015，33（10）：38-40.

[28] 丁继华，彭太平.中医骨伤科基础[M].北京：人民卫生出版社，2009：272.

[29] 王会刚，武善亮，牟琳，等.针灸推拿加中药熏蒸治疗腰椎间盘突出症临床疗效[J].世界中西医结合杂志，2014， 9（5）：511-513.

[30] 高世毅，何圣三.中药熏蒸治疗卒中后痉挛性偏瘫30例临床观察[J].河北中医，2014，36（3）：354-355.

（收稿日期：2016-07-03 本文编辑：张瑜杰）