麝香保心丸对PCI术后心绞痛疗效及对超敏C-反应蛋白的影响

吴 彦，张 燕

麝香保心丸对PCI术后心绞痛疗效及对超敏C-反应蛋白的影响

吴 彦1，张 燕2

目的 探讨麝香保心丸对急性心肌梗死病人在行冠脉PCI术后再发心绞痛的疗效及对超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和C反应蛋白(CRP)的影响。方法 选择我科48例急性心肌梗死行PCI术后再发心绞痛病人，随机分为麝香保心丸组和对照组。对照组(24例)给予肠溶阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物、硝酸酯类药物、低分子肝素等常规用药；麝香保心丸组(24例)在常规治疗基础上联合服用麝香保心丸。疗程为1月，分别在治疗前及治疗后1周、3周及1月时检测hs-CRP和CRP；在用药前后检测常规项目(血尿便常规、生化等)。观察PCI术后心绞痛的缓解情况及hs-CRP、CRP的变化。结果 麝香保心丸组疗效明显优于对照组(91.67% vs 70.83%，P<0.01)，治疗后hs-CRP、CRP水平较对照组下降明显(P<0.05)。结论 麝香保心丸可显著改善PCI术后心绞痛的临床症状，hs-CRP和CRP表达均有下降，联合应用麝香保心丸对于PCI术后心绞痛有明显临床获益。

心绞痛；麝香保心丸；超敏C-反应蛋白；经皮冠脉介入疗法

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前治疗急性心肌梗死的主要有效手段之一，其特点是创伤小，恢复快，近年来发展迅速，相对于冠状动脉旁路移植术更易被病人接受。通过PCI术尽早有效地血运重建，能显著降低心肌梗死病人的死亡率，且在提高病人生存率的同时，还可改善生活质量。即便是有效的PCI术，术后仍应予以规范的药物治疗，主要包括阿司匹林和氯吡格雷联合抗血小板聚集，他汀类药物调脂、稳定斑块及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物等药物，以预防支架内血栓、冠脉再狭窄及心绞痛再发。然而，尽管应用了以上药物，PCI术后仍有26%病人再发胸闷、胸痛症状[1]，临床诊断为心绞痛再发。此时若再行PCI术，手术风险将会大幅提高，并发症亦显著增加，而且多数病人难以接受再次PCI术。因此，合理优化、使用药物是降低PCI术后心绞痛再发的关键。麝香保心丸可有效降低心肌耗氧量，扩张冠状动脉，提高血液流量[2]。

本研究选择使用麝香保心丸治疗的冠心病PCI术后再发心绞痛病人24例，与未使用麝香保心丸治疗的病人(24例，对照组)进行临床疗效对比，用药持续一个月，同时监测两组病人血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)及C反应蛋白(CRP)的变化。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择安徽省芜湖市第一人民医院心内科2012年6月—2015年9月行PCI术的急性心肌梗死病人，入选标准依据2010年急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南[3]。入组PCI术后心绞痛病人48例，PCI术后均有心绞痛症状，心绞痛诊断依据中华医学会心血管病学分会指南[4-5]。将符合以上诊断标准的48例病人，随机分为对照组和麝香保心丸组，每组24例。治疗组男14例，女10例；年龄36岁～79岁(61.3岁±6.1岁)；高血压病12例，2型糖尿病5例，高脂血症13例，其中胆固醇(5.12±1.29) mmol/L，低密度脂蛋白(2.08±0.31) mmol/L；支架均为药物洗脱支架(Drug-eluting stent，DES)。对照组男13例，女11例；年龄37岁～78岁(60.9岁±5.8岁)；高血压病14例，2型糖尿病4例，高脂血症14例，其中胆固醇(5.32±1.14) mmol/L，低密度脂蛋白(2.21±0.27) mmol/L；均置入DES。入组病例除外全身各系统恶性肿瘤、自身免疫性疾病、各种原因肝肾功能不全者、甲状腺功能性疾病等。

1.2 方法 对照组给予常规规范治疗，包括阿司匹林、氯吡格雷联合抗血小板聚集，硝酸酯类扩冠、ACEI或ARB类、钙拮抗剂、β受体阻滞剂控制血压、改善心肌重构，及他汀类调脂等处理(药物剂量根据病人具体情况调整)。麝香保心丸组在常规规范治疗基础上加用麝香保心丸(上海和黄制药)45 mg，3次/日，维持5周。遇有并发症病人(如糖尿病、高血压病)予以相应处理。对照组及麝香保心丸组入组病例临床资料无统计学意义(P>0.05)。

1.3 检测指标

1.3.1 观察指标 心绞痛的发生频率、疼痛持续时间、疼痛评分、硝酸酯类药物需求及心电图ST-T变化情况、进展为急性心肌梗死或猝死的心血管事件、药物不良反应等。

1.3.2 hs-CRP及CRP水平 两组分别于治疗前及治疗后1周、3周、1月检测hs-CRP，采用免疫比浊法，测试仪器为 RocheP800全自动生化分析仪，试剂盒为罗氏(Roche)原装试剂，所有操作均按标准化流程操作。

1.3.3 术后心血管事件和药物不良反应 住院期间观察和出院后每周电话随访1次，完善标准化调查表格，观察临床症状改善情况及有无相应不良事件发生。

1.3.4 安全性监测 用药前后检测血、尿、便常规，凝血功能，肝、肾功能，血脂及心肌酶谱等。

1.4 疗效判断标准 显效：症状消失或基本消失，心电图无ST-T动态变化；有效：心绞痛分级降低1级，静息状态下倒置T波变浅超过50%或ST段压低上升0.05 mV；无效：临床症状、心电图表现与对照组基本相同。

2 结 果

2.1 两组临床疗效 治疗组和对照组总有效率分别为91.67%、70.83%，麝香保心丸组与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组 hs-CRP、CRP水平比较 两组治疗30 d后hs-CRP、CRP水平均较治疗前下降(P<0.05)，治疗组较对照组显著下降(P<0.05)。详见表2。

表2 两组各监测时间点血清hs-CRP、CPR变化(±s)

2.3 心血管不良事件 两组治疗期间及随访过程中均未发生猝死、失访的情况。随访中，对照组出现上呼吸道感染2例，对症处理后好转；麝香保心丸组出现胃部不适1例，对症处理后好转。在治疗过程中两组均未见药物过敏、肝肾功能损害、出凝血功能异常以及其他相应并发症。

3 讨 论

近年来，急性心肌梗死的发病率有逐年升高的趋势，且越来越年轻化，严重威胁人们的生命[6]。PCI术是处理急性心肌梗死极为重要的有效手段之一，这项技术，目前在国内已广泛开展并取得良好的疗效[7]。此类手术发展迅速，创伤小，恢复快，较冠脉旁路移植术更易被病人接受。但PCI术后，多种因素仍然可能导致冠脉再狭窄，严重影响病人预后及生活质量。由冠脉再狭窄引起的胸痛是PCI术后心绞痛最为常见的临床症状[1]。有研究表明，有15.0%～24.0%的病人在PCI术后冠脉有缺血性改变[8]。那么，如何降低PCI术后胸痛的发生率成为PCI围术期的研究热点之一。

炎症反应在冠脉再狭窄的发生过程中起了极其重要的作用[9]。炎症是冠状动脉斑块不稳定的重要诱因，同样也是冠心病发生、发展的重要起始因素之一[10]。hs-CRP是组织损伤急性期和炎性反应的一种显著敏感的血清标志物，hs-CRP对心绞痛病人预后具有独立预警作用，其与冠脉病变程度呈正相关[11]。有研究表明，PCI术后心绞痛病人血清hs-CRP水平明显升高，高水平hs-CRP也同样与动脉粥样硬化的发生呈正相关，从另一方面也验证血清hs-CRP浓度水平有效反映了冠状动脉粥样硬化斑块的稳定性[12-13]。

麝香保心丸源于宋代《太平惠民和剂局方》治疗“卒心痛”的苏合香丸，属芳香温通类药物，用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移，心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。其主要成分作用有[14]：①麝香、冰片、牛黄具有增强心肌收缩力的作用，增强心肌弹性；②人参皂苷可通过减慢心率降低心肌耗氧量，有效清除自由基；③肉桂可有效降低收缩压和舒张压，扩张冠状动脉及提高血液流通量，有利于冠心病的缓解。综合以上药物的作用，麝香保心丸可改善血管内皮细胞功能，抑制血管内炎症反应，稳定粥样硬化斑块。除了对急性冠脉综合征发作具有即刻的缓解作用外，长期服用还可改善冠心病临床症状，扩张冠状动脉、保护心脏和血管、促进血管新生、改善心肌缺血、 增强血氧利用度、增强心血管功能、建立侧支循环[15]。

本研究中，两组病人PCI术后1周hs-CRP水平较术前升高，提示PCI术可导致一定程度的心肌损伤，但麝香保心丸治疗组术后hs-CRP水平低于对照组，提示麝香保心丸可有效降低PCI术所致新的心肌损伤。通过监测CRP变化情况，与hs-CRP对比后发现，CRP在监测炎症反应的敏感性方面存在明显劣势。因此，通过检测hs-CRP可以对PCI术后心绞痛病人进行病情评估及预后的预测。麝香保心丸能抑制PCI术后的炎症反应，有效降低缺血-再灌注损伤的发生，提高了心肌的氧合程度，从而减轻了心绞痛症状。在PCI术后再发心绞痛的治疗上取得了显著疗效。

本研究结果表明，在常规规范治疗的基础上联用麝香保心丸可以有效减少PCI术后心绞痛发作频率、发作时间。治疗组有效率(91.67%)显著高于对照组(70.83%)，治疗组病人PCI术后1月hs-CRP 水平明显降低，降低程度大于对照组，表明减轻了 PCI 术后的炎性反应，有效提高心肌氧合水平的同时也保护了心肌细胞膜的稳定性。

麝香保心丸可以有效改善心肌缺血、抑制炎症反应，且具有良好的安全性。在常规规范治疗的基础上，加用麝香保心丸，抗心绞痛的疗效显著，药物不良反应少。

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(本文编辑王雅洁)

The Influence of Shexiang Baoxin Pill on the Effeney and hs-CRP in Patients with Angina Pectoris after PCI

Wu Yan，Zhang Yan

The First People’s Hospital of Wuhu， Wuhu 241000， Anhui，China

Objective To observe the effect of Shexiang Baoxin pillon (SXBXP) on the effency，high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and C-reactive protein (CRP) in patients with angina pectoris after percutaneous coronary intervention(PCI).Methods Forty-eight patients with angina pectoris after PCI were randomly divided into two groups：control group(n=24) treated with routine treatment (aspirin，nitrates，calcium antagonists，beta blockers，statins，low molecular weight heparin)，and treatment group(n=24)treated with routine treatment plus SXBXP for 4 weeks.The levels of hs-CRP and CRP were detected before treatment and at 7 d， 21 d and 30 d after treatment.Urine routine，blood glucose，liver and kidney function，blood coagulation time and myocardial enzymes were determined before and after medication.The improvement status of angina symptoms，adverse cardiovascular events，adverse drug reactions and hs-CRP level were observed.Results The total effective rate of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.01).After treatment，hs-CRP level in treatment group was decreased more obviously than that in control group (P<0.05).There was no obvious adverse reaction happened in two groups.Conclusion SXBXP can improve the clinical symptoms of angina pectoris in patients after PCI，and reduce hs-CRP level.

angina pectoris;Shexiang Baoxin pill；high-sensitivity C-reactive protein；percutaneous coronary intervention

1.安徽省芜湖市第一人民医院(安徽芜湖 241000)，E-mail：33608209@qq.com；2.南京医科大学第一附属医院

引用信息：吴彦，张燕.麝香保心丸对PCI术后心绞痛疗效及对超敏C-反应蛋白的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(21)：2916-2919.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.021

1672-1349(2016)24-2916-04

2016-01-19)