稳心颗粒联合美托洛尔缓释片治疗心脏永久起搏器植入术后频发房性早搏的疗效分析

葛振嵘，李 岚，姜述斌

稳心颗粒联合美托洛尔缓释片治疗心脏永久起搏器植入术后频发房性早搏的疗效分析

葛振嵘，李 岚，姜述斌

目的 分析稳心颗粒联合美托洛尔缓释片治疗心脏永久起搏器植入术后频发房性早搏的临床疗效和安全性。方法 采用随机数字表法将44例心脏永久起搏器植入术后频发性房性早搏病人分为两组。对照组20例口服美托洛尔缓释片，每次47.5 mg，一天两次，观察组24例给予口服美托洛尔缓释片，每次47.5 mg，一天一次，均连续治疗4周为1个疗程，2个疗程结束后对比临床疗效和药物安全性。结果 观察组总有效率91.67%，明显优于对照组的70.00%，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组病人均未发现明显副作用，且观察组副作用出现较少。结论 稳心颗粒联合美托洛尔缓释剂治疗心脏永久起搏器植入术后频发房性早搏疗效确切，且副作用出现的更少。

频发性房性早搏；稳心颗粒；美托洛尔缓释片；心脏永久起搏器；心悸

房性早搏是临床上常见的心律失常之一，在各种原因引起的心脏病病人中均可出现，频发性房性早搏可引起病人心慌胸闷等不适，影响生活质量。安置心脏永久起搏器的病人多伴有器质性心脏病，房性早搏临床常见，目前药物仍是最常用的治疗方法。近年来，西药抗心律失常药物在有效治疗心律失常的同时，分别能增加死亡率及引发尖端扭转性室速等严重副作用，而且部分药物有影响起搏阈值的作用。因此，寻求安全有效的抗心律失常药物尤其重要。稳心颗粒是目前应用于临床的抗心律失常中成药，主要用于早搏的治疗[1-3]。安装起搏器的病人常合并有冠心病、高血压病等慢性病，需要使用美托洛尔，而同时美托洛尔缓释片也会出现眩晕、头痛、疲倦、失眠、多梦等副作用。本研究旨在观察稳心颗粒联合美托洛尔缓释片对治疗心脏永久起搏器术后频发性房性早搏的临床疗效及药物安全性。

1 资料与方法

1．1 一般资料 研究对象为新疆维吾尔自治区中医医院CCU在2015年1月—2016年2月收治的44例心脏永久起搏器植入术后(新植入或既往植入)病人，采用随机数字表法分为对照组和观察组。44 例中合并冠心病28 例，高血压病8例，肺心病2例，糖尿病6例；心脏同步化治疗(CRT)病人1例，心脏再同步化治疗-复律除颤器(CRTD)病人1例，双腔起搏器34例，单腔起搏器6例，植入式自动心脏复律除颤器(ICD)2例。对照组20例，男14例，女6例，年龄48岁～88岁(64.8岁±9.2岁)。观察组24例，男18例，女6例，年龄47岁～77岁(60.6岁±9.8岁)。两组病人一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2 入选标准 起搏器植入术后频发房性早搏的病人。排除：对本药过敏；心源性休克，重度心力衰竭。低血压，急性心肌梗死病人。

1.3 诊断标准 依据心电图及动态心电图结果及第8版《内科学》和《诊断学》制定的房早诊断标准。

1.4 治疗方法 入院后，所有病人立即完善相关检查以明确诊断，根据病情需要给予阿司匹林肠溶片、硝酸酯类药物、他汀类药物和钙通道阻滞剂等药物。治疗前10 d内停用同类抗心律失常药物。对照组给予口服美托洛尔缓释片(阿斯利康制药有限公司)每次47.5 mg，每日2次。观察组给予口服美托洛尔缓释片，每次47.5 mg，一天一次口服，并在此基础上加冲服稳心颗粒(山东步长制药有限公司)每次9 g，每天3次。两组均连续治疗4周为1个疗程，连续服用2个疗程。治疗过程中，每周进行心电图检查1次，疗程结束后行24 h动态心电图、血尿常规、肝肾功能检查，以及起搏器程控起搏及感知功能。

1．5 疗效判定标准 参照卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》[4]。显效：24 h内房性早搏次数较治疗前减少90% 以上，心悸、胸闷等临床症状消失或明显改善；有效：24 h内房性早搏次数减少>50%，临床症状有所改善；无效：24 h房性早搏次数减少<50%，临床症状无改善，甚至恶化。

1.6 统计学处理 使用SPSS18.0统计软件，统计方法采用t检验及χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2 结 果

2．1 临床疗效 2个疗程治疗后，对照组与观察组的总有效率分别为70.00%与91.67%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组疗效比较 例(%)

2．2 治疗前后房性早搏次数比较 与治疗前相比，两组病人治疗2个疗程后房性早搏次数均明显下降(P<0.05)；与对照组相比，观察组的房性早搏次数下降更为显著，差异有统计学意义 (P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后24 h房性早搏次数(±s) 次/24 h

2.3 药物安全性 两组病人均全部完成两个疗程治疗。其中观察组有2例出现头痛症状，1例出现失眠、多梦症状，1例出现疲倦症状，1例出现轻度头晕、恶心。对照组有1例出现了疲倦症状。两组起搏器程控，均未出现起搏及感知异常。治疗前后，两组病人血尿常规、肝肾功能均无明显变化。

3 讨 论

心律失常的发生率随年龄的增加而上升，频发房性早搏，是指每分钟内有6个以上房性早搏，器质性心脏病所导致的频发房性早搏可引发病人出现严重心慌胸闷等不适，而且有可能进一步引发房性颤动，使非单腔起搏器面临工作异常的情况。行心脏永久起搏器的病人常为中老年病人，多伴有器质性心脏病，房性早搏较为常见，需要积极控制。目前抗心律失常药物主要以西药为主，但西药抗心律失常药物治疗房性早搏具有促发心律失常，负性肌力等副作用。临床上行起搏器安置术的病人因为常合并有冠心病、心功能不全等疾病而需要使用美托洛尔，而美托洛尔也具有一些副作用，例如眩晕、头痛、疲倦、失眠、多梦等。

稳心颗粒是中药制剂，对INa、Ica-L、Ito、IK通道均有抑制作，而具有抗心律失常[4-7]。对于器质性或非器质性心脏病的病人，稳心颗粒均治疗有效。

大多数房早不需要治疗，当症状明显或影响血流动力学或生活质量时才考虑治疗。行起搏器安置的病人往往伴有慢性疾病，常伴有焦虑的症状。这些病人伴发的房早，稳心颗粒有明显的治疗优势，即不仅对房早有治疗作用，对主观症状也有明显的治疗作用。

2010年3 月—2012年10月完成的多中心随机双盲安慰剂平行对照研究，共入组2 400例病人，稳心颗粒对于房性早搏治疗的总有效率为83.6%，同时改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状方面总有效率达60.3%以上[5]。稳心颗粒可以与倍他乐克等药联合应用，均能取得较好疗效，并减少这些药物的用量，亦未见不良反应增加。起搏器术后的病人未见有此类用法的报道。现有的研究表明一些抗心律失常药物对起搏阈值存在一定的影响[6-7]。本研究显示，稳心颗粒加美托洛尔缓释片用于起搏器术后的病人，不影响起搏器的起搏及感知功能。

本研究显示，稳心颗粒加1片的美托洛尔缓释片用于起搏器术后室性早搏的病人不影响起搏器的起搏及感知功能，且较2片的单纯美托洛尔治疗疗效好，而副作用少。

[1] Burashnikov A，Petroski A，Hu D，et al.Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation[J].Heart Rhythm，2012，9(1)：125-131.

[2] 张长群，叶亚云．稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病合并心律失常90例临床观察[J]．世界中西医结合杂志，2012，7(3)：230-231．

[3] 郑新含．稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病室性心律失常的疗效观察[J]．中国基层医药，2012，19(3)：429-430．

[4] 刘国仗，胡大一，陶萍，等．心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26 (1)：5-11.

[5] 孙雷焕，盛莹，张超，等.稳心颗粒治疗室性早搏疗效及安全性荟萃分析[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(1)：30-33.

[6] 杜卫甫，王姗姗，乙伶.稳心颗粒对频发房性期前收缩病人心率变异性的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2008，6(3)：346-347.

[7] 王华萍，朱华杰，严春凤.稳心颗粒联合小剂量普罗帕酮治疗频发房性早搏疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21(31)：3489-3490.

(本文编辑王雅洁)

Clinical Curative Effect of Wenxin Granule and Metoprolol in the Treatment of Frequent Atrial Premature Beats after Permanent Pacemaker Implantation

Ge Zhenrongn，Li Lan，Jiang Shubin

Affilated Traditional Medical Hospital，Xinjiang Medical University，Urumqi 830000，Xinjiang，China

Jiang Shubin

Objective To analyse clinical curative effect of Wenxin granule (WXG) and metoprolol sustained release tablet in the treatment of frequent atrial premature beats (APBs) after permanent pacemaker implantation (PPI). Methods Forty-four patients with frequent APBs after PPI were divided randomly into two groups: control group (n=20) treated with metoprolol sustained release tablet (47.5 mg each time， twice a day，oral )，and observation group(n=24)treated with WXG and metoprolol sustained release tablet treatment (47.5 mg each time， once a day， oral) for 8 weeks. The efficacy and safety of drugs were observed after the end.Results The total clinical effective rate was 91.67% in observation group，which was significantly higher than that in control group(70.0%，P<0.05).There was no obvious side effects in two groups. Conclusion WXG and metoprolol sustained release tablet have effect on frequent APBs after PPI.

frequent atrial premature beats； Wenxin granule；metoprolol sustained release tablet；permanent pacemaker implantation

乌鲁木齐市科学技术技术计划项目(No.151310014)

新疆医科大学附属中医医院(乌鲁木齐 830000)

姜述斌，E-mail： 3430675900@qq.com

R541.7 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.022

1672-1349(2016)24-2919-03

2016-09-05)

引用信息：葛振嵘，李岚，姜述斌.稳心颗粒联合美托洛尔缓释片治疗心脏永久起搏器植入术后频发房性早搏的疗效分析[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(24)：2919-2921.