心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全临床观察

刘艳丽，李丽英，韩文生，韩 尊，韩红峰

心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全临床观察

刘艳丽，李丽英，韩文生，韩 尊，韩红峰

目的 观察心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全的临床疗效。方法 回顾性分析慢性心力衰竭合并肾功能不全的病人60例，随机分为对照组和观察组，每组30例。根据不同治疗分为两组，常规治疗组30例，心脉隆组30例。在常规治疗基础上采用心脉隆注射液5 mg/kg，2次/日，共10 d。记录两组组治疗前、治疗后10 d及1个月的B型脑钠肽( BNP)、左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、24 h尿量、尿素氮、血清肌酐、肾小球滤过率检测结果。结果 心脉隆组与常规治疗组比较，治疗10 d B型脑钠肽[(1516±431)pg/mL比(4951±1314)pg/mL]，左室射血分数[(46.9±6.8)%比(31.4±2.3)%]，左心室舒张末内径[(51.2±2.8)mm比(56.7±5.3)mm]，左心室收缩末内径[(35.5±5.6)mm比(43.4±3.2)mm]，24 h尿量[(1 275±172)mL比(975±143)mL]，尿素氮[(7.6±2.2)mmol/L比(13.0±2.7)mmol/L]，血清肌酐[(95±8) μmol/L比(234±69)μ mol/L]，肾小球滤过率[(46±6)mL/min比(34±3)mL/min]，两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论 心脉隆注射液在慢性心力衰竭合并肾功能不全治疗中近期疗效安全有效，能改善肾功能。

慢性心力衰竭；心脉隆注射液；肾功能不全；心功能

慢性心力衰竭病人常常易并发肾功能不全即心肾综合征，使病情进一步恶化，甚至导致死亡。由于心脏与肾脏均受到神经激素、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的影响，心肾功能不全相互影响，形成恶性循环，若不采取干预措施，可能导致预后极差。心力衰竭以老年为主，肾小球硬化率增高，其滤过功能下降，同时心力衰竭时，对有害因子的敏感性增高，加速肾小球硬化的形成，出现肾功能不全恶化[1-3]。心力衰竭导致肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活，会导致肾缺氧，血管收缩，肾血流量下降，导致肾小球及间质纤维化。心力衰竭病人由于交感神经活化，促进血管平滑肌细胞的增殖和血管壁纤维化，导致肾脏的损害，造成肾功能不全的产生。由于心脏和肾脏功能不全相互影响，病情加重，最终导致多器官功能衰竭，病死率明显增高。故早期发现及诊断心肾功能不全，并予以早期干预尤为重要[4]。

心脉隆注射液是从昆虫类中药美洲大蝙中发现，其干品经过浸渍、减压浓缩、分离得到心脉隆浸膏再溶解后制得，有效成分为多肽、核苷及复合氨基酸等，属国家级二类中药新药。心脉隆注射液具有明显的心血管活性，对心血管系统具有多方面作用，临床上将其用于多种原因所致心力衰竭的治疗，取得一定疗效。本研究应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全的病人，观察静脉应用心脉隆后病人心功能、肾功能的变化，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2015年1月—2016年5月在我院住院的慢性心力衰竭(Ⅲ级～Ⅳ级)合并肾功能不全病人60例，都伴有轻中度肾功能不全。根据当时用药情况分为常规治疗组(30例)和心脉隆组(30例)。常规治疗组男19例，女11例，年龄(72±7)岁；心脉隆组男20例，女10例，年龄(73±5)岁。包括冠心病22例，高血压性心脏病20例，扩张型心肌病18例。排除急性心肌梗死、心源性休克、肥厚型心肌病、慢性肾脏病>Ⅲ期、中重度贫血(血红蛋白<90 g/L)、过敏体质、严重肝肾功能损害。

1.2 治疗方法 对照组采用常规吸氧、洋地黄制剂、足量利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂等常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司)5 mg/kg，加入200 mL 5%葡萄糖液或生理盐水静脉输注，输液滴速控制在20～30滴/min ，2次/日，共10 d。首次使用心脉隆注射液需做皮肤过敏试验且均为阴性。

1.3 观察指标 所有病人均于治疗前、治疗后10 d及1个月在空腹12 h以上，于次日清晨平卧位采取肘正中静脉血5 mL，应用罗氏Modular P全自动生化分析仪测定尿素氮、血清肌酐、肾小球滤过率。心功能按美国纽约心脏病学会(NYHA)分级标准分为Ⅰ级～Ⅳ级。超声心动图检查测定病人的左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)。方法：二维超声下，通过肉眼观察胸骨旁二尖瓣、乳头肌和心尖3个水平的左心室短轴切面中的左心室室壁运动，实时显示心腔形态、结构和功能的变化，以美国超声心动学会规定的16节段记分法计算室壁运动记分指数。在心尖四腔心切面以改良的单平面Simpson公式测量LVFF，心内膜回声边缘的描画采用手动法。

2 结 果

2.1 两组心功能改善情况 比较用药后10 d，两组NYHA分级较治疗前均有改善，心脉隆组血浆脑钠肽水平、LVEDD、LVESD下降，左室射血分数提高，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，但常规治疗组上述指标与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组间治疗后差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后1个月随访，心脉隆组与治疗前比较，纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级、BNP水平、LVEDD、LVESD、LVEF改善均有统计学意义(P<0.05)，但与治疗10 d后结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组心功能指标比较(±s)

2.2 两组治疗前后肾功能的变化 治疗前心脉隆组与常规治疗组24 h尿量、尿素氮、血清肌酐、肾小球滤过率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后10 d，心脉隆组24 h尿量、肾小球滤过率高于常规治疗组(P<0.05)，尿素氮、血清肌酐较常规治疗组降低(P<0.05)。心脉隆组治疗1个月尿素氮、血清肌酐较治疗前下降，差异有统计学意义(P<0.05)，24 h尿量、肾小球滤过率较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05)，但与治疗后10 d结果间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后肾功能比较(±s)

3 讨 论

心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征，几乎所有类型的心脏、大血管疾病均可引起心力衰竭，由于病程迁延、疾病易反复发生及加重、治疗费用昂贵，使得本病成为严重的全球性问题。肾功能损害已成为心力衰竭病人发病和死亡的一种独立危险因子[5]。

心脉隆注射液用于辅助治疗心力衰竭取得了良好效果。诸多研究表明，心脉隆注射液对心血管系统具有多方面作用，包括：①利尿：心脉隆可通过扩张肾动脉、增加肾血流量、改善微循环等机制使尿量增加[6]。张华明等[7]通过对麻醉犬的实验表明，心脉隆注射液能使尿量增加。②改善血流动力学：降低肺动脉压、肺毛细血管内压、体动脉压。由肾上腺素造成的肺动脉升压反应能被预先给予的心脉隆注射液抑制，体动脉平均压明显降低，并且肺组织形态学观察未见明显肺水肿[8-9]。扩张冠脉，保护心肌：实验表明心脉隆注射液能增加维拉帕米及戊巴比妥所致心力衰竭的冠脉流量[10]，通过增强内源性超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性，降低乳酸脱氢酶(LDH)及肌酸激酶(CPK)的水平等途径保护缺血性心肌[11]。⑤强心：Ca2+是调节心肌舒缩的重要因子，心脉隆注射液能够增加正常大鼠心肌细胞内游离Ca2+浓度从而起到强心作用[12-13]。⑥神经体液干预：心力衰竭发展的一个重要因素就是神经内分泌的激活。心脉隆注射液能增加血浆降钙素基因肽(CGRP)含量，抑制内皮素(ET)的分泌和作用，纠正神经内分泌异常[14]。

本研究发现，两组用药10 d后，NYHA分级较治疗前均有改善，心脉隆组改善更为明显，与常规治疗组比较，差异有统计学意义。心脉隆组治疗10 d后BNP、LVEF、LVEDD、LVESD较治疗前均有改善，常规治疗组上述指标与治疗前比较差异无统计学意义。治疗后1个月随访，所有病人均接受随访，进行了静脉采血和心脏彩色多普勒超声检查，发现心脉隆组与治疗前相比，上述指标仍有明显改善，两组间1个月随访结果比较，心脉隆组在心肾功能上仍优于常规治疗组。

心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全的近期疗效明显，且安全性好，但其对病人远期预后的影响仍需继续随访观察。

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(本文编辑王雅洁)

河北省邯郸市第一医院(河北邯郸 056002)，E-mail：dyyyliu@126.com

引用信息： 刘艳丽，李丽英，韩文生，等.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(24)：2972-2974.

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.043

1672-1349(2016)24-2972-03

2016-07-28)