XELOX方案与FOLFOX方案治疗大肠癌患者的疗效对比

陈倩雅 卢秀仪

XELOX方案与FOLFOX方案治疗大肠癌患者的疗效对比

陈倩雅 卢秀仪

目的观察XELOX方案与FOLFOX方案治疗大肠癌患者的疗效。方法134例大肠癌患者, 采用数字表法随机分为A组和B组, 各67例。两组患者均接受手术治疗, A组患者术后采用XELOX方案进行辅助化疗, B组患者术后采用FOLFOX方案辅助化疗。比较两组患者的治疗完成情况、不良反应发生情况、1年生存情况。结果A组患者治疗完成率为77.6%(52/67), 与B组的79.1%(53/67)比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组患者的各项不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；A组患者1年无病生存率(DFS)及总生存率(OS)分别为85.1%(57/67)和98.5%(66/67), B组患者的DFS及OS分别为95.5%(64/67)和100.0%(67/67), 两组OS比较差异无统计学意义(P＞0.05), B组患者的DFS显著高于A组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论大肠癌患者术后接受FOLFOX方案辅助化疗的近期疗效优于XELOX方案, 可有效提高患者的无病生存率, 且安全性与XELOX方案相近, 值得在临床上推广和应用。

大肠癌；辅助化疗；XELOX方案；FOLFOX方案

近年来随着社会环境和生活节奏的改变, 大肠癌的发生率也逐渐上升。无论是结肠癌还是直肠癌, 目前对于进展期患者而言采用手术治疗都是最佳选择, 但术后的辅助化疗同样是影响患者生存率和生存质量的重要因素［1-3］。有文献统计显示大肠癌患者在根治术后5年生存率在70%左右, 但近50%的患者会出现复发或转移, 而辅助化疗则能够有效减少此类情况的发生［2,4-6］。近年来随着辅助化疗方案的增多, 在治疗选择上也出现了一定的争议。本文就临床常用的XELOX方案与FOLFOX方案进行了近期疗效及安全性的对比研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象选取2014年1月～2015年6月本院收治的134例大肠癌患者, 包括结肠癌66例, 直肠癌68例,均符合《中国结直肠癌诊疗规范》［3］中的相关诊断标准。入院后采用数字表法随机分为观察组和对照组, 各67例。观察组男35例, 女32例, 年龄37～72岁, 平均年龄(53.5±9.5)岁,临床分期Ⅱ期31例, Ⅲ期36例；对照组男36例, 女31例,年龄35～74岁, 平均年龄(53.9±10.0)岁, 临床分期Ⅱ期33例,Ⅲ期34例。两组患者年龄、性别、临床分期等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均采用根治术治疗。A组患者术后采用XELOX方案进行辅助化疗, 给予患者奥沙利铂注射液(深圳海王药业有限公司, 国药准字H20031048)静脉注射, 130 mg/m2, d1, 卡培他滨片(上海罗氏制药有限公司, 国药准字J20080101)1.0 g/m2, 2次/d口服, 连续应用2周, 每3周为1个周期, 连续治疗8个周期。B组患者采用FOLFOX方案治疗, 给予患者奥沙利铂注射液静脉注射, 130 mg/m2, d1,注射用亚叶酸钙(河南辅仁怀庆堂制药有限公司, 国药准字H20084204)200 mg/m2, d1, 2, 注射用氟尿嘧啶(黄石李时珍药业集团武汉西素制药有限公司, 国药准字H20050466)1.2 g/m2,持续静脉注射48 h, 总量2.4 g/m2, 每2周为1个周期, 连续治疗12个周期。治疗期间两组患者均采用一致的保肝、止吐药物, 排除其他药物因素影响。

1.3 观察指标 对比两组患者的治疗完成情况、不良反应发生情况、1年生存情况。不良反应根据美国国立抗癌药物常见不良反应标准进行评定。1年生存情况统计患者的DFS及OS。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗完成情况 A组患者治疗完成率为77.6%(52/67),与B组的79.1%(53/67)比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗未完成的因素包括过敏、经济因素、病情变化等,见表1。

2.2 不良反应 两组患者的各项不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组患者术后辅助化疗的治疗完成情况比较［n(%)］

表2 两组患者的不良反应情况比较［n(%)］

2.3 1年生存情况 A组患者1年DFS及OS分别为85.1% (57/67)和98.5%(66/67), B组患者的DFS及OS分别为95.5% (64/67)和100.0%(67/67), 两组OS比较差异无统计学意义(P＞0.05), B组患者的DFS显著高于A组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

近年来大肠癌的发病率逐渐上升, 由于此类疾病早期缺乏典型症状, 往往确诊时已发展为中晚期, 目前大肠癌的主要治疗方案仍是手术切除, 但术后辅助化疗仍具有十分重要的意义［7-9］。大量的循证医学研究表明, 结直肠癌患者术后化疗能够有效的减少复发和转移率, 延长患者的生存时间, 因此选择一种有效、安全的术后辅助化疗方案是十分必要的［10］。

XELOX方案采用奥沙利铂联合卡培他滨治疗, 相关研究表明, 奥沙利铂在治疗晚期结肠癌中也有较好的疗效, 可提高患者的生存时间, 且奥沙利铂的抗癌活性谱相对较广,一般不易产生交叉耐药［11-13］。卡培他滨属于口服的靶向治疗药物, 能够选择性的在肿瘤内活化。FOLFOX方案则采用奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗, 有研究显示5-FU联合亚叶酸钙能够有效延长患者的中位生存时间,且患者的DFS显著提高［14-16］。从本次研究情况来看, 两组患者的治疗完成情况对比无显著差异, 两组患者均有因过敏、经济因素及病情变化等情况所致的治疗未完成病例, 但总体治疗完成率相近。不良反应对比显示, 两组患者的主要不良反应均为中性粒细胞减少和恶心呕吐, 且两组的不良反应发生情况对比并无显著差异, 这说明两种疗法在安全性上十分相近。从近期疗效情况来看, A组患者1年DFS及OS分别为85.1%(57/67)和98.5%(66/67), B组患者的DFS及OS分别为95.5%(64/67)和100.0%(67/67), 两组OS比较差异无统计学意义(P＞0.05), B组患者的DFS显著高于A组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。该结论与Mavrova等［5］的研究相一致。

综上所述, 大肠癌患者术后接受FOLFOX方案辅助化疗的近期疗效优于XELOX方案, 可有效提高患者的无病生存率, 且安全性与XELOX方案相近, 值得在临床上推广和应用。

［1］ 吴共发, 胡洁, 王雅娟, 等.结直肠癌与其淋巴结转移癌及结直肠癌细胞上皮-间质转化的对比研究.中国癌症杂志, 2011, 21(4):251-255.

［2］ 温玉婷, 刘伟, 杨爱军, 等.IL-17 和STAT3 在结直肠癌组织中的表达及临床意义.第三军医大学学报, 2011, 33(17):1812-1815.

［3］ 中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局.结直肠癌诊疗规范(2015年版).中华外科杂志, 2015, 53(12):881-894.

［4］ 杨军, 郭睿, 康安静, 等.一种新的结直肠癌组织学分型、分级-评分方案.南方医科大学学报, 2014, 45(2):169-173.

［5］ Mavrova ATs, Wesselinova D, Tsenov JA, et al.Synthesis and antiproliferative activity of some new thieno［2, 3-d］pyrimidin-4(3H)-ones containing 1, 2, 4-triazole and 1, 3, 4-thiadiazole moiety.Eur J Med Chem, 2014(86):676-683.

［6］ 罗永忠, 欧阳周.XELOX与FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌的近期疗效及不良反应比较.现代肿瘤医学, 2010, 18(1):125-127.

［7］ 于丹, 戴红, 严冬.XELOX与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效及毒副反应比较.中国实用医药, 2009, 4(19):69-70.

［8］ 杨进山, 齐保聚.XELOX方案与FOLFOX6方案治疗转移性结直肠癌的临床观察.现代中西医结合杂志, 2012, 21(27):2972-2974.

［9］ 张茹霞, 陶敏, 段卫明, 等.XELOX与FOLFOX4方案一线治疗晚期结直肠癌的近期疗效及毒副反应比较.苏州大学学报(医学版), 2006, 26(6):1011-1012.

［10］ 马妮娜, 王婧, 李卉惠, 等.XELOX与FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌的近期疗效及不良反应比较.临床和实验医学杂志, 2014(13):1052-1055.

［11］ 欧传活, 吴建语, 黄伶茜, 等.XELOX方案与FOLFOX方案治疗101例晚期大肠癌的临床观察.中国医院用药评价与分析, 2011, 11(2):166-168.

［12］ 祖恩霞, 蒋锦龙.XELOX与FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌的近期疗效及不良反应比较.延边医学, 2015(6):197-199.

［13］ 杨廷旭, 夏铭, 苗龙, 等.XELOX与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效对比.临床合理用药杂志, 2010, 3(20):91-92.

［14］ 杨兰, 邓颖, 胡洪林, 等.XELOX方案与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌疗效比较.武警医学, 2014, 25(3):221-223.

［15］ 黄芳, 刘超英.FOLFOX4方案与XELOX方案治疗转移性结直肠癌的疗效与不良反应分析.实用癌症杂志, 2016, 31(10): 1675-1677.

［16］ 盛莉莉, 朱益平, 吉兆宁.FOLFOX4和XELOX一线方案治疗晚期结直肠癌的疗效分析.皖南医学院学报, 2011, 30(6):464-467.

Comparison of curative effects by XELOX regimen and FOLFOX regimen in the treatment of colorectalcancer patients

CHEN Qian-ya, LU Xiu-yi.Department of Oncology, Guangzhou City Zengcheng District People’s Hospital, Zengcheng 511300, China

ObjectiveTo observe curative effects by XELOX regimen and FOLFOX regimen in the treatment of colorectal cancer patients.MethodsA total of 134 patients with colorectal cancer were divided by random number table into group A and group B, with 67 cases in each group.Both groups received operative treatment, and group A received postoperative XELOX regimen for adjuvant chemotherapy, while group B received postoperative FOLFOX regimen for adjuvant chemotherapy.Comparison was made on treatment completion, occurrence of adverse reactions and 1-year survival situation between the two groups.ResultsGroup A had treatment completion rate as 77.6% (52/67), which was 79.1% (53/67) in group B, and their difference had no statistical significance (P＞0.05).There was no statistically significant difference of incidence of various adverse reactions between the two groups (P＞0.05).Group A had 1-year disease free survival (DFS) and overall survival (OS) respectively as 85.1% (57/67) and 98.5% (66/67), and group B had DFS and OS respectively as 95.5% (64/67) and 100.0% (67/67).The difference of OS had no statistical significance between the two group (P＞0.05).Group B had obviously higher DFS than group A, and their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionImplement of postoperative FOLFOX regimen for adjuvant chemotherapy in colorectal cancer patients shows better short-term curative effect than XELOX regimen.It can effectively improve disease free survival, along with similar safety as XELOX regimen.This method is worth clinical promotion and application.

Colorectal cancer; Adjuvant chemotherapy; XELOX regimen; FOLFOX regimen

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.048

2017-02-16］

511300 广州市增城区人民医院肿瘤科(陈倩雅),皮肤科(卢秀仪)