丹茵滴丸的制备工艺质量标准研究

尹娣++吴刚

[摘 要]目的：探讨丹茵滴丸的制备工艺，并在工艺分析过程中对相应的质量标准进行简单了解。方法：相应的评价指标选择滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾、黏连情况等，考察的因素包括基质种类、药物配比、滴速、冷凝剂等，其考察方法选择单因素考察法，相应的考察指标包括丸重变异系数、溶散时限、圆整度等，考察的对象包括滴距、冷凝剂温度和药液温度等，试验的方法采用L9（34）正交试验法。结果：制备出的最佳丹茵滴丸质量标准为：成型工艺PEG4000∶ PEG6000（1∶1），药物：基质（1︰2），液体石蜡为冷凝剂，药液的温度标准为85℃，冷凝剂的温度标准为 5℃，滴距的标准为6 cm，滴速的标准为25滴/min。结论：本研究的丹茵滴丸制备工艺具有很高的可靠性及成型性，能够制造出高质量及形状良好的丹茵滴丸。

[关键词]丹茵滴丸；成型工艺；正交试验

中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）16-0150-01

复方丹参滴丸，活血化瘀，理气止痛，用于气滞血瘀所致的胸痹胸闷，冠心病及心绞痛，其①适应症：活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛；②药品类型：处方药；③形状：本品为棕色的滴丸，或为薄膜衣滴丸，除去包衣后显黄棕色至棕色；气香，味微苦；④适用病症：用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛者；⑤用法用量：吞服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱；⑥药性：丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主药。辅以三七活血通脉，化瘀止痛，佐以冰片芳香开窍，行气止痛。诸药相配，共奏活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功；……