中医优化方案治疗糖尿病肾病患者104例

严晓华，耿振波，黄昉萌，金一顺，陈丽

（福建医科大学省立临床医学院，福建福州350001）

中医优化方案治疗糖尿病肾病患者104例

严晓华，耿振波，黄昉萌，金一顺，陈丽

（福建医科大学省立临床医学院，福建福州350001）

目的评价中医体质辨证优化方案治疗糖尿病肾病（DN）临床疗效。方法将208例糖尿病肾病患者进行体质辨证后按随机数字表法分为治疗组和观察组各104例，治疗组在基础治疗上使用代文联合中药饮片治疗，对照组在基础治疗上予代文治疗，疗程均为8周。观察2组治疗前后临床疗效、中医证候疗效、空腹血糖、24小时尿蛋白定量、血肌酐、内生肌酐清除率。结果治疗后2组的尿蛋白、肾功能与治疗前的2组进行比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），且2组副作用无明显差异。治疗组治疗后凝血功能、糖类代谢与治疗前比较具有差异（P＜0.01）。治疗组患者症状改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。结论糖尿病肾病中医优化治疗方案是一套疗效可靠、安全的治疗方案。

糖尿病肾病；中西医治疗；体质辨证

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是由于长期的糖尿病（diabetes mellitus，DM）引起的肾病综合症和肾小球弥漫性瘢痕形成，是糖尿病慢性微血管并发症［1］，也是DM患者发病率和死亡率高发的主要原因之一［2］。美国每年新增终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD）患者中由DN引发者已达50%以上，我国则为21.5%［3］。目前DN已跻身终末期肾脏病的头号病因。据报道，10～20年病程的DM患者DN发病率可达47.66%，占糖尿病患者死亡率的60%［4］。且病变呈进行性发展，发病率呈逐年上升趋势。DN治疗主要依靠透析和肾移植，为社会和家庭带来了沉重的经济负担，因此，研究有效防治DN的方案，特别是不断筛选延缓DN肾功能衰竭进展的优化治疗方案，具有重要意义［5］。本研究根据DN患者常见中医体质类型，采用流行病学病例对照设计［6-7］，运用《中医体质调查量表》［8］对试验者进行中医体质辨证，对中西医结合的优化方案进行研究，评价其治疗糖尿病肾病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准糖尿病诊断标准参照1999年世界卫生组织制定的2型糖尿病诊断标准［9］。糖尿病肾病诊断标准及分期标准参照2007年中华中医药学会制订的《糖尿病中医防治指南·糖尿病肾病》［10］。

1.2 体质辨证标准参照《中医体质学》［11］中体质辨证标准，将体质分为气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质、血瘀质、气郁质、平和质、特敏质、湿热质。

1.3 纳入标准①糖尿病病史＞10年；②年龄26～60岁；③糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期；④血糖控制良好，无其他严重并发症；⑤均签署知情同意书。

1.4 排除标准①伴有严重的急性或慢性感染性疾病者；②妊娠期妇女；③严重多器官功能衰竭者；④严重的精神神经病患者；⑤近3个月内出现酮症酸中毒者；⑥近3个月内实行过大手术患者。

1.5 一般资料选取2014年10月—2016年10月在福建省立医院中医科及内分泌科住院和门诊就诊的糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期患者208例，采用随机数字表法随机分为对照组和观察组各104人。2组在性别、糖尿病分期、体质辨证上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 2组一般资料比较

2 治疗方法

2.1 基础治疗2组均进行相关糖尿病教育、DN教育，充分认识糖尿病并掌握自我管理技能；在医生指导下开展有规律的合适运动，饮食上确定合理的总能量摄入，治疗过程中随时进行有效的血糖及血压控制。

2.2 对照组口服缬沙坦胶囊（北京诺华制药有限公司；80 mg／片），80 mg／次，1次／d。疗程为8周。

2.3 治疗组在对照组治疗基础上配合中药饮片治疗。中医体质辨证论治：①气虚质：黄芪、太子参、党参、白术、山药，芡实等；②阴虚质：玄参、五味子、地黄、麦冬、黄精、山萸肉等；③阳虚质：鹿角胶、淫羊藿、锁阳、菟丝子、女贞子、巴戟天等；④血瘀质：桃仁、川芎、当归、红花、赤芍、牛膝、王不留行等；⑤痰湿质：党参、白术、茯苓、薏米、白蔻仁、陈皮、砂仁等；⑥气郁质：百合、郁金、柴胡、当归、香附、白芍，赤芍、王不留行等；⑦平和质：白术、山药、芡实、枸杞子、薏米等；⑧湿热质：茵陈、黄柏、苍术、党参、黄连、赤芍、王不留行等。水煎服，每日1剂，分2次温服，疗程为8周。

2.4 观察指标分别于治疗前后检测2组以下指标：①糖代谢：餐前血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）；②肾脏功能：血肌酐（Scr）、24小时尿蛋白定量、内生肌酐清除率（Ccr）；③血凝系统：纤维蛋白原（Fbg）；④安全性观察：血常规、尿常规，肝功能以及心电图。

2.5 中医证候疗效评定标准按上述体质辨证临床症状的轻重多少给予0、2、4、6分的积分并与无、轻、中、重四个等级的症状严重程度分别对应，记录于积分表［12］。①痊愈：中医临床各项证候消失或基本消失，有不小于90%的疗效指数n减少；②显效：中医临床各项证候明显改善，有不小于70%的疗效指数n减少；③有效：中医临床各项证候有所改善，有30%～70%之间的疗效指数n；④无效：中医临床各项证候无改善，有小于30%的疗效指数n减少［13］。

2.6 统计学方法本实验采用SPSS 21.0进行数据输入和统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验、方差分析；等级资料采用Kruskal-Wallis秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 中医体质分布208例患者的偏颇体质及兼夹体质皆取转化分≥40分的主要体质，其中兼夹体质36例。因本文分析患者中医体质均基于其基础体质，故取转化分最高值的体质为个人的基本体质，兼夹体质合并入转化分最高值的主单一体质中，具体体质分布见表2。

表2 糖尿病肾病中医体质分布

3.2 中医证候疗效比较经过DN验证方案治疗后，中医症状疗效的比较，痊愈例数、有效例数、总有效率在中西药综合治疗组以烦渴多饮、乏力，气短，自汗，口干舌燥，五心烦热，尿浊、尿中泡沫尿等症状改善明显，见表3。

表3 2组中医证候疗效比较

3.3 不良反应情况2组治疗前后心电图、血常规、尿常规、肝功能等安全性指标无明显变化，无药物不良反应事件发生。

3.4 2组治疗前后生化指标比较见表4。

表4 2组治疗前后生化指标比较（x±s）

4 讨论

中医药治疗DN因其应用广泛、副作用小、疗效确切等优点受到重视。本优化治疗方案是作者对公开发表的文献资料进行整理总结得出，具有良好的理论及实践基础，可重复性高。本试验研究方案在临床应用过程中，安全性高，无严重不良反应事件。糖尿病肾病由Ⅲ期进入Ⅳ期，患者肾脏病理结构进一步损害且难以逆转，病情难以恢复到正常水平，终将进入尿毒症期。但经过中医体质辨证，针对个体体质特征进行积极的中药治疗措施，仍可以延缓其病情发展。DN治疗过程中的一个难点是怎样使患者肾功能异常长期停留在Ⅳ期以前。综上所述，西药联合中医体质辨证论治疗效优于单纯西药治疗，是有效延缓DN病情进展的治疗方案，在今后的临床工作中值得推广。

［1］高舜天.广东糖尿病肾病患者的中医体质研究［J］.按摩与康复医学，2012，3（6）：46-48.

［2］MC DONALD S，EXCELL L，LIVINGSTON B.Appendix II.In：ANZDATA registry report 2008［M］.Adelaide：Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry，2008：1-97.

［3］卢林林，王养维，李小风，等.2型糖尿病患者死因构成比及其变化分析［J］.陕西医学杂志，2014，43（2）：236-237.

［4］武亚涛.从体质辨证论治糖尿病肾病［D］.辽宁中医药大学，2009.

［5］张洪娜，潘志，陈锐.中医药治疗糖尿病肾病研究进展［J］.长春中医药大学学报，2016，32（5）：1095-1097.

［6］孙文武.中医体质类型与糖尿病肾病相关性分析［J］.北京中医药，2010，29（9）：687-688.

［7］武曦蔼，倪青，李平.213例糖尿病肾病的中医证候分布调查［J］.北京中医药，2009，28（1）：13-15.

［8］张清仲，吕宗猷.中医体质调查量表设计［J］.光明中医，2006，8（21）：66-70.

［9］ALBERTI K，ZIMMET P，RAMACHANDRAN A.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.Part 1：diag nosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation［J］.Diabet Med，1998，15（7）：539-553.

［10］仝小林.糖尿病中医防治指南［M］.北京：中国中医药出版社，2007：151-153.

［11］王琦.中医体质分类与判定［M］.北京：中国中医药出版社，2009：12-13.

［12］王颖辉，赵进喜，王世东，等.糖尿病肾病不同分期证候演变研究［J］.中华中医药杂志，2012，27（10）：2687-2690.

［13］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

R587.2

B

1000-338X（2017）03-0021-03

2017-04-11

福建省中医药重点科研项目（WZSB201301）

严晓华（1962—），女，主任医师，副教授，主要从事肾病临床研究。