双歧杆菌三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床疗效

刘红欣

摘 要 目的：探讨双歧杆菌三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床疗效。方法：选取80例小儿腹泻患儿作为研究对象，采用随机数表法将患儿分为观察组与对照组，其中对照组40例接受常规支持及蒙脱石散治疗，观察组则在对照组的基础上联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，比较两组的治疗效果及不良反应发生情况。结果：观察组治疗总有效率明显高于对照组，发热率、第三天大便次数、1个月内复发率明显低于对照组（P<0.05）；两组在治疗期间均未发生严重的药物不良反应。结论：采用双歧杆菌三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻较单纯应用蒙脱石散具有更为理想的疗效，患儿止泻速度更快，并且治疗后不易复发。

关键词 双歧杆菌三联活菌胶囊 蒙脱石散 小儿腹泻 临床疗效

中图分类号：R725.7； R975.3 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2018）23-0063-02

Clinical effect of the live combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus capsule combined with montmorillonite powder in the treatment of pediatric diarrhea

LIU Hongxin

（Department of Pharmacy， the Fourth Hospital affiliated to Nanchang University， Nanchang 330003， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of the live combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus capsule combined with montmorillonite powder in the treatment of infantile diarrhea. Methods： Eighty children with diarrhea were randomly divided into an observation group （treated with the live combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus capsule combined with montmorillonite powder） and a control group（treated with conventional support and montmorillonite powder） with 40 cases each. The therapeutic effect and the adverse reactions were compared between the two groups. Results： The total effective rate was significantly higher and the fever rate， the number of defecation on the third day and the recurrence rate in a month were significantly lower in the observation group than the control group （P<0.05）. There were no serious adverse drug reactions found during treatment in both groups. Conclusion： The live combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus capsule combined with montmorillonite powder is more effective than simple montmorillonite powder in the treatment of infantile diarrhea.

KEY WORDS live combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus capsule； montmorillonite powder； infantile diarrhea； clinical effect

小兒腹泻是临床儿科中最为常见的消化系统疾病之一，具有一定的传染性与流行性，多见于6岁以下的婴幼儿，由于小儿消化系统尚未发育成熟，胃肠道消化功能调节能力及代偿能力相对较差，消化系统器质及功能方面均与成年人有着较大的差距，因此当饮食结构、生活方面等多重因素变化或发生难以适应性的改变时，儿童便可发生腹泻，并且绝大多数为非感染性腹泻[1]。目前对于小儿腹泻临床上尚缺乏特效的治疗方案[2]，既往主要以蒙脱石散（思密达）配合禁食、静脉输注进行止泻治疗，但蒙脱石散主要药理性质为对消化道黏膜的屏障与保护作用，用于治疗腹泻可能在短期内无法快速改善患儿腹泻症状，并且抗菌药物的应用可能产生加重患儿肠道菌群紊乱的不良临床结局，诱发抗菌药物相关性的腹泻。本研究对单纯应用蒙脱石散与联合双歧杆菌三联活菌胶囊的治疗效果比较，探讨双歧杆菌三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年12月—2017年6月南昌大学第四附属医院儿科诊治的80例小儿腹泻患儿作为研究对象。纳入标准：患儿家属知情同意，并通过院伦理道德委员会批准；明确诊断为小儿腹泻，并明确腹泻病因，符合第八版《儿科学》中相关诊治标准；为急性发作；患儿大便镜检多数为脂肪细胞，脓球、红细胞阴性；无自行购药、服药治疗史。排除标准：双歧杆菌三联活菌胶囊、蒙脱石散药物过敏者；慢性腹泻、难治性腹泻；合并有脑水肿、急性肠炎等并发症；高度疑似痢疾者；患有严重系统性、器质性疾病者；智力发育异常者。采用随机数表法将患儿分为观察组与对照组。对照组40例中男性26例，女性14例；年龄8个月～6岁，平均年龄（3.1±1.4）岁；病程19～55 h，平均病程（29.5±4.7） h；腹泻严重程度分级为轻度12例，中度20例，重度8例；合并有中轻度脱水19例，重度脱水14例，伴有呕吐16例。观察组40例中男性27例，女性13例；年龄6个月～6岁，平均年龄（3.3±1.8）岁；病程15～52 h，平均病程（28.9±3.9） h；腹泻严重程度分级为轻度13例，中度21例，重度6例；合并有中轻度脱水20例，重度脱水15例，伴有呕吐15例。两组患儿的人口学特征资料比较无显著差异，具有可比性。

1.2 研究方法

所有患儿在未进行病原学检查或检查结果未出之前，暂不进行抗病毒治疗，若患儿存在轻中度脱水可给予口服补充液盐（ORS）溶液，治疗期间每腹泻1次则灌服ORS溶液1次，50～100 ml/次，重度脱水患儿则进行纠正酸中毒、脱水症状的治療，可结合实际情况进行适当的补钙、补钾治疗，未达到脱水标准的患儿结合临床不采取特殊补液或仅进行米汤、盐溶液的口服。对照组在常规支持治疗的基础上应用蒙脱石散[博福-益普生（天津）制药有限公司，国药准字H20000690，规格为3 g/袋]治疗，<1岁的患儿1/3袋/次，3次/d，1～2岁的患儿1/2袋/次，3次/d，2～3岁的患儿1/2袋/次，4次/d，>3岁的患儿1袋/次，3次/d；观察组在对照组治疗的基础上联合应用双歧杆菌三联活菌胶囊（上海信宜药厂有限公司，国药准字S10950036，规格210 mg/粒）治疗，2～3粒/次，2次/d，在服用蒙脱石散前30 min用温开水冲服。

1.3 观察指标

疗效评估：治疗3 d内大便次数及性状完全恢复正常，且临床症状与表现完全消失为痊愈；治疗3 d内大便次数下降超过2/3及性状明显改善，且临床症状与体征明显好转为显效；治疗3 d内大便次数降幅在1/3～2/3之间及性状有所改善，且临床症状与体征有所好转为有效；未达到上述治疗要求者为无效。治疗总有效率为痊愈率、显效率、有效率之和。同时记录两组患儿治疗第一天、第三天时的大便次数及治疗过程中的发热情况，另在患儿出院后1个月内进行随访，统计两组患儿的腹泻复发情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 治疗总有效率比较

观察组治疗5 d后总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05，表1）。

2.2 治疗后一般临床指标比较

观察组治疗过程中发热率、第三天大便次数、1个月内复发率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05，表2）。

2.3 不良反应发生情况

两组患儿治疗过程中及治疗后均未发生任何药物不良反应。

3 讨论

病因学研究表明，小儿腹泻的发病诱因较为多样，并且小儿腹泻的发病机制也相对更为复杂。过去临床常采用抗菌药物进行治疗，但就目前研究结果而言，采用抗菌药物治疗以非感染性腹泻多见的小儿腹泻并不能够对症治疗，抗菌药物对小儿非感染性腹泻的治疗效果较差，更为严重的是滥用抗菌药物可能加重小儿腹泻的病情，并增加儿童耐药菌的发生风险[4]。结合近年来流行病学及临床调查结果认为，乳糖不耐受诱发的渗透性腹泻是导致小儿腹泻的主要病因，同时肠道菌群失调引发的肠道分泌紊乱、各种原因导致的吸收性功能障碍、肠道蠕动异常加速等也可导致小儿腹泻的发生。

蒙脱石散作为一种消化道黏膜保护药物，常用于临床治疗婴幼儿腹泻，疗效较为理想，药物安全性较高，对婴幼儿的身心、智力发育无影响，并且药物应用过程中也不易发生药物不良反应。蒙脱石散具有极强的选择性固定、吸附及抑制消化道病菌、毒素、病原体的作用，可对儿童整个消化道黏膜进行有效的保护与覆盖，可通过增强消化道黏膜的弹性及黏膜与凝胶间的内部聚合力，达到强化消化道黏液屏障的功效，因而对消化道黏膜具有良好的保护作用及肠道黏膜屏障防御功能，使儿童脆弱的细胞间桥及肠道细胞上端免受病原菌的侵袭。还有研究表明，蒙脱石散能够有效降低肠道细胞的分泌作用以及转化效率，对肠道输送能力与吸收能力均具有明显的保护以及强化作用[5]。

本研究结果表明，采用蒙脱石散联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿腹泻能够快速改善患儿的腹泻症状，并且对降低治疗过程中的发热率及腹泻复发率具有重要作用。结合本研究结果进行分析可知，双歧杆菌三联活菌胶囊是一种由长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌组成的药物，是对人体消化功能有益的抑菌复方制剂。有研究表明[6]，双歧杆菌三联活菌胶囊在治疗小儿腹泻方面的效果要明显优于传统支持治疗以及单纯应用蒙脱石散治疗，并对加快肠道营养的吸收与分解具有重要的促进作用[7]。

综上所述，采用双歧杆菌三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻较单纯应用蒙脱石散具有更为理想的疗效，患儿止泻速度更快，并且治疗后不易复发，但本研究仍存在缺陷与不足，如样本量过小可能导致结果客观性的欠缺，同时本研究仅为两种药物的联合治疗，为进一步提高小儿腹泻的临床治疗效果，可通过联合多种药物治疗或加强营养支持等方面提高疗效，有待于进一步的临床研究与验证。

参考文献

[1] 万长生. 消旋卡多曲口腔崩解片联合蒙脱石散治疗小儿腹泻疗效观察[J]. 河北医药， 2014， 36（7）： 1057-1058.

[2] 魏樊. 小儿肺炎继发性腹泻相关因素及微生态制剂的预防作用分析[J]. 中国医药导刊， 2016， 18（8）： 824-825.

[3] 王卫平. 儿科学[M]. 8版. 北京： 人民卫生出版社， 2013： 517.

[4] 施阳. 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗小儿腹泻的临床观察[J]. 中国现代药物应用， 2013， 7（21）： 166-167.

[5] 杜赢. 蒙脱石散联合双歧三联活菌胶囊对小儿腹泻的疗效观察及机理探讨[J]. 现代消化及介入诊疗， 2016， 21（3）： 394-396.

[6] 刘敏. 双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗小儿腹泻临床效果观察[J]. 实用中西医结合临床， 2017， 17（7）： 90-91.

[7] 刘立华， 刘立鑫， 王真. 双歧杆菌三联活菌胶囊防治小儿肺炎继发腹泻的疗效随机对照研究[J]. 临床肺科， 2015， 20（12）： 2243-2245.