食品药品检验机构质量管理工作中信息化技术的应用

（江西省食品检验检测研究院，江西 南昌 330001）

随着我国社会信息化程度的加深，信息技术在社会各个行业和领域得到广泛应用，其中也包括食品药品检验领域。检验是保障食品、药品安全的关键，提升安全检验的效率和准确性，是构建以上两者安全体系的重要手段。实现这个目标，首先要将各检验部门的信息进行共享，以此避免出现同一目标重复检验的情况。这样的信息共享不应局限在检验部门之间，还要与食品、药品消费者建立更加紧密的联系。建立这样信息共享的体系，需要一定的技术支撑。本文尝试基于信息技术应用的角度，探讨其在检验工作的应用，以期促进食品药品检验事业的发展和进步。

1 食品药品检验信息化管理基本概念

食品药品检验信息化管理，是指借用计算机、网络技术构建的检验数据工作平台，通过建立准确的数据获取渠道，有效地对这些数据进行分析、传输、存储以及跨部门信息共享。信息化管理的内容包括提升检验工作的信息化、智能化水平，建立覆盖各级检验机构、监管部门的信息网络。当前，国家对于信息化技术在这个领域的应用还没有形成统一的标准和规范。因此，信息化管理工作还应包括食品药品信息管理系统的软硬件建设。

建立信息化管理系统，需要切实服务政府决策，满足公众对于检验结果的了解需求，利用各级检验机构已建立的系统以及掌握的软硬件资源，构建健全的食品药品检验信息体系。在这个体系里，应嵌入食品药品检验的权威数据库，促进各级检验机构的检验结果、经验的共享[1]。

2 食品药品检验管理应用信息化技术的必要性

2.1 时代发展需要

信息化推动了社会生产力的发展，极大地改变了人们的生活、工作方式，信息技术具有很大的应用前景。随着我国社会经济飞速发展，食品药品行业也得到了长足发展，在此形势下还沿用传统的监管模式，突显了管理效率低下、成本高的缺陷。在这领域运用信息化促进管理，能够有效提高工作效率，同时降低管理成本。利用信息技术促进检验数据获取、存储以及共享的高效化，同时促进和推动食品药品检验管理科学化、标准化、精细化。由此可见，在这个领域应用信息技术已经成为该行业的发展趋势。

2.2 促进安全检验标准化建设

以计算机、信息技术建立起健全的信息化食品药品安全管理体系，以此完善检验业务的流程，促进检验标准化建设，实现检验过程管理质量和效率的提高。因此，健全的信息化检验管理系统，能够有效、快速地对检验数据进行获取，还可以通过监控设备规范检验流程。

2.3 满足公众对食品药品检验的知情权

近几年，食品、药品安全事故频发，人们越来越关注其安全。监管和检验部门为了消除公众对于食品药品检验的担忧，需要采取切实有效的手段，提升获取检验数据的速度，以满足社会公众对于检验工作及时性、权威性、透明性的要求，通过提高检验管理水平以适应新形势的需求[2]。

目前，我国在食品药品检验领域应用信息网络技术，不论是深度还是广度都处于浅层次，并未完全发挥信息化管理的优势。因此，提升安全检验的信息化管理程度，需要加强信息化管理体系建设，丰富和完善检验数据资源库，如此可为各级监管部门和社会公众提供可靠的检验数据和结论。社会公众只有知道检验结果安全，才会从心底认可监管部门的工作，消除对于食品药品安全的疑虑，有助于维持社会稳定和谐，促进国家长治久安。

3 食品药品检验信息化管理的保障及发展措施

3.1 管理保障措施

3.1.1 政策保障

建设食品药品检验信息化管理系统，既是强化其监督管理，确保社会公众饮食用药安全，也是贯彻《药品管理法》中维护良好药品、医用器械的市场秩序的要求，促进医药产业良性发展。建立此系统是一项系统性工程，应以创新监管方式为依托。信息化管理系统建设要体现其战略性、整体性、长期性的特点。统筹兼顾发挥系统优势，建设规范融入政府总体规范，以达到服务前者的目的。在此建设目标下，加快实施步伐，制定切实有效的信息资源共享制度，为政策实施和有效监管提供依据，以此提升监管的科学性、有效性。基于建立的信息化管理系统，更好地为社会公众提供更加全面、及时的食品药品检验信息服务。

3.1.2 信息资源保障

随着信息化程度的加深，我国政府加强了电子政务基础设施建设，按照内、外网分离的原则，建立连接互联网用于日常办公的外网，与存储机密信息的内网物理隔离。对信息基础设施集中管理，按照相关标准建立计算机房，在其中安置关键网络设备。同时，探索建设途径，为省、市各级食品药品监管部门建立办公局域网，利用VPN技术建立安全、高速的数据共享通道，形成覆盖全省的食品药品办公监管网络[3]。

随着信息化管理系统的建成，需要特别关注网络的信息安全问题：①在制度层面保障信息安全。对此，相关部门制定了药品监督管理局网络安全管理制度信息发布、审核、登记制度等制度。②加强硬件设施管理，实施严格的内外网物理隔离，同时在外网接口中装设防火墙，并为每台计算机安装杀毒软件，进一步确保信息安全。

3.2 发展措施

3.2.1 加强信息化管理人才培养

为了适应检验工作的信息化管理要求，各级检验部门要重视信息化人才引进工作，创新人才管理、竞争、激励、保障等机制，充分发挥信息化人才的作用。根据上级部门的要求，制定符合自身级别的检验人员培训计划，强化在职人员的信息化技能培训，并以严格考核制度监督培训成效，确保检验部门信息化顺利推进。

3.2.2 完善制度、规范建设

常规的食品药品检验部门的管理制度，已经不能适应信息化管理的形式，因此很有必要完善检验部门的管理制度。要积极开展调研，并结合部门实际情况，综合考虑多方因素，完善信息化决策、执行、协作制度，提出几点明确目标。项目设计，确保其按照严格流程开展相关工作。流程如下：规划设计→立项审批→招标采购→建设实施→运行维护。同时，针对信息化管理工作，要及时对考核制度和评价指标进行更新，确保相关工作良性发展[4]。

3.2.3 信息化管理工作组织措施

将食品药品信息化监管系统当作电子政务以及信息化建设的重点工程，在信息化建设领导小组的领导下，按照国家食品药品监督管理局信息化发展纲要进行规划。除了领导层面，还要统一基层检验人员的思想认识，让他们认识到信息化建设对于食品药品监管的必要性，将其摆在优先发展地位；按照在职人员层级，明确职责，规范化管理。同时，全面落实领导责任制，保障各项信息化建设任务落实到位。

4 结语

食品药品检验领域应用信息化技术，建设相应的信息化管理工作平台，能够有效提升检验工作的质量和效率，促进各级检验部门的检验数据共享。为实现此目标，需要为信息化建设工作提供信息资源、管理政策等方面的保障，加强信息化人才培养，完善相应的管理制度，如此才能让食品药品检验水平上升到新高度。