中药封包联合骨刺软化丸治疗膝关节骨性关节炎45例临床观察

河南省郑州中医骨伤病医院， 河南 郑州 450016

膝关节骨性关节炎是以关节软骨变性，进行性破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点，男女患病率的峰值分别为24.7% 和54.6%[1]。笔者选取45例患者，观察中药封包联合骨刺软化丸治疗膝关节骨性关节炎的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月至2017年6月郑州中医骨伤病医院收治的90例膝关节骨性关节炎的患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各45例。对照组男20例，女25例，年龄49～80岁，平均年龄(64±2.5)岁；病程2～36个月，平均病程(15±1.8)个月；双膝患者21例，左膝患者13例，右膝患者11例。观察组男23例，女22例，年龄47～78岁，平均年龄(62.23±3.2)岁；病程3～38个月，平均病程(14±3.5)个月；双膝患者23例，左膝患者12例，右膝患者10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 根据《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[2]中的相关标准进行诊断。①近1个月内反复膝关节疼痛； ②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成； ③关节液(至少2次)清亮、黏稠，WBC<2000个/mL；④中老年患者(≥40岁)； ⑤晨僵≤3min； ⑥活动时有骨摩擦音(感)。综合临床、实验室及X线检查，符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+ ⑥条，诊断为膝关节骨性关节炎。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合上述膝关节骨性关节炎的诊断标准；②年龄为40～80岁；③非手术患者。

1.3.2 排除标准 ①合并其他病症的患者；②病情严重需要手术的患者；③过敏体质或对研究所采用药物过敏的患者。

1.4 方法 对照组给予口服布洛芬胶囊(长春迪瑞制药有限公司，国药准字：H22026320)0.2g粒，1粒/次，1次/d。观察组口服我院研制的骨刺软化丸，组方：续断、白芍、全蝎 鸡血藤 、 川牛膝 、茯苓等17余种中药；(生产批号：160701 9g/袋，10袋/盒)，1袋/次，3次/d。在此基础上运用中药封包外治疗法：中药封包方：续断12 g，补骨脂15 g，骨碎补15 g，杜仲12 g ，牛膝15 g， 桑寄生18 g，当归15 g，丹参20 g，全蝎30 g，鸡血藤15 g，制南星15 g，黄芪30 g，茯苓6 g，伸筋草15 g，淫羊藿15 g，威灵仙15 g，海桐皮15 g。将药物磨成细粉，用黄酒、醋等量进行拌匀，形成糊状，平摊于一次性透明膜内，上层覆盖大小相同的无纺布备用，治疗前放入微波炉小火加热2 min，治疗时用场效应治疗仪进行持续加热，30 min/次，1次/d(现用现调配)。7d为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程。两组均给予生活指导、心理指导、饮食指导及功能锻炼等系统性、个性化健康指导。

1.5 观察指标与疗效判定 两组治疗前后均采用国家KOA膝关节WOMAC评分量表[3]进行问卷调查：①关节疼痛采用VAS(目测模拟)标尺法(0～10分)：该方法采用10cm的标尺，两端标明0～10的字样，总分10分，不同的数字代表不同的积分；②关节压痛(0～3分)：0=无压痛，重压或做最大被动活动时无压痛；1=轻度压痛，以关节边缘或触及边缘韧带时重压，病人称有压痛，被动活动不受限；2=中度压痛，重压病人称有压痛，且皱眉示不适，被动活动轻度受限；3=重度压痛，重压病人称有压痛，且退缩逃脱，被动活动严重受限；③关节肿胀(0～3分)：0=无肿胀；1=膝部皮肤纹理尚存在，浮髌试验可疑阳性； 2= 膝部皮肤纹理消失，浮髌试验阳性；3=膝部肿胀明显，浮髌试验明显可见。④关节活动度(0～3分)：0=正常，伸直可达0°，活动自如，屈伸范围可达150°；1= 轻度受限，膝部屈伸范围>120°，<140°；2= 中度受限，膝部屈伸范围>100°，<120°；3=重度受限，膝部屈伸范围>100°。以上4项量表总分值为0～19分，分值越高，病情越重，效果越差。

疗效判定标准 ：依据《中医病证诊断疗效标准》[4]中的相关标准对两组疗效进行判定。①关节肿痛完全消除，活动能力恢复正常为治愈；②关节肿痛基本消除，关节活动明显好转为显效；③关节肿痛基本消除，关节活动轻度受限为有效；④关节肿痛及活动能力均无明显改善为无效。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

治疗的满意度和依从性调查：采用我院自行设计问卷调查，主要包括对治疗的效果(好、一般、无效)、卫生性、经济性和接受程度等方面进行调查，满分为100分，比较两组出院时对中药封包治疗的满意率和依从率。

2 结果

2.1 两组治疗前后WOMAC比较 两组VAS、关节压痛、关节肿胀、关节活动度等进行统计比较,治疗后观察组WOMAC评分明显低于对照组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后WOMAC比较(分，

注： 与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.2 两组临床疗效及满意度、依从性比较 观察组治疗总有效率、满意度和依从性均高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2两组临床疗效及满意度、依从性比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

膝关节骨性关节炎的病因较多，与患者自身的体质和膝关节磨损的程度密切相关，关节软骨的破坏退变是膝关节骨性关节炎的病理基础[5]。该病在中医归属于“痹症”、“骨痹”范畴，多因感受风寒湿邪，阻痹经脉气血，不通则痛[6]。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”或因外伤劳损导致经脉气血瘀滞；或因年老体衰，肝肾亏虚，肝主筋，肾主骨，筋骨失于濡养，不荣则痛[7]。

目前西医保守治疗采用口服镇痛消炎和局部注射软骨营养药物等为主，而临床中用布洛芬胶囊通过抑制诱导型致炎性环氧(COX2)将花生四烯代谢为介质性前列腺素或其它递质的合成，减轻前列腺素所致的局部组织充血、肿胀、发热；通过抑制白细胞活动及溶酶体释放，减低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛觉敏感性，减少组织冲动，起到镇痛作用[9]，对近期控制病情有一定的优势，但具严重的胃肠道不良反应，影响整体疗效，而手术治疗在一定程度上会给患者带来心理和经济上的负担。

骨刺软化丸具有补骨壮骨、疏筋止痛的效果，中药封包方中的淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之效；全蝎为入络良药，具有息风镇痉挛、通络止痛功效；当归、白芍为血分之首药，与鸡血藤、淫羊藿、茯苓等用药物联用起到舒筋通络、补肾阳、强筋骨、消水肿的功效[9]。加之治疗中持续的热源，通过药物的渗透改善关节部位的血液循环，促进关节局部炎性介质的吸收和代谢，增加软组织和肌肉的韧性，有效改善关节活动度和功能[10]。

研究显示观察组治疗总有效率、满意度和依从性方面明显高于对照组，表明中药封包联合骨刺软化丸治疗膝骨关节炎疗效较好且中医特色突出，无明显不良反应，值得临床推广使用。

[1]蔡辉，姚茹冰，郭郡浩.新编风湿病学[M].北京：人民军医出版社，2007：589-609.

[2]中华医学会骨科分会.骨关节诊治指南(2007年版)[J].中华关节外科杂志(电子版),2007,1(4)：254-256.

[3]Sangdee C，Teekachunhaten S， Sananpanich K， et al. Elec- troacupuncture versus Diclofenac in symptomatic treatment of osteoarthritis of the knee： a randomized controlled trial[J]. BMC Complementa Altern Med，2002(2)：3.

[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：203-204.

[5]高丽丽.中药热敷联合深度揉压按摩治疗老年膝关节骨性关节炎临床研究[J].临床医药文献医药杂志，2015(35)：7277.

[6]刘岚.针灸结合TDP烤药治疗慢性膝关节炎疗效观察[J].四川中医，2016，34(7)：193-195.

[7]余洋，孙强，樊效鸿，等，加味当归四逆汤配合温针灸治疗膝关节过的随机对照研究[J].成都中医药大学学报，2015，38(1)：72-74.

[8]周国柱,鲍自立,朱金华，等.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎55例临床观察[J].河北中医，2012，34(2)：239-240.

[9]陈喜凤，胡建庚，郭永昌.骨刺软化汤配合功能锻炼治疗髋关节骨性关节炎临床观察[J].中国中医药现代远程教育，2016,14(18)：84-86.

[10]周国柱，鲍自立，朱金华，等.中西医结合治疗膝关节骨性关节炎55例临床观察[J].河北中医，2012，34(2)：239.