经皮冠状动脉介入治疗术后不同剂量依诺肝素联合替格瑞洛对复杂冠状动脉病变的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征患者临床事件的影响

赵烨婧 彭红玉 秦宇君 曹芳英 王平 柳景华

强化抗栓治疗是急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome， ACS）药物治疗的基石，其中包括双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy，DAPT）和抗凝治疗［1］。替格瑞洛是一种新型P2Y12抑制药，与氯吡格雷相比可进一步降低ACS患者缺血事件的发生风险，与阿司匹林联用已成为ACS患者的首选DAPT方案［2］。依诺肝素是目前循证医学证据最多的非口服抗凝药物，临床多用于接受经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention， PCI）高危或复杂冠状动脉病变的ACS患者，可降低其血栓或缺血事件的发生风险［3］。然而，这种以替格瑞洛为基础的DAPT联合依诺肝素的强化抗栓治疗方案，在理论上会增加ACS患者PCI围术期的出血风险。为了平衡患者的出血和血栓风险，临床医师根据经验会对依诺肝素的治疗剂量进行调整，但这种治疗策略仍然缺乏循证医学证据。因此，本研究旨在评价复杂冠状动脉病变的非ST段抬高型 ACS（non ST elevation-acute coronary syndrome，NSTE-ACS）患者应用替格瑞洛联合不同剂量依诺肝素在PCI术后应用的安全性和有效性，以寻求依诺肝素的最佳联合应用剂量，为进一步完善指南及指导临床用药提供理论支持。

1 对象与方法

1. 1 研究对象

纳入2015年3月至2016年10月在首都医科大学附属北京安贞医院行PCI的复杂冠状动脉病变的NSTE-ACS患者345例，所有入选患者试验过程中均口服阿司匹林和替格瑞洛治疗。通过不透明的随机信封法将入选患者分为非依诺肝素抗凝治疗组（非抗凝组）、半量依诺肝素抗凝治疗组（0.5 mg / kg，半量抗凝组）、全量依诺肝素抗凝治疗组（1 mg / kg，全量抗凝组）。……