医疗技术的管理与实践

东振彩(天津市儿童医院医务科，天津市 300134)

世界卫生组织在1978年基本医疗健康报告中的阿尔玛-阿塔(Alma-Ata) 宣言中声明:“健康是人类的最为基本的权利，高水平健康状况的达成是世界范围内最为重要的社会目标之一”[1]。先进的医疗技术作为重要的诊断、治疗措施在保障人类健康中发挥着最大作用，加强医疗技术的监督管理不仅是实现人类基本权利的有效路径，还是实现世界范围内重要社会目标的有利手段。

按照2015年《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》和《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》要求，目前行政管理部门已经取消第二类、第三类医疗技术临床应用准入审批，转入“备案”管理，这标志着临床应用的医疗技术管理主体转变为实施该项技术的医疗机构[2]。这为各级医院开展的医疗技术提供了发展空间，为人才培养提供了有利保证，但同时也对医疗机构提出了新的要求，特别是加强医疗技术事中事后监管，保障医疗质量和安全，将成为医疗技术监管的重点。

1 加强医疗技术准入管理

将医疗技术转为备案管理，并不是取消了准入评估制度，而是将技术监管的关口前置，强化了医疗机构作为技术实施主体的监管职责，赋予了医疗机构更多的社会职责，要求医疗机构在开展医疗技术前对其科学性、规范性、安全性、有效性、经济性和伦理适宜性等多方面进行评估，逐步建立起适应医疗机构自身发展和需要的医疗技术准入评估制度。……