通心络胶囊对急性心肌梗死患者PCI术后心力衰竭的临床疗效分析

季燕妮，陈燕春，赵祥海，徐 亮，杨 松

（宜兴市人民医院心内科，江苏 无锡 214200）

急性心肌梗死是临床上最危重的心血管疾病之一，死亡率极高，而心肌梗死后往往出现一些列并发症，包括恶性心律失常、室壁瘤、乳头肌断裂，心力衰竭，甚至心脏破裂。心力衰竭是各种心脏性疾病的终末阶段，也是急性心肌梗死最常见的并发症之一，预后极差[1]。最新指南指出[2]，严重心力衰竭的5年生存率约为50%，出院后1个月再住院率高达25%，如何提高心衰患者生存率以及降低再住院率、改善心衰患者症状成为临床医师关注的焦点。现有研究提示，通心络胶囊能显著改善左心功能不全，对急性心肌缺血具有保护作用[3]。目前尚未有研究阐明通心络胶囊是否能改善急性心梗患者PCI术后导致的心功能不全，本研究通过回顾性分析我院心梗植入支架术后心衰患者使用通心络胶囊的疗效，为临床治疗心梗患者PCI术后导致的心功能不全提供新的治疗方案。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我欧元2017年6月～2017年10月心脏科住院患者65例，纳入标准：①急性心肌梗死；②行冠脉造影及支架植入术；③术后发生心功能不全。排除标准：①重症感染；②肺、肝、肾功能不全；③恶性肿瘤或血液系统疾病；④生殖系统疾病；⑤除2型糖尿病外的其他内分泌性疾病；⑥近期服用类固醇药物或其他影响试验结果的药物；本试验所有纳入患者均已签知情同意书。

1.2 方法

收集2017年6月～2017年10月于我院心内科住院患者的临床资料，包括性别、年龄、高血压史、吸烟史、糖尿病史、血脂、NT-proBNP等，分为两组：对照组为常规药物治疗组（32例），治疗组为常规治疗联合通心络胶囊治疗（33例），服用通心络3粒/次，3次/日。随访3个月，所有入选患者空腹采静脉血，置于抗凝管中，其中NT-proBNP、cTNT由我科快速测定，另血生化由我院检验科测定。使用NYHA分级、6分钟步行试验、心脏超声评价心功能。心脏超声检查由我院同一位高年资超声科医师完成。

1.3 统计学方法

运用SPSS 16.0进行统计分析。两组之间计数资料用卡方检验进行比较。两组之间计量资料比较采用独立样本t检验；计量资料均用均数±标准差表示。P＜0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床基线资料特点

初步统计，共纳入65例患者，分为两组：对照组为常规药物治疗组：共32例，治疗组为常规治疗联合通心络胶囊治疗（服用通心络3粒/次，3次/日）：共33例。结果显示：两组在年龄、性别、高血压病史、糖尿病病史、吸烟史、房颤史、ACEI/ARB使用率、醛固酮使用率、β受体阻滞剂使用率、利尿剂使用率、NT-proBNP之间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），心超检查提示左室功能之间比较；差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组基线资料的对比分析

2.2 通心络胶囊能改善心梗PCI术后心衰患者症状

依据NYHA分级、6分钟步行试验、心脏超声等评价心功能，经过通心络胶囊治疗3个月后发现，能显著改善患者胸闷胸痛等心衰症状，临床分析统计发现：常规治疗组有22人症状长期缓解，10人仍有心衰表现。通心络治疗组有29人症状缓解，4人仍有心衰表现，卡方检验统计量x2=4.53，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 通心络胶囊能改善心梗PCI术后患者左心功能

经过通心络胶囊治疗3个月后发现，心功能显著改善，其中NT-proBNP通心络组较常规治疗组明显降低（892.63±86.07 vs 629.64±82.59），差异有统计学意义（P＜0.05）。心脏超声提示，通心络组较常规治疗组在左室收缩末期内径（42.94±6.48 vs 40.03±5.06），差异有统计学意义（P＜0.05）、左室舒张末期内径（59.22±3.87 vs 55.4±5.43），差异有统计学意义（P＜0.05）、左室射血分数（47.28±3.59 vs 50.30±6.08），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗3个月后两组患者心功能比较（±s）

表2 治疗3个月后两组患者心功能比较（±s）

比较项目 常规治疗组 通心络组 检验统计量 P NT-proBNP 892.63±86.07629.64±82.59 2.206 0.031 LVDs 42.94±6.48 40.03±5.06 2.021 0.048 LVDd 59.22±3.87 55.40±5.43 3.264 0.002 LVEF 47.28±3.59 50.30±6.08 -2.429 0.018

3 讨 论

近期，《中国心血管病报告2017》概要发布[4]，中国目前有冠心病1100万，心力衰竭450万，心血管病死亡占居民死亡构成40%以上。急性心肌梗死的发病率逐年升高，心力衰竭是心机梗死后常见的并发症之一，给人们带来了极大的经济负担。研究发现[2]，诊断为慢性心力衰竭的患者5年生存率仅为50%左右，出院后1个月再住院率高达25%，目前心衰治疗主要分为药物治疗和手术治疗，药物包括改善症状的洋地黄类和利尿剂，改善长期预后的β受体阻滞剂、醛固酮以及ACEI/ARB类药物，手术治疗包括心脏再同步化治疗等[5]。如何改善心衰患者的心功能，改善长期预后成为临床医生的关注焦点。通心络胶囊是由多种中药组成的中成药物，包括人参、蝉蜕、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、水蛭、赤芍、冰片等，具有活血益气、通络止痛等作用[6]。研究发现，通心络胶囊具有改善血管内皮功能、抑制动脉硬化、抑制血管痉挛、稳定斑块、抑制心肌细胞凋亡、预防心室重构等作用[7]，目前该药已经在临床上广泛用于冠心病的治疗，并且取得了较好的疗效。李云富等人发现，在冠心病稳定型心绞痛合并左心功能不全的患者中，常规治疗的基础上加用通心络可以明显改善患者的左心功能[8]。通心络改善心功能的机制尚未阐明。研究表明[9-11]，通心络胶囊能改善心脏微血管功能，能显著减轻缺血再灌注损伤，具有心肌保护作用；通心络主要通过抑制内皮细胞释放炎症因子，增加一氧化氮的合成与释放，同时减少内皮素的合成与释放，清楚氧自由基，从而改善微血管循环、改善心肌缺血、保护心肌细胞，从而改善心功能的作用。

目前尚未有研究报道通心络在心梗支架植入术后对心功能的影响，本研究通过纳入PCI术的心梗患者，观察通心络对心梗PCI术后患者心衰的疗效。临床数据表明，通心络能改善心梗PCI术后心衰患者症状，同时通过3个月的治疗发现，NT-proBNP以及左室收缩末期内径、左室舒张末期内径、左室射血分数均明显改善，未发现有严重不良反应。我们研究表明，长期服用通心络胶囊能改善急性心肌梗死患者PCI术后的心功能水平。由于该研究样本量少，其结果可能存在偏倚，后续试验中我们将扩大样本量来验证该结论。

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