艾迪注射液联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床观察

苏大伟，张小利

(1.许昌市中医院内五科，河南 许昌 461000；2.许昌市中心医院新生儿重症监护室，河南 许昌 461000)

肺癌的患病率及死亡率均居于所有恶性肿瘤的首位。据报道[1]，我国2015年新发肺癌病例约为73万，其中死亡病例高达61万；在肺癌患者中，非小细胞肺癌超出80%，且约70%的患者就诊时已处于肿瘤晚期，失去了最佳的治疗时机；手术治疗是治疗非小细胞肺癌患者的首选方案，但目前对晚期患者的治疗仍以化疗方案为主。多数肺癌患者入院就诊时已出现相关症状，而这些症状通常是因局部病变加重或远处转移而引起，且肺癌症状多为非特异性，部分临床症状的出现多由慢性疾病而产生，进而延误临床筛查及诊治。本研究将本院收治的非小细胞肺癌患者作为研究对象，探讨艾迪注射液联合GP化疗方案的临床疗效、安全性及对患者生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年6月至2016年7月我院收治的82例非小细胞肺癌患者，随机均分为对照组与试验组，每组41例。对照组41例中，男26例，女15例；年龄42～78(55.08±8.13)岁；病理类型：鳞癌9例，腺癌31例，混合癌1例。试验组41例中，男28例，女13例；年龄45～77(56.24±9.07)岁；病理类型：鳞癌10例，腺癌29例，混合癌2例。2组患者性别、年龄及病理分型比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。本研究内容已通过本院医学伦理委员会批准，且所有受试者均自愿签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合非小细胞肺癌的国际诊断标准[2]；心电图、肝功能、肾功能及血常规等检查无异常；KPS评分≥60分，预计生存时间超过3个月[3]；具备至少一个可客观测量病灶；无意识障碍，配合治疗，依从性较好。排除标准：伴有严重肝、肾功能不全；对研究药物过敏，或伴有过敏体质；伴有血液系统疾病、自身免疫系统疾病、出血倾向、严重感染、精神性疾病；骨髓功能欠佳，血小板计数< 80×109·L-1，白细胞计数< 3.0×109·L-1。

1.3 治疗方法对照组采用GP化疗方案治疗：静脉滴注顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20040813)50 mg·m-2，第1天；静脉滴注吉西他滨注射液(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030104)1 000～1 250 mg·m-2，第1、8天，21 d为1周期，共治疗4～6周期。在对照组治疗基础上，试验组采用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)进行联合治疗，加入生理盐水150 mL静脉滴注，每天1次，治疗时间同化疗，治疗结束后进行疗效评价。

1.4 观察指标及疗程评价根据实体瘤疗效的评价标准(RECIST 1.1)[4]，将患者的近期疗效分为：完全缓解：所有病灶完全消失，无新发病灶；部分缓解：可测量目标病灶的直径总和低于基线30%，无新发病灶；疾病稳定：未达到部分缓解且未增大到疾病进展的标准，无新发病灶；疾病进展：可测量目标病灶的直径总和增大20%以上，或出现新发病灶。以完全缓解+部分缓解计算总有效率。

生活质量评价：采用KPS评分法将生活质量分为：提高：治疗后KPS评分较治疗前增加≥10分；稳定：治疗后KPS评分较治疗前减少或增加<10分；下降：治疗后KPS评分较治疗前下降≥10分[5-6]。

不良反应：记录2组患者化疗期间不良反应的发生情况，如恶心呕吐、肾损伤、神经系统损伤、肝功能异常及骨髓抑制等。

2 结果

2.1 2组患者近期疗效比较试验组治疗总有效率为73.17%，较对照组的41.46%显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者近期疗效比较 n(%)

2.2 2组患者生活质量改善情况比较试验组治疗后生活质量提高率为80.49%，较对照组的51.22%显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者生活质量改善情况比较 n(%)

2.3 2组患者化疗期间不良反应发生情况比较2组不良反应多为恶心呕吐、骨髓抑制，并且试验组恶心呕吐、骨髓抑制及肝功能异常发生率较对照组均显著下降，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 2组患者化疗期间不良反应发生情况比较 n(%)

3 讨论

既往研究[7]报道，以顺铂为基础的化疗方案用于治疗非小细胞肺癌患者，随着年龄的增长，化疗开始30 d内死亡风险明显升高，考虑可能是因为年龄增长患者肾脏排泄功能明显减弱，使得化疗相关不良反应发生率升高。然而基于顺铂的化疗方案，如本研究采取的GP方案具有一定的客观缓解率，有助于延长非小细胞肺癌患者的生存时间，提高患者的生存效益[8]。因此有效改善非小细胞肺癌对以顺铂为基础化疗方案的耐受性，降低化疗期间不良反应的发生率是增强临床疗效，提高生活质量的关键[9]。

本研究在对非小细胞肺癌患者进行常规化疗的同时，给予艾迪注射液进行中西医结合治疗，该药是以黄芪、人参、斑蝥和刺五加等为主要成分的复方制剂。研究[10]指出，黄芪是以黄芪多糖为主要药理成分，其具有广泛的解毒作用，亦能够有效改善人体白细胞数及机体抵抗力；人参提取物中含有人参多糖及多种皂苷，具有改善机体免疫功能，提高机体抵抗力的作用，并且可起到增加白细胞的作用；斑蝥可发挥软坚散结和攻毒破血的作用；刺五加含有多种刺五加皂苷及多糖，不仅具有类似于黄芪和人参所具备的升高白细胞数，改善免疫功能及抵抗力的作用，而且可发挥改善应激反应、抗疲劳、解毒等诸多作用。上述诸药联合应用可共同调节机体免疫功能，最终达到抗肿瘤目的。现代药理研究[11]指出，艾迪注射液具有保护骨髓，逆转多药耐药性，阻滞肿瘤血管新生，杀灭肿瘤细胞，加快肿瘤细胞凋亡等作用。另有研究[12]报道，艾迪注射液可阻滞小鼠H22细胞、S180细胞和EAC实体瘤细胞，有效改善机体特异性及非特异性免疫功能，增强机体对放、化疗等应激能力。国内研究[13]报道，艾迪注射液对非小细胞肺癌患者免疫功能状态具有良好的调节作用，且可增强患者化疗耐受性，减轻化疗不良反应，因此具有较高的安全性。

研究[14]报道，晚期非小细胞肺癌患者经艾迪注射液治疗后，其躯体功能、食欲状况、情绪功能、社会功能及肿瘤引起的疼痛等较治疗前明显改善，说明艾迪注射液治疗可有效改善晚期非小细胞肺癌患者的生活质量。本研究结果显示，试验组治疗总有效率为73.17%，较对照组的41.46%显著升高，与国内研究[15-16]报道相符。这提示艾迪注射液联合GP化疗方案可有效提高非小细胞肺癌患者的近期疗效。本研究结果还发现，试验组生活质量提高率为80.49%，较对照组的51.22%显著升高。这提示，艾迪注射液联合GP化疗方案在有效提高非小细胞肺癌患者近期疗效的同时，亦能够有效提高患者的生活质量。本研究中2组不良反应多为恶心呕吐、骨髓抑制，并且试验组恶心呕吐、骨髓抑制及肝功能异常发生率较对照组显著下降。这提示，艾迪注射液对非小细胞肺癌患者的治疗具有较高的安全性，可减少恶心呕吐、骨髓抑制及肝功能异常等化疗相关不良反应的发生。分析其原因，可能因艾迪注射液可促使体内血小板与白细胞计数维持在正常范围。

综上所述，在GP化疗方案的基础上应用艾迪注射液治疗可有效提高非小细胞肺癌患者的近期疗效，改善机体对化疗药物的耐受性，提高机体对化疗的应激能力，减少化疗不良反应的发生，亦能够改善患者的生活质量，因此，值得临床应用和推广。