颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白的性能评价

蒋洪昆，郭 伟，吕桂桦

(广西壮族自治区柳州市人民医院检验科，广西柳州 545001)

肌红蛋白(MYO)属于血红素蛋白家族，是肌肉内的储氧蛋白，仅仅存在于心肌细胞和氧化的骨骼肌纤维内并能与氧气可逆的结合。它能够很好地在肌肉内储存氧气并能在组织缺氧时将其释放出来；也能够在肌肉活动增加时调节细胞内的氧浓度。据研究表明，肌红蛋白是一个灵敏、可靠的早期诊断急性冠状动脉综合征(ACS)和检测溶栓疗效的指标[1]。同时，肌红蛋白的检测对急性心肌梗死、心力衰竭的诊断及严重程度的判断，急性一氧化碳中毒、糖尿病酮症等的诊断方面均有重要的临床意义[2-6]。颗粒增强型免疫透射比浊法的检测原理是使用抗人肌红蛋白抗体包被的乳胶颗粒和样品中的肌红蛋白进行抗原-抗体反应，反应完成后，固定时间检测吸光度来确定肌红蛋白的浓度。本文参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件对颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白进行性能评价。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年6-9月柳州市人民医院住院患者和门诊患者及健康体检者，所有标本均为常规检查的剩余标本，不涉及任何与患者隐私相关的医疗信息。

1.2仪器与试剂 Olympus AU2700型全自动生化分析仪，颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白试剂采用上海德赛诊断系统的试剂盒(批号14432)。

1.3方法

1.3.1精密度评价 参照CLSI颁布的EP15-A文件《用户对精密度和准确度性能的核实试验——批准指南》，取选取两种浓度水平的样本各一份，浓度水平应与厂家精密度评价时所用样本接近或与医学决定水平接近，每天分析1个批次，共进行5天，每份标本每天重复测定3次。……