中西医结合治疗原发性骨质疏松症肝肾阴虚型临床观察

胡俊桥，李 芳，冷文飞

（重庆市垫江县中医院，重庆 垫江 408300）

原发性骨质疏松症（Primary osteoporosis，POP）是指排除继发性病因、以骨组织含量下降及骨的微结构受到破坏为特征，以肌肉酸软无力、骨骼疼痛、骨折为主要临床表现的全身骨代谢障碍性疾病，好发于中老年人群，女性多于男性，女性和男性患病率分别为34%和17%，绝经期后女性更为多见［1］。本研究用中西医结合方法治疗原发性骨质疏松症肝肾阴虚型疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2017年5月至2018年8月重庆市垫江县中医院风湿疼痛科门诊就诊的POP患者。采用Doll’s临床病例随机表法分为治疗组和对照组各30例，共有59例完成整个试验周期（1例自行中断治疗退出）。治疗组男12例，女17例；年龄48～72（60.14±6.12）岁；病程1～11（6.59±2.24）年。对照组男14例，女16例；年龄48～75（62.73±7.75）岁；病程2～12（6.83±2.28）年。两组性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断依据1998年和2004 年WHO发布的OP的诊断标准，中医诊断标准参考2002年“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则（试行）［2］”和2012年《原发性骨质疏松症中医临床实践指南（摘录）》［5］中肝肾阴虚证的诊断标准。

纳入标准：①符合POP西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③年龄45 ～75岁；④自愿参加，并签署知情同意书；

排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②有严重的心、脑、肺等系统疾病；③有类风湿关节炎、甲状旁腺功能亢进、多发性骨髓瘤等其他疾病引起的继发性骨质疏松症；④近1年内采用激素替代疗法（HRT）；⑤3个月接受其他对骨代谢有影响的药物治疗；⑥伴有骨折；⑦依从性差，不配合药物治疗。

2 治疗方法

保持健康的生活方式，加强营养饮食、戒烟、限酒、减少饮用含咖啡因饮品。同时进行适度的骨骼肌力量和协调性锻炼和康复治疗。同时服用碳酸钙D3片（北京康远制药有限公司生产，国药准字号H20093675），每日1次；利塞膦酸钠片（昆明极大制药有限公司生产，国药准字号H20080119）35mg，每周1次，餐前30min直立位约200mL清水送服，服药后30min内不宜卧床。

治疗组加用益肾坚骨丸。药用熟地黄240g，龟甲胶150g，枸杞子150g，山茱萸120g，淮山药120g，丹皮90g，杜仲100g，骨碎补100g，补骨脂100g，续断150g，茯苓90g，泽泻90g，党参150g，砂仁60g，怀牛膝100g。药物经齿爪式粉碎机粉碎成细粉,再将药粉撒布于包衣锅，加水制成水丸。每次12g，淡盐水送服，每日2次。

两组均4周为一疗程，连续用药6个疗程。

3 观察指标

中医证候积分、骨密度（BMD）及不良反应。

用SPSS23.0统计学软件分析处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［3］

临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少大于等于95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～94%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～69%。无效：临床症状、体征均未明显好转，甚至加重，证候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后骨密度比较见表2。

表2 两组治疗前后骨密度比较 （±s）

表2 两组治疗前后骨密度比较 （±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P治疗组 29 -3.43±0.62 -3.04±0.38 -5.453 0.000对照组 30 -3.48±0.38 -3.27±0.30 -3.005 0.005 t 0.366 2.504 P 0.716 0.015

不良反应：治疗组纳差1例，对照组腹泻1例、纳差1例，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

肾为先天之本，藏先天之精，精能生髓养骨。肾之精气的推动与濡养，促进骨的生长发育及修复。若肾之精气充足，则骨骼强健充实；若肾精亏损，则骨骼脆弱。肝主藏血，若肝血充足，则能濡养筋骨，使骨骼强健活动有力。肝与肾二者关系密切，《内经》就有“肝肾同源”的记载。肾藏精，肝藏血，精血同生，肾精能够化为肝血，肝血也能濡养和维持肾精，二者相互资生和相互转化。若肾精不足，则无以化肝血；肝血不足，可引起肾精亏损；肝阴不足，则致肾阴亏虚，二者一损俱损，则骨髓化生无源，骨骼失养。因此，治疗肝肾阴虚型时应注重滋补肝肾，填精壮骨。

益肾坚骨丸是由《小儿药证直诀》之六味地黄丸化裁而成。方中重用熟地黄味甘微温，善滋养肾阴，益精填髓；龟甲胶甘咸微凉，入肝肾经，长于滋阴潜阳，益肾强骨。二者共为君药。山萸肉能益精助阳，补而不峻，平补阴阳，滋养肝肾；山药可健脾补虚，亦能补肾涩精；枸杞性味甘平，入肝肾经，可补肾益精，同时养肝血。山萸肉、山药、枸杞子均能辅助熟地黄填充肾中阴精，又可养肝补脾，共为臣药。佐以泽泻淡渗，能利水渗湿，化肾浊，并能防止熟地黄、山药滋腻恋邪；茯苓渗湿健脾，同时协助山药健脾，且防止山药敛邪，还可助泽泻化肾浊；丹皮清透虚热，可佐制山萸肉过于酸涩而敛邪。阳中求阴，佐以补骨脂补肾助阳。杜仲味甘微温，善入肝肾经，阴阳并补，与熟地黄、山茱萸同用增强滋补肾阴之力。骨碎补、续断、补骨脂、杜仲补肾强骨，续伤止痛，又可补气健脾。党参健脾益气，砂仁辛散温通、芳香化湿醒脾开胃，与党参相合健脾行气之力增，均为佐药。怀牛膝既能强壮筋骨，又善引气血下行，引诸药下行入肝肾，为引经药。诸药相合，共奏补益肝肾、强筋坚骨之功。

综上所述，益肾坚骨丸联合西药治疗原发性骨质疏松症肝肾阴虚型疗效较好，且安全性高。