张 恺 鄢 祺 阮善明
膀胱癌是临床上常见的泌尿系统恶性肿瘤之一。膀胱癌在临床上可分为非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle-invasive bladder cancer,NMIBC)、肌层浸润性膀胱及转移性膀胱癌。NMIBC 是其中最常见的病理类型,占膀胱癌的78%[1]。根治性手术切除术是NMIBC 的主要治疗手段,大多数患者可通过经尿道膀胱肿瘤电切术(transurethral resection of bladder tumor,TURBT)治愈。据报道,尽管在膀胱癌术后行膀胱灌注化疗可降低无疾病生存期,但膀胱癌的术后复发率仍较高[2]。研究认为,中药可缓解膀胱灌注化疗引起的副作用,如尿频尿急尿痛、恶心呕吐纳差及尿常规异常等,同时也可以进一步降低复发率,但其疗效仍有待评估[3]。本文检索2000 年—2019 年中药联合膀胱灌注治疗NMIBC 的随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT),采用系统评价的方法对其进行综合分析。
1.1 检索方法 检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方等中文数据库中的相关研究。中文检索词∶膀胱癌,膀胱恶性肿瘤,膀胱肿瘤,中医,中西医,中药,中医药,复方,汤剂,临床试验,观察,比较,研究。在PubMed、EMBASE 等英文数据库中检索相关外文文献,英文检索词∶Bladder Carcinoma,Bladder Tumor,Bladder Cancer,Traditional Chinese medicine,Combination of Chinese Traditional and Western Medicine,TCM,Herb,Decoction,Clinical Trial,Study。检索时间∶2000 年1 月—2020 年1 月。
1.2 文献纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 (1)纳入的研究有NMIBC 的病理学诊断;(2)干预措施∶中药联合膀胱灌注治疗NMIBC根治术后的RCT;(3)西医组采用TURBT 术后联合膀胱灌注治疗方案,而中医组在西医组的治疗基础上另加中药干预治疗,如自拟方、辨证用药、中成药等;(4)纳入的研究必须包括主要结局指标,可包括或不包括次要结局指标。主要指标∶1 年或2 年复发率。次要指标∶(1)6 个月复发率;……