一种预包装无渣流食对结肠镜检查患者肠道准备效果影响的随机对照研究

张新胜 王赞滔 邱晓钰 刘钊 陶扬 柴宁莉 于志盟 刘英华

摘 要：目的：观察一种预包装无渣流食与传统低渣饮食比较对结肠镜检查患者肠道准备效果的影响，为其作为肠道准备代餐提供临床研究依据。方法：采用随机对照干预研究，2019年11月—2020年1月解放军总医院门诊招募73名拟行无痛结肠镜检查的患者，随机分为饮食组（n=36例，检查前2日均低渣饮食）和代餐组（n=37例，检查前天低渣饮食+前1天预包装无渣流食），比较两组检查前2日膳食营养素摄入情况和饥饿程度评分、Boston肠道准备量表（BBPS）评分、结肠镜操作时间及息肉检出率。结果：共70例受试者完成研究（饮食组35例、代餐组35例）;代餐组肠镜检查前2日蛋白质、脂肪及膳食纤维平均摄入量显著低于饮食组（P<0.05）;代餐组Boston总评分（6.49±1.12）显著高于饮食组（5.71±1.18），且在盲肠和升结肠、降结肠到直肠部位Boston评分（2.09±0.45、2.29±0.46）均显著高于饮食组（1.80±0.47、1.90±0.54）（P<0.05）;肠道准备优良率（BBPS总评分≥8分）代餐组显著高于饮食组，且肠镜检查操作时间显著低于饮食组（P<0.05）;两组肠镜结肠息肉检出率在各部位无显著性差异（P>0.05），但代餐组结肠息肉总检出率（54.29%）显著高于饮食组（20.00%）（P<0.05）。结论：结肠镜检前进食预包装无渣流食较传统低渣饮食能够显著改善肠道准备效果，提高结肠息肉总检出率。

关键词：低渣饮食;无渣流食;结肠镜检查;肠道准备;Boston肠道准备量表

结肠镜检查是诊断和筛查结肠病变的重要手段。清洁肠道是顺利进镜、全面观察结肠黏膜、准确取活检组织、标本和结肠息肉切除等的基本条件[1]。如果肠道准备不佳将会使粪便遮蔽病变部位和污染镜面，影响检查质量，引起漏诊、操作时间延长以及需要短期内重复检查[2]。研究表明，在结肠镜检查中有10%～75%的患者结肠准备不佳[3]，并且息肉确诊与肠道准备的质量密切相关，肠道准备中度或高质量较低质量患者更容易检出息肉[4]。肠道准备的质量与多方面因素相关，包括饮食因素、导泻剂的选择及用药方法、患者的肠道疾患、肠镜检查次数、患者心理状态、生理状态、年龄等。限制饮食是结肠镜检查肠道准备的关键环节，常规肠道准备饮食往往要求进食少渣流食，由于流食排空快、不耐饥，常导致患者因饥饿而失眠、依从性差。使用标准化的预包装低渣饮食可提高肠道准备的质量及患者对肠道准备的依从性和满意度[5-6]。为此，本研究观察进食预包装无渣流食与传统肠道准备比较对结肠镜检查患者肠道准备效果有何不同，也为预包装无渣流食的临床应用提供科学依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

解放军总医院门诊招募73名拟行无痛结肠镜检查的患者。纳入标准：（1）具有结肠镜检查适应症，接受诊断性结肠镜的患者;（2）年龄18～65岁，男、女不限;（3）既往无糖尿病、肾功能不全、恶性肿瘤等慢性代谢疾病或合并症;（4）知情同意且签署知情同意书。排除标准：（1）拟行治疗性结肠镜（如结肠息肉切除术、EMR、ESD等）;（2）妊娠及哺乳期;（3）肠镜检查禁忌症：如严重肛周疾病或肛门、直肠畸形或高度狭窄;（4）有结直肠手术史，有腹部疝气或切口疝;（5）下消化道严重梗阻，不能排气排便;（6）下消化道活动性出血、可疑结肠穿孔及急性腹膜炎;（7）急性重度结肠炎、急性细菌性痢疾、急性重度溃疡性结肠炎及憩室炎等;（8）严重心脑血管疾病、合并有内分泌疾病及精神疾病患者;（9）慢性功能性便秘患者;（10）对本品任何成分过敏者及研究者认为的任何不适合研究的因素。该研究经过解放军总医院伦理委员会的审批（S2019-191-01），并在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR1900026071）。

1.2 研究方法

1.2.1 分组及干预 将受试者按照入选顺序编号，由非研究组工作人员通过随机数字求余数的方法将受试者随机分成2组，饮食组36人、代餐组37人。行肠镜检查前均进行健康教育，了解注意事项。饮食组检查前2日均进食低渣饮食（如稀饭、牛奶、蛋羹、面条、面包、馒头、豆腐等，不吃蔬菜、鱼、肉类及水果，每日3餐）。代餐组检查前天按照上述低渣饮食进食及检测前第1天进食预包装无渣流食，每日3袋。预包装无渣流食（镜舒）由健康元药业集团股份有限公司提供，主要有效成分为甘露聚糖、葡萄糖、氯化钾、氯化钠等，每袋250 g，提供能量700 kJ。两组均常规服用复方聚乙二醇电解质散（舒泰清），具体服用方法：检查前1日晚饭2 h后复方聚乙二醇电解质散1盒+750 mL温水溶解，30～45 min内喝完;检查前4 h服用复方聚乙二醇电解质散3盒+2 200 mL温水溶解，2 h内喝完。服用药物期间来回走动，轻揉腹部，排便至大便呈清水样（无色或者黄色透明水样）。

1.2.2 一般情况 入选受试者干预前调查基本情况，包括姓名、年龄、身高、体重、疾病家族史、饮酒、吸烟、服用益生菌、抗生素情况及联系方式等。

1.2.3 血清学指标检测 肠镜检查前分别测定血红蛋白（HB）、红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、谷草转氨酶（ALT）、谷丙转氨酶（AST）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG）、钾（K）、钠（Na）。

1.2.4 膳食调查及饥饿程度评分 肠镜检查前2日膳食及代餐进食情况采用饮食记录法记录，再由营养师精确计算各营养素摄入情况。饥饿程度评分：1～10分，根据主观感觉判断，1分完全不饿、10分饿到难以忍受。

1.2.5 肠道准备评分 采用Boston肠道准备量表（BBPS）评价，将结肠划分为盲肠和升结肠、横结肠、降结肠到直肠三段，分别进行清洁度评分：0分（全是粪便、粪渣，肠鏡中止）、1分（很多粪便、粪渣，部分肠道看不见）、2分（少量粪便、粪渣，肠道基本都可见）、3分（没有粪便、粪渣，肠道很干净）。总分为三段结肠分值之和，≤3分为差、4～5分为尚可、6～7分为较好、8～9分为优秀。

1.2.6 结肠镜操作时间及息肉检出率 结肠镜操作时间指从结肠镜进入肛门到退出肛门的时间;结肠息肉检出率以是否检出息肉为评价依据，具体评价盲肠、升结肠、横结肠、降结肠和乙状结肠部位。结肠镜操作时间、结肠息肉检出率由技术员进行记录。

1.3 随访和质量控制

研究者通过微信群和受试者保持联系，指导和记录进食饮食情况并随访实施情况。若受试者未按照要求进食、无法随访和不能完成所有检测内容，认定为依从性差，退出研究。参与调查的人员接受统一的培训，辅助受试者完成调查评估表的填写，并确保问卷完整和准确。

1.4 统计学分析

采用SPSS 24软件进行统计分析，符合正态分布的数据以均数±标准差表示，符合方差齐性的资料采用t检验进行两组间比较，方差不齐的资料采用校正过的t检验进行两组间比较。计数资料使用频数和百分比表示，两组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果与分析

2.1 一般情况

本研究共纳入73例受试者，其中代餐组2例未按要求服用、饮食组1例未按低渣饮食要求进食退出研究，失访率为4.41%。最终70例受试者完成研究（饮食组35例、代餐组35例）;男性39例、女性31例;年龄46.59±9.58岁;两组除身高及家族疾病史，其他未见统计学差异（P>0.05）（表1）;两组受试者血常规及生化指标均在正常值范围且两组间无统计学差异（P>0.05）（表2）。

2.2 肠镜检查前2日营养素平均摄入量、饥饿程度及平素排便情况

肠镜检查前2日代餐组蛋白质、脂肪及膳食纤维平均摄入量显著低于饮食组（P<0.05），而两组间能量、碳水化物摄入量、饥饿程度评分及平素排便次数均无统计学差异（P>0.05）（表3）。

2.3 两组肠镜检查Boston评分及肠镜操作时间的比较

肠镜检查Boston总评分代餐组显著高于饮食组，具体在盲肠和升结肠部位、降结肠到直肠部位Boston评分均显著高于饮食组（P<0.05）;肠道准备优良率（Boston总评分≥8分）代餐组显著高于饮食组（P<0.05），且代餐组肠镜检查操作时间显著低于饮食组（P<0.05）（表4）。

2.4 两组肠镜结肠息肉检出率比较

两组肠镜结肠息肉检出率在各部位处无显著性差异，但代餐组结肠息肉总检出率显著高于饮食组（P<0.05）（表5）。

3 讨论

结肠镜肠道准备方法应具有粪便能短时间内排空、不影响结肠黏膜、患者舒适、水电解质平衡及价格合理的特点，国内外优先推荐的肠道清洁剂是聚乙二醇电解质散[6-7]。但多项研究发现，常规聚乙二醇肠道准备常难以达到令人满意的效果[8-9]，需要饮食干预、宣教及运动指导等辅助措施，其中饮食干预为重要的辅助措施。饮食限制可减少肠道中残留的食物残渣，从而提高肠道准备的清洁度[10]。2019年《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》[7]建议，内镜检查前1天采用低渣饮食，也可清流质饮食及采用标准化的预包装低渣饮食有助于提高依从性，但缺乏比较何种饮食对肠道准备效果较好的临床研究。既往研究发现，低渣饮食较清流质饮食耐受性更好，且达到满意肠道清洁度的比例更高[11]。本研究比较了预包装无渣流食和传统低渣饮食对肠道准备效果的差异，发现预包装无渣流食能够显著改善肠道准备效果，提高结肠息肉总检出率。

不同饮食模式对肠镜检查肠道准备的影响如何？流质食物常常作为结肠镜检查前肠道准备的首选饮食种类，但会引起患者饥饿，甚至腹痛不适以及影响夜间睡眠，导致依从性差，肠道准备不充分。多项研究显示，患者内镜检查前进食低渣饮食与进食流质饮食相比，肠道准备的耐受力和再次肠道准备的意愿均较高[10-13]，且对肠道准备的质量和不良反应率均无影响，然而，有38%的结肠镜检查患者对于低渣饮食限制并不了解[14]，而且过多的膳食纤维摄入往往会导致肠道准备不佳[9]。因此，标准化的预包装低渣饮食在肠镜检查前应用于饮食限制简单易行且前景较大。中国台湾一项纳入180例患者的单盲随机对照研究发现[6]，与低渣饮食相比，使用标准化的预包装低渣饮食可提高肠道准备的质量及依从性和满意度，并且提示在良好的饮食依从性下，可以降低聚乙二醇的使用量。同样日本一项100例患者的前瞻性随机对照试验发现[15]，预包装低渣饮食在结肠镜检查肠道准备方面优于低渣饮食，主要表现在Boston评分较高，并且聚乙二醇的使用量也较少，但两组腺瘤检出率及患者耐受性相似。本研究虽然纳入70例受试者，但严格入选条件，确保两组在年龄、BMI、吸烟、饮酒及益生菌和抗生素方面一致，确保了两组的可比性，同样得出预包装无渣流食在肠道准备效果方面优于传统低渣饮食，且结肠息肉总检出率明显提高。

目前，预包装低渣饮食还没有统一的标准，但其具有营养成分明确、少渣、方便食用等特点。本研究采用的预包装无渣流食除了上述特点外，还含有葡萄糖、甘露聚糖、电解质等，能够提供能量、增加饱腹感、促进肠胃蠕动及补充电解质。本研究发现，代餐组和饮食组能量摄入和饥饿程度评分均没有差异，但代餐组蛋白质、脂肪及膳食纤维平均摄入量显著低于饮食组。食物残渣在大肠内停留时间在10 h以上，高纤维饮食是肠道准备不充分的独立危险因素[16]，过多摄入膳食纤维会导致肠道准备不充分[9]。另外，本预包装无渣流食含有来源于魔芋的甘露聚糖，它可吸收水分，增加粪便容积，刺激肠蠕动，调节肠道菌群，从而有利于排便，而且魔芋甘露聚糖还能促进肠系酶类分泌，提高酶活性，消除肠壁上沉积废物，因而魔芋被称为“胃肠清道夫”[17]。同样动物实验也发现，魔芋甘露聚糖可以调节大鼠肠道菌群组成，改善肠道環境，促进肠道健康，是一种优良的益生元[18]。除此之外，本预包装无渣流食富含葡萄糖，电解质降低了低血糖及电解质紊乱的发生，提高了依从性。以上可能是预包装无渣流食在肠道准备效果方面优于传统低渣饮食的原因。

总之，预包装无渣流食营养成分明确，能满足人体基本能量需求，方便进食，缩短检查时间，有利于优化结肠镜检查流程，提供理想的肠道准备环境，提高肠镜检查质量。本研究对象为健康查体患者，预包装无渣流食是否适合其他高危人群、是否能够减少肠道清洁剂的用量以及其配方标准化方面还需要深入进行研究。

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