穿戴式双模态盆底功能康复仪的设计

江川，于涌，沈乐忱，马宗亚，马建强，冯素文，谢臻蔚，薛雁 （通信作者）

1 浙江大学医学院附属妇产科医院 （浙江杭州 310006）；2 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 （江苏苏州 215163）；3 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 （浙江桐乡 314500）

盆底疾病患者主要表现为压力性尿失禁（stress urinary incontinence，SUI）、粪失禁（fecal incontinence）和盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse，POP）等。该病继心血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤后成为影响人类生命质量的五大慢性病之一。我国各地区盆底疾病的发病率为22.4%～34.5%[1-3]，且据保守估计，需要临床干预的盆底疾病患者有近1亿，随着二胎政策的开放和人口老龄化问题的凸显，未来该病发病率将呈持续上升的态势。美国早在2006年仅用于非住院盆底功能障碍性疾病患者的治疗康复费用已高达4.12亿美元[4]，是肾透析和冠状动脉搭桥医疗支出费用的总和。目前，医疗机构主要通过大型盆底功能康复仪治疗该病患者，但受限于成本、场地、人员等因素，远远无法满足患者的治疗需求，易贻误治疗时机，因此，研发一款成本较低、可用于居家治疗的基于互联网远程医疗的可穿戴式盆底功能康复仪非常必要，以满足患者的治疗需求[5-6]。

1 系统设计

穿戴式双模态盆底功能康复仪由主机和患者手机端应用程序（Application，App）两部分组成，总体设计见图1。

图1 穿戴式双模态盆底功能康复仪的总体设计

患者先在手机端安装App，通过蓝牙与康复仪主机连接；主机将实时检测到的盆底肌肌电和压力值传输至App 端；App 对患者的盆底肌功能作出评估，并制定个性化训练方案，针对评估等级在3级及以下的患者，康复仪在训练的同时采取电刺激治疗。……